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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090866
폐동맥고혈압 환자에서 폐혈관확장제 치료 후 심장대사 리모델링: 파일럿 연구
2020년 7월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
폐동맥고혈압(PAH)은 우심부전의 발생과 관련이 있습니다.
심부전 상황에서 심장은 포도당 대사에 대한 의존도가 증가하는 방향으로 이동합니다.
이 연구에서 연구자들은 폐동맥고혈압에 대한 폐혈관확장제 치료 시작 전후에 심장의 포도당 대사를 측정하기 위해 심장 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 스캔을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥 고혈압은 우측 심부전의 발생과 관련이 있습니다.
심부전 상황에서 심장은 포도당 대사에 대한 의존도가 증가하는 방향으로 이동합니다.
이 연구에서 연구자들은 폐동맥고혈압에 대한 폐혈관확장제 치료 시작 전후에 심장의 포도당 대사를 측정하기 위해 심장 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 스캔을 수행할 것입니다.
휴식-운동 프로토콜과 지속적인 PET 이미징 획득을 활용하여 급성 운동에 대한 반응으로 심장의 포도당 흡수 변화를 실시간으로 포착할 수 있습니다.
이러한 동적 포도당 이용 측정을 MRI 기반 심장 기능과 결합하여 심장 대사 효율을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IPAH 또는 CTD-PAH 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 폐동맥 고혈압(IPAH) 또는 결합 조직 질환 관련 폐동맥 고혈압(CTDPAH)에 이차적인 세계 보건 기구(WHO) 그룹 PAH
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류 I - III 심부전
- 혈관 확장제 치료 순진
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- FDG 흡수를 방해할 수 있는 조절되지 않는 당뇨병(A1c > 8%)과 같은 대사 장애
- 기준선 6분 도보 거리(6MWD) < 400피트 또는 NYHA 클래스 IV 심부전
- 운동을 방해하는 근골격계 이상
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 섭취를 증가시키는 능력("기질 유연성"), 휴식에서 운동으로 포도당 섭취 비율의 변화로 정의됨
기간: 6 개월
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기질 유연성은 휴식에서 운동으로의 심근에서 혈액 풀 포도당 섭취율의 변화로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐혈관확장제 치료 시작 후 기질 유연성의 변화
기간: 6 개월
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기질 유연성은 휴식에서 운동으로의 심근에서 혈액 풀 포도당 섭취율의 변화로 정의됩니다.
폐혈관 확장제 치료 전과 후의 기질 유연성을 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0286
- A534285 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (기타 식별자: University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (다른: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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