Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebudowa metaboliczna serca po zastosowaniu leku rozszerzającego naczynia płucne w tętniczym nadciśnieniu płucnym: badanie pilotażowe

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest związane z rozwojem prawokomorowej niewydolności serca. W przypadku niewydolności serca serce przechodzi w coraz większą zależność od metabolizmu glukozy. W ramach tego badania badacze wykonają pozytonową tomografię emisyjną serca/rezonans magnetyczny (PET/MRI) w celu pomiaru metabolizmu glukozy w sercu przed i po rozpoczęciu leczenia rozszerzającego naczynia płucne tętniczego nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne jest związane z rozwojem prawokomorowej niewydolności serca. W przypadku niewydolności serca serce przechodzi w coraz większą zależność od metabolizmu glukozy. W ramach tego badania badacze wykonają pozytonową tomografię emisyjną serca/rezonans magnetyczny (PET/MRI) w celu pomiaru metabolizmu glukozy w sercu przed i po rozpoczęciu leczenia rozszerzającego naczynia płucne tętniczego nadciśnienia płucnego. Korzystając z protokołu ćwiczeń spoczynkowych i ciągłej akwizycji obrazowania PET, możemy uchwycić zmiany wychwytu glukozy w sercu w czasie rzeczywistym w odpowiedzi na ostry wysiłek. Łącząc te miary dynamicznego wykorzystania glukozy z funkcją serca opartą na MRI, określimy wydajność metaboliczną serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IPAH lub CTD-PAH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) PAH wtórne do idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego (IPAH) lub tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z chorobą tkanki łącznej (CTDPAH)
  • Klasyfikacja I - III niewydolność serca według New York Heart Association (NYHA).
  • Terapia rozszerzająca naczynia krwionośne naiwna
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metaboliczne, takie jak niekontrolowana cukrzyca (A1c > 8%), które mogą zakłócać wychwyt FDG
  • Wyjściowy dystans 6-minutowego marszu (6MWD) < 400 stóp lub niewydolność serca IV klasy NYHA
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają ćwiczenia
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do zwiększania wychwytu glukozy („elastyczność podłoża”), zdefiniowana jako zmiana tempa wychwytu glukozy od spoczynku do wysiłku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elastyczność podłoża definiuje się jako zmianę tempa wychwytu glukozy z mięśnia sercowego do puli krwi w okresie od spoczynku do wysiłku.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności substratu po rozpoczęciu terapii rozszerzającej naczynia płucne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Elastyczność podłoża definiuje się jako zmianę tempa wychwytu glukozy z mięśnia sercowego do puli krwi w okresie od spoczynku do wysiłku. Porównana zostanie elastyczność podłoża przed i po terapii lekiem rozszerzającym naczynia płucne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

United Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0286
  • A534285 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Inny identyfikator: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (INNY: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj