Remodelação Metabólica Cardíaca Após Terapia Vasodilatadora Pulmonar na Hipertensão Arterial Pulmonar: Um Estudo Piloto
23 de julho de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) está associada ao desenvolvimento de insuficiência cardíaca direita.
No cenário de insuficiência cardíaca, o coração muda para aumentar a dependência do metabolismo da glicose.
Neste estudo, os investigadores realizarão tomografia por emissão de pósitrons cardíacos/ressonância magnética (PET/MRI) para medir o metabolismo da glicose no coração antes e após o início da terapia com vasodilatadores pulmonares para hipertensão arterial pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial pulmonar está associada ao desenvolvimento de insuficiência cardíaca direita.
No cenário de insuficiência cardíaca, o coração muda para aumentar a dependência do metabolismo da glicose.
Neste estudo, os investigadores realizarão tomografia por emissão de pósitrons cardíacos/ressonância magnética (PET/MRI) para medir o metabolismo da glicose no coração antes e após o início da terapia com vasodilatadores pulmonares para hipertensão arterial pulmonar.
Ao utilizar um protocolo de repouso-exercício e aquisição contínua de imagens PET, podemos capturar mudanças em tempo real na captação de glicose no coração em resposta ao exercício agudo.
Ao combinar essas medidas de utilização dinâmica de glicose com a função cardíaca baseada em ressonância magnética, determinaremos a eficiência metabólica cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com HAPI ou CTD-PAH
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo da Organização Mundial da Saúde (OMS) HAP secundária à hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) ou hipertensão arterial pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo (CTDPAH)
- Classificação I - III da New York Heart Association (NYHA) para insuficiência cardíaca
- Terapia vasodilatadora virgem
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Distúrbios metabólicos como diabetes não controlado (A1c > 8%) que podem interferir na captação de FDG
- Distância basal de caminhada de 6 minutos (6MWD) < 400 pés ou insuficiência cardíaca classe IV da NYHA
- Anormalidades musculoesqueléticas que impediriam o exercício
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de aumentar a captação de glicose ("flexibilidade do substrato"), definida como alteração na taxa de captação de glicose do repouso para o exercício
Prazo: 6 meses
|
A flexibilidade do substrato é definida como a mudança na taxa de captação de glicose do miocárdio para o sangue do repouso para o exercício.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na flexibilidade do substrato após o início da terapia vasodilatadora pulmonar
Prazo: 6 meses
|
A flexibilidade do substrato é definida como a mudança na taxa de captação de glicose do miocárdio para o sangue do repouso para o exercício.
A flexibilidade do substrato antes e depois da terapia vasodilatadora pulmonar será comparada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
21 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
21 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Anomalias congénitas
- Hipertensão Pulmonar
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Situs Inversus
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão
- Hipertensão arterial pulmonar
- Hipertensão Pulmonar Primária Familiar
- Dextrocardia
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0286
- A534285 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Outro identificador: University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (OUTRO: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .