Remodelage métabolique cardiaque après thérapie vasodilatatrice pulmonaire dans l'hypertension artérielle pulmonaire : une étude pilote
23 juillet 2020 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est associée au développement d'une insuffisance cardiaque droite.
Dans le cadre de l'insuffisance cardiaque, le cœur devient de plus en plus dépendant du métabolisme du glucose.
Dans cette étude, les chercheurs effectueront des tomographies par émission de positrons cardiaques/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) pour mesurer le métabolisme du glucose dans le cœur avant et après le début d'un traitement vasodilatateur pulmonaire pour l'hypertension artérielle pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle pulmonaire est associée au développement d'une insuffisance cardiaque droite.
Dans le cadre de l'insuffisance cardiaque, le cœur devient de plus en plus dépendant du métabolisme du glucose.
Dans cette étude, les chercheurs effectueront des tomographies par émission de positrons cardiaques/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) pour mesurer le métabolisme du glucose dans le cœur avant et après le début d'un traitement vasodilatateur pulmonaire pour l'hypertension artérielle pulmonaire.
En utilisant un protocole de repos-exercice et une acquisition d'imagerie TEP continue, nous pouvons capturer les changements en temps réel de l'absorption de glucose dans le cœur en réponse à un exercice aigu.
En couplant ces mesures de l'utilisation dynamique du glucose avec la fonction cardiaque basée sur l'IRM, nous déterminerons l'efficacité métabolique cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'IPAH ou de CTD-PAH
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) HAP secondaire à l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (IPAH) ou à l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif (CTDPAH)
- Insuffisance cardiaque de classification I à III de la New York Heart Association (NYHA)
- Traitement vasodilatateur naïf
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques tels qu'un diabète non contrôlé (A1c > 8 %) pouvant interférer avec l'absorption du FDG
- Distance de marche initiale de 6 minutes (6MWD) < 400 pieds ou insuffisance cardiaque de classe NYHA IV
- Anomalies musculo-squelettiques qui empêcheraient l'exercice
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité à augmenter l'absorption du glucose ("flexibilité du substrat"), définie comme un changement du taux d'absorption du glucose entre le repos et l'exercice
Délai: 6 mois
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La flexibilité du substrat est définie comme le changement du taux d'absorption du glucose du myocarde au pool sanguin entre le repos et l'exercice.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la flexibilité du substrat après le début d'un traitement vasodilatateur pulmonaire
Délai: 6 mois
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La flexibilité du substrat est définie comme le changement du taux d'absorption du glucose du myocarde au pool sanguin entre le repos et l'exercice.
La flexibilité du substrat avant et après un traitement vasodilatateur pulmonaire sera comparée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
21 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Anomalies congénitales
- Hypertension pulmonaire
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Situs inversus
- Insuffisance cardiaque
- Hypertension
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension pulmonaire primitive familiale
- Dextrocardie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0286
- A534285 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Autre identifiant: University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (AUTRE: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .