Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční metabolická remodelace po plicní vazodilatační terapii u plicní arteriální hypertenze: Pilotní studie

23. července 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Plicní arteriální hypertenze (PAH) je spojena s rozvojem pravostranného srdečního selhání. V situaci srdečního selhání se srdce přesouvá k rostoucí závislosti na metabolismu glukózy. V této studii budou výzkumníci provádět srdeční pozitronovou emisní tomografii/zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MRI) pro měření metabolismu glukózy v srdci před a po zahájení plicní vazodilatační terapie plicní arteriální hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní arteriální hypertenze je spojena s rozvojem pravostranného srdečního selhání. V situaci srdečního selhání se srdce přesouvá k rostoucí závislosti na metabolismu glukózy. V této studii budou výzkumníci provádět srdeční pozitronovou emisní tomografii/zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MRI) pro měření metabolismu glukózy v srdci před a po zahájení plicní vazodilatační terapie plicní arteriální hypertenze. Využitím protokolu klidového cvičení a kontinuálního získávání PET zobrazení můžeme zachytit změny ve vychytávání glukózy v srdci v reakci na akutní cvičení v reálném čase. Spojením těchto měření dynamického využití glukózy se srdeční funkcí založenou na MRI určíme srdeční metabolickou účinnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IPAH nebo CTD-PAH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Světová zdravotnická organizace (WHO) skupina PAH sekundární k idiopatické plicní arteriální hypertenzi (IPAH) nebo plicní arteriální hypertenzi spojené s onemocněním pojivové tkáně (CTDPAH)
  • Srdeční selhání klasifikace I - III podle New York Heart Association (NYHA).
  • Vazodilatační terapie naivní
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické poruchy, jako je nekontrolovaný diabetes (A1c > 8 %), které mohou interferovat s vychytáváním FDG
  • Výchozí vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) < 400 stop nebo srdeční selhání třídy IV podle NYHA
  • Muskuloskeletální abnormality, které by bránily cvičení
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost zvýšit vychytávání glukózy („flexibilita substrátu“), definovaná jako změna rychlosti vychytávání glukózy z klidu do cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Flexibilita substrátu je definována jako změna rychlosti absorpce glukózy v myokardu do krevního poolu z klidu na zátěž.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna flexibility substrátu po zahájení léčby plicními vazodilatátory
Časové okno: 6 měsíců
Flexibilita substrátu je definována jako změna rychlosti absorpce glukózy v myokardu do krevního poolu z klidu na zátěž. Bude porovnána flexibilita substrátu před a po léčbě plicními vazodilatátory.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

United Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0286
  • A534285 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Jiný identifikátor: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (JINÝ: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit