Sydämen aineenvaihdunnan uudelleenmuotoilu keuhkoverisuonia laajentavan hoidon jälkeen keuhkovaltimohypertensiossa: pilottitutkimus
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Keuhkoverenpainetauti (PAH) liittyy oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Sydämen vajaatoiminnan yhteydessä sydän siirtyy lisääntyvään riippuvuuteen glukoosiaineenvaihdunnasta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat sydämen positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) mittaamaan glukoosiaineenvaihduntaa sydämessä ennen keuhkovaltimon verenpainetaudin verisuonia laajentavan hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkovaltimon hypertensio liittyy oikean sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Sydämen vajaatoiminnan yhteydessä sydän siirtyy lisääntyvään riippuvuuteen glukoosiaineenvaihdunnasta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat sydämen positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) mittaamaan glukoosiaineenvaihduntaa sydämessä ennen keuhkovaltimon verenpainetaudin verisuonia laajentavan hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Hyödyntämällä lepoharjoitusprotokollaa ja jatkuvaa PET-kuvantamista voimme tallentaa reaaliaikaisia muutoksia sydämen glukoosin oton vaikutuksesta akuutin rasituksen seurauksena.
Yhdistämällä nämä dynaamisen glukoosin käytön mittaukset MRI-pohjaiseen sydämen toimintaan määritämme sydämen metabolisen tehokkuuden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on IPAH tai CTD-PAH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maailman terveysjärjestö (WHO) ryhmittelee PAH:n toissijaisesti idiopaattiseen keuhkovaltimohypertensioon (IPAH) tai sidekudostautiin liittyvään keuhkovaltimoverenpaineeseen (CTDPAH)
- New York Heart Associationin (NYHA) luokitus I-III sydämen vajaatoiminta
- Vasodilataattorihoito naiivi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten hallitsematon diabetes (A1c > 8 %), jotka voivat häiritä FDG:n ottoa
- Perustason 6 minuutin kävelymatka (6MWD) < 400 jalkaa tai NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet, jotka estäisivät harjoituksen
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky lisätä glukoosinottoa ("substraatin joustavuus"), joka määritellään muutokseksi glukoosin ottonopeudessa levosta harjoitukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Substraatin joustavuus määritellään muutokseksi sydänlihaksen glukoosinottonopeudessa veripooliin levosta harjoitukseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos substraatin joustavuudessa keuhkoverisuonia laajentavan hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Substraatin joustavuus määritellään muutokseksi sydänlihaksen glukoosinottonopeudessa veripooliin levosta harjoitukseen.
Substraatin joustavuutta verrataan ennen ja jälkeen keuhkoverisuonia laajentavan hoidon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Goss, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hypertensio, keuhko
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Situs Inversus
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Dekstrokardia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0286
- A534285 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*P (Muu tunniste: University of Wisconsin-Madison)
- Protocol Version 8/2/2019 (MUUTA: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .