Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertemetabolsk remodellering etter pulmonal vasodilatorterapi ved pulmonal arteriell hypertensjon: en pilotstudie

23. juli 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er assosiert med utvikling av høyre hjertesvikt. Ved hjertesvikt skifter hjertet til økende avhengighet av glukosemetabolisme. I denne studien vil etterforskerne utføre kardial positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) skanninger for å måle glukosemetabolismen i hjertet før og etter oppstart av pulmonal vasodilatatorbehandling for pulmonal arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulmonal arteriell hypertensjon er assosiert med utvikling av høyre hjertesvikt. Ved hjertesvikt skifter hjertet til økende avhengighet av glukosemetabolisme. I denne studien vil etterforskerne utføre kardial positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) skanninger for å måle glukosemetabolismen i hjertet før og etter oppstart av pulmonal vasodilatatorbehandling for pulmonal arteriell hypertensjon. Ved å bruke en hviletreningsprotokoll og kontinuerlig PET-bildeinnsamling, kan vi fange opp sanntidsendringer i glukoseopptaket i hjertet som svar på akutt trening. Ved å koble disse målene for dynamisk glukoseutnyttelse med MR-basert hjertefunksjon, vil vi bestemme hjertets metabolske effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med IPAH eller CTD-PAH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verdens helseorganisasjon (WHO) grupperer PAH sekundært til idiopatisk pulmonal arteriell hypertensjon (IPAH) eller bindevevssykdom assosiert pulmonal arteriell hypertensjon (CTDPAH)
  • New York Heart Association (NYHA) klassifisering I - III hjertesvikt
  • Vasodilatorterapi naiv
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske forstyrrelser som ukontrollert diabetes (A1c > 8%) som kan forstyrre FDG-opptak
  • Baseline 6-minutters gangavstand (6MWD) < 400 fot eller NYHA klasse IV hjertesvikt
  • Muskuloskeletale abnormiteter som ville forhindre trening
  • Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å øke glukoseopptaket ("substratfleksibilitet"), definert som endring i hastigheten på glukoseopptaket fra hvile til trening
Tidsramme: 6 måneder
Substratfleksibilitet er definert som endringen i glukoseopptakshastigheten fra myokard til blodpool fra hvile til trening.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i substratfleksibilitet etter oppstart av pulmonal vasodilatorbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Substratfleksibilitet er definert som endringen i glukoseopptakshastigheten fra myokard til blodpool fra hvile til trening. Substratfleksibilitet før og etter pulmonal vasodilatorbehandling vil bli sammenlignet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

United Therapeutics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0286
  • A534285 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Annen identifikator: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (ANNEN: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på PET/MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere