Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rimodellamento metabolico cardiaco dopo terapia con vasodilatatori polmonari nell'ipertensione arteriosa polmonare: uno studio pilota

23 luglio 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è associata allo sviluppo di insufficienza cardiaca destra. Nel contesto dell'insufficienza cardiaca, il cuore passa a una crescente dipendenza dal metabolismo del glucosio. In questo studio, i ricercatori eseguiranno scansioni cardiache con tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) per misurare il metabolismo del glucosio nel cuore prima e dopo l'inizio della terapia con vasodilatatori polmonari per l'ipertensione arteriosa polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione arteriosa polmonare è associata allo sviluppo di insufficienza cardiaca destra. Nel contesto dell'insufficienza cardiaca, il cuore passa a una crescente dipendenza dal metabolismo del glucosio. In questo studio, i ricercatori eseguiranno scansioni cardiache con tomografia a emissione di positroni/risonanza magnetica (PET/MRI) per misurare il metabolismo del glucosio nel cuore prima e dopo l'inizio della terapia con vasodilatatori polmonari per l'ipertensione arteriosa polmonare. Utilizzando un protocollo di esercizio a riposo e l'acquisizione continua di immagini PET, possiamo catturare i cambiamenti in tempo reale nell'assorbimento di glucosio nel cuore in risposta all'esercizio acuto. Abbinando queste misure di utilizzo dinamico del glucosio con la funzione cardiaca basata sulla risonanza magnetica, determineremo l'efficienza metabolica cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con IPAH o CTD-PAH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) PAH secondaria a ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) o ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia del tessuto connettivo (CTDPAH)
  • Insufficienza cardiaca classificata dalla New York Heart Association (NYHA) I - III
  • Terapia vasodilatatrice ingenua
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici come il diabete non controllato (A1c > 8%) che possono interferire con l'assorbimento di FDG
  • Distanza percorsa al basale di 6 minuti (6MWD) < 400 piedi o insufficienza cardiaca di classe IV NYHA
  • Anomalie muscoloscheletriche che impedirebbero l'esercizio
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di aumentare l'assorbimento del glucosio ("flessibilità del substrato"), definita come variazione del tasso di assorbimento del glucosio dal riposo all'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
La flessibilità del substrato è definita come la variazione del tasso di assorbimento del glucosio dal miocardio al pool sanguigno dal riposo all'esercizio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della flessibilità del substrato dopo l'inizio della terapia con vasodilatatori polmonari
Lasso di tempo: 6 mesi
La flessibilità del substrato è definita come la variazione del tasso di assorbimento del glucosio dal miocardio al pool sanguigno dal riposo all'esercizio. Verrà confrontata la flessibilità del substrato prima e dopo la terapia con vasodilatatori polmonari.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

United Therapeutics

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0286
  • A534285 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Altro identificatore: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (ALTRO: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO/MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi