Hjärtmetabolisk ombyggnad efter pulmonell vasodilatorterapi vid pulmonell arteriell hypertension: en pilotstudie
23 juli 2020 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är associerad med utvecklingen av höger hjärtsvikt.
Vid hjärtsvikt övergår hjärtat till ett ökande beroende av glukosmetabolism.
I denna studie kommer forskarna att utföra kardiell positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) för att mäta glukosmetabolismen i hjärtat före och efter påbörjad pulmonell vasodilaterande behandling för pulmonell arteriell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulmonell arteriell hypertoni är associerad med utvecklingen av höger hjärtsvikt.
Vid hjärtsvikt övergår hjärtat till ett ökande beroende av glukosmetabolism.
I denna studie kommer forskarna att utföra kardiell positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) för att mäta glukosmetabolismen i hjärtat före och efter påbörjad pulmonell vasodilaterande behandling för pulmonell arteriell hypertoni.
Genom att använda ett vilo-träningsprotokoll och kontinuerlig PET-avbildning kan vi fånga förändringar i realtid i glukosupptaget i hjärtat som svar på akut träning.
Genom att koppla dessa mått på dynamiskt glukosutnyttjande med MRT-baserad hjärtfunktion kommer vi att bestämma hjärtmetabolisk effektivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med IPAH eller CTD-PAH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Världshälsoorganisationen (WHO) grupperar PAH sekundärt till idiopatisk pulmonell arteriell hypertension (IPAH) eller bindvävssjukdom associerad pulmonell arteriell hypertension (CTDPAH)
- New York Heart Association (NYHA) klassificering I - III hjärtsvikt
- Vasodilatorterapi naiv
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Metaboliska störningar såsom okontrollerad diabetes (A1c > 8%) som kan störa FDG-upptaget
- Baslinje 6 minuters promenadavstånd (6MWD) < 400 fot eller NYHA klass IV hjärtsvikt
- Muskuloskeletala avvikelser som skulle förhindra träning
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att öka glukosupptaget ("substratflexibilitet"), definierad som förändring i hastigheten för glukosupptag från vila till träning
Tidsram: 6 månader
|
Substratflexibilitet definieras som förändringen av glukosupptagningshastigheten från myokard till blodpool från vila till träning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i substratflexibilitet efter påbörjad pulmonell vasodilatorterapi
Tidsram: 6 månader
|
Substratflexibilitet definieras som förändringen av glukosupptagningshastigheten från myokard till blodpool från vila till träning.
Substratflexibiliteten före och efter pulmonell vasodilatorterapi kommer att jämföras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
21 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (FAKTISK)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0286
- A534285 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Annan identifierare: University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (ÖVRIG: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .