Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale metabole remodellering na pulmonale vasodilatatortherapie bij pulmonale arteriële hypertensie: een pilotstudie

23 juli 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van rechter hartfalen. Bij hartfalen verschuift het hart naar toenemende afhankelijkheid van het glucosemetabolisme. In deze studie zullen de onderzoekers cardiale positronemissietomografie/magnetic resonance imaging (PET/MRI) scans uitvoeren om het glucosemetabolisme in het hart te meten voor en na de start van pulmonale vasodilatortherapie voor pulmonale arteriële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale arteriële hypertensie wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van rechter hartfalen. Bij hartfalen verschuift het hart naar toenemende afhankelijkheid van het glucosemetabolisme. In deze studie zullen de onderzoekers cardiale positronemissietomografie/magnetic resonance imaging (PET/MRI) scans uitvoeren om het glucosemetabolisme in het hart te meten voor en na de start van pulmonale vasodilatortherapie voor pulmonale arteriële hypertensie. Door gebruik te maken van een rust-oefeningsprotocol en continue PET-beeldvorming, kunnen we real-time veranderingen in de glucoseopname in het hart vastleggen als reactie op acute inspanning. Door deze metingen van dynamisch glucosegebruik te koppelen aan op MRI gebaseerde hartfunctie, zullen we de metabole efficiëntie van het hart bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met IPAH of CTD-PAH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PAH-groep van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) secundair naar idiopathische pulmonale arteriële hypertensie (IPAH) of bindweefselziekte-geassocieerde pulmonale arteriële hypertensie (CTDPAH)
  • New York Heart Association (NYHA) classificatie I - III hartfalen
  • Vasodilator therapie naïef
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Stofwisselingsstoornissen zoals ongecontroleerde diabetes (A1c > 8%) die de opname van FDG kunnen verstoren
  • Baseline 6 minuten loopafstand (6MWD) < 400 voet of NYHA klasse IV hartfalen
  • Musculoskeletale afwijkingen die lichaamsbeweging zouden verhinderen
  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om glucoseopname te vergroten ("substraatflexibiliteit"), gedefinieerd als verandering in de snelheid van glucoseopname van rust tot inspanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Substraatflexibiliteit wordt gedefinieerd als de verandering in de opnamesnelheid van glucose in het myocard naar de bloedpool van rust naar inspanning.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in substraatflexibiliteit na aanvang van pulmonale vasodilatatortherapie
Tijdsspanne: 6 maanden
Substraatflexibiliteit wordt gedefinieerd als de verandering in de opnamesnelheid van glucose in het myocard naar de bloedpool van rust naar inspanning. Substraatflexibiliteit voor en na pulmonale vasodilatatortherapie zal worden vergeleken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

United Therapeutics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0286
  • A534285 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Andere identificatie: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (ANDER: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren