Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическое ремоделирование сердца после лечения легочными сосудорасширяющими средствами при легочной артериальной гипертензии: пилотное исследование

23 июля 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) связана с развитием правожелудочковой недостаточности. На фоне сердечной недостаточности сердце переходит в возрастающую зависимость от метаболизма глюкозы. В этом исследовании исследователи проведут позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансную томографию (ПЭТ/МРТ) сердца для измерения метаболизма глюкозы в сердце до и после начала терапии легочными сосудорасширяющими средствами при легочной артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная артериальная гипертензия связана с развитием правожелудочковой недостаточности. На фоне сердечной недостаточности сердце переходит в возрастающую зависимость от метаболизма глюкозы. В этом исследовании исследователи проведут позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансную томографию (ПЭТ/МРТ) сердца для измерения метаболизма глюкозы в сердце до и после начала терапии легочными сосудорасширяющими средствами при легочной артериальной гипертензии. Используя протокол отдыха-упражнения и непрерывное получение ПЭТ-изображений, мы можем в реальном времени фиксировать изменения в поглощении глюкозы сердцем в ответ на острую нагрузку. Объединив эти показатели динамического использования глюкозы с функцией сердца на основе МРТ, мы определим метаболическую эффективность сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИЛАГ или ЗСТ-ЛАГ

Описание

Критерии включения:

  • Группа Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ЛАГ, вторичная по отношению к идиопатической легочной артериальной гипертензии (ИЛАГ) или легочной артериальной гипертензии, связанной с заболеванием соединительной ткани (CTDPAH)
  • Классификация сердечной недостаточности I–III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Сосудорасширяющая терапия наивна
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Метаболические нарушения, такие как неконтролируемый диабет (A1c > 8%), которые могут препятствовать поглощению ФДГ.
  • Исходная дистанция 6-минутной ходьбы (6MWD) < 400 футов или сердечная недостаточность IV класса по NYHA
  • Скелетно-мышечные аномалии, препятствующие занятиям спортом
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность увеличивать поглощение глюкозы («гибкость субстрата»), определяемая как изменение скорости усвоения глюкозы от отдыха к физической нагрузке.
Временное ограничение: 6 месяцев
Гибкость субстрата определяется как изменение скорости усвоения глюкозы миокардом и кровью от покоя к физической нагрузке.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гибкости субстрата после начала терапии легочными сосудорасширяющими средствами
Временное ограничение: 6 месяцев
Гибкость субстрата определяется как изменение скорости усвоения глюкозы миокардом и кровью от покоя к физической нагрузке. Гибкость субстрата до и после терапии легочными сосудорасширяющими средствами будет сравниваться.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

United Therapeutics

Следователи

  • Главный следователь: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0286
  • A534285 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Другой идентификатор: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (ДРУГОЙ: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться