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Remodelación metabólica cardíaca después de la terapia vasodilatadora pulmonar en la hipertensión arterial pulmonar: un estudio piloto

23 de julio de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) se asocia con el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha. En el marco de la insuficiencia cardíaca, el corazón cambia a una dependencia creciente del metabolismo de la glucosa. En este estudio, los investigadores realizarán tomografías por emisión de positrones/resonancias magnéticas (PET/MRI) cardíacas para medir el metabolismo de la glucosa en el corazón antes y después del inicio de la terapia vasodilatadora pulmonar para la hipertensión arterial pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar se asocia con el desarrollo de insuficiencia cardíaca derecha. En el marco de la insuficiencia cardíaca, el corazón cambia a una dependencia creciente del metabolismo de la glucosa. En este estudio, los investigadores realizarán tomografías por emisión de positrones/resonancias magnéticas (PET/MRI) cardíacas para medir el metabolismo de la glucosa en el corazón antes y después del inicio de la terapia vasodilatadora pulmonar para la hipertensión arterial pulmonar. Al utilizar un protocolo de ejercicio en reposo y la adquisición continua de imágenes PET, podemos capturar cambios en tiempo real en la captación de glucosa en el corazón en respuesta al ejercicio agudo. Al combinar estas medidas de utilización dinámica de glucosa con la función cardíaca basada en resonancia magnética, determinaremos la eficiencia metabólica cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con HAPI o HAP-CTD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HAP del grupo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) secundaria a hipertensión arterial pulmonar idiopática (HAPI) o hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedad del tejido conectivo (CTDPAH)
  • Insuficiencia cardíaca clasificación I - III de la New York Heart Association (NYHA)
  • Terapia vasodilatadora ingenua
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Trastornos metabólicos como diabetes no controlada (A1c > 8 %) que pueden interferir con la captación de FDG
  • Distancia de caminata inicial de 6 minutos (6MWD) < 400 pies o insuficiencia cardíaca de clase IV de la NYHA
  • Anomalías musculoesqueléticas que impedirían el ejercicio.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para aumentar la captación de glucosa ("flexibilidad del sustrato"), definida como el cambio en la tasa de captación de glucosa del reposo al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
La flexibilidad del sustrato se define como el cambio en la velocidad de captación de glucosa del miocardio al depósito sanguíneo desde el reposo hasta el ejercicio.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la flexibilidad del sustrato después del inicio de la terapia vasodilatadora pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
La flexibilidad del sustrato se define como el cambio en la velocidad de captación de glucosa del miocardio al depósito sanguíneo desde el reposo hasta el ejercicio. Se comparará la flexibilidad del sustrato antes y después del tratamiento con vasodilatadores pulmonares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

United Therapeutics

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0286
  • A534285 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Otro identificador: University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (OTRO: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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