Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemetabolisk ombygning efter pulmonal vasodilatorterapi ved pulmonal arteriel hypertension: en pilotundersøgelse

23. juli 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er forbundet med udviklingen af ​​højre hjertesvigt. I tilfælde af hjertesvigt skifter hjertet til stigende afhængighed af glukosemetabolisme. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre kardial positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) scanninger for at måle glukosemetabolisme i hjertet før og efter påbegyndelse af pulmonal vasodilatorbehandling for pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension er forbundet med udviklingen af ​​højre hjertesvigt. I tilfælde af hjertesvigt skifter hjertet til stigende afhængighed af glukosemetabolisme. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre kardial positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) scanninger for at måle glukosemetabolisme i hjertet før og efter påbegyndelse af pulmonal vasodilatorbehandling for pulmonal arteriel hypertension. Ved at bruge en hvile-træningsprotokol og kontinuerlig PET-billeddannelse kan vi fange ændringer i realtid i glukoseoptagelsen i hjertet som reaktion på akut træning. Ved at koble disse mål for dynamisk glukoseudnyttelse med MRI-baseret hjertefunktion, vil vi bestemme hjertets metaboliske effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med IPAH eller CTD-PAH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) grupperer PAH sekundært til idiopatisk pulmonal arteriel hypertension (IPAH) eller bindevævssygdomsassocieret pulmonal arteriel hypertension (CTDPAH)
  • New York Heart Association (NYHA) klassifikation I - III hjertesvigt
  • Vasodilatorterapi naiv
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske lidelser såsom ukontrolleret diabetes (A1c > 8%), der kan forstyrre FDG-optagelsen
  • Baseline 6-minutters gåafstand (6MWD) < 400 fod eller NYHA klasse IV hjertesvigt
  • Muskuloskeletale abnormiteter, der ville forhindre træning
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at øge glukoseoptagelsen ("substratfleksibilitet"), defineret som ændring i hastigheden af ​​glukoseoptagelse fra hvile til træning
Tidsramme: 6 måneder
Substratfleksibilitet defineres som ændringen i glukoseoptagelseshastigheden fra myokardie til blodpulje fra hvile til træning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i substratfleksibilitet efter påbegyndelse af pulmonal vasodilatorbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Substratfleksibilitet defineres som ændringen i glukoseoptagelseshastigheden fra myokardie til blodpulje fra hvile til træning. Substratfleksibilitet før og efter pulmonal vasodilatorterapi vil blive sammenlignet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

United Therapeutics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0286
  • A534285 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Anden identifikator: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (ANDET: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner