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肺动脉高压肺血管扩张剂治疗后的心脏代谢重塑:一项初步研究

2020年7月23日 更新者:University of Wisconsin, Madison
肺动脉高压(PAH)与右心衰竭的发生有关。 在心力衰竭的情况下,心脏会增加对葡萄糖代谢的依赖。 在这项研究中,研究人员将进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI) 扫描,以测量肺动脉高压肺血管扩张剂治疗前后心脏的葡萄糖代谢。

研究概览

详细说明

肺动脉高压与右心衰竭的发展有关。 在心力衰竭的情况下,心脏会增加对葡萄糖代谢的依赖。 在这项研究中,研究人员将进行心脏正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MRI) 扫描,以测量肺动脉高压肺血管扩张剂治疗前后心脏的葡萄糖代谢。 通过利用休息运动协议和连续 PET 成像采集,我们可以捕捉到心脏对急性运动的葡萄糖摄取的实时变化。 通过将这些动态葡萄糖利用测量与基于 MRI 的心脏功能相结合,我们将确定心脏代谢效率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin-Madison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

IPAH 或 CTD-PAH 患者

描述

纳入标准:

  • 世界卫生组织(WHO)将肺动脉高压继发于特发性肺动脉高压(IPAH)或结缔组织病相关肺动脉高压(CTDPAH)
  • 纽约心脏协会 (NYHA) 分级 I - III 心力衰竭
  • 血管扩张剂治疗天真
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 代谢紊乱,例如不受控制的糖尿病 (A1c > 8%),可能会干扰 FDG 摄取
  • 基线 6 分钟步行距离 (6MWD) < 400 英尺或 NYHA IV 级心力衰竭
  • 会妨碍运动的肌肉骨骼异常
  • MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加葡萄糖摄取的能力(“底物灵活性”),定义为从休息到运动的葡萄糖摄取率的变化
大体时间:6个月
底物柔韧性定义为从休息到运动期间心肌对血池葡萄糖摄取率的变化。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺血管扩张剂治疗开始后底物柔韧性的变化
大体时间:6个月
底物柔韧性定义为从休息到运动期间心肌对血池葡萄糖摄取率的变化。 将比较肺血管扩张剂治疗前后的基质柔韧性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kara Goss, MD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月14日

初级完成 (实际的)

2020年7月21日

研究完成 (实际的)

2020年7月21日

研究注册日期

首次提交

2019年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月13日

首次发布 (实际的)

2019年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月23日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0286
  • A534285 (其他标识符:UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (其他标识符:University of Wisconsin-Madison)
  • Protocol Version 8/2/2019 (其他:UW Madison)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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