術後の栄養回復を強化するためのモバイルアプリの利用
2023年4月10日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究は、消化器腫瘍患者の周術期管理の一環としてのデジタル食事摂取日記の有用性と受容性を評価し、栄養士が推奨する計画の遵守と品質回復に対するデジタル食事日記の影響を評価することを目的としています。利用可能なスマートフォンアプリケーション。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Moffitt GI Clinicで手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- -消化器（GI）癌の診断は、組織診断および/または担当医によって判断された臨床症状によって確認されます
- 根治手術の候補
- 参加者は、栄養失調の程度に関係なく参加資格があります（術前の食事相談で決定されます）
- WiFi または 3G/4G 接続を備えた iOS または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンを所有している
- Livestrong.com をダウンロードする意欲 MyPlate Calorie Tracker を個人のスマートフォンに転送し、個人のデータ使用を想定して責任を負い、Web サイトのデータ抽出のためのログインを作成します。
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
- 学習タスクを実行するのに十分な英語力
除外基準:
- -経管栄養および/または非経口/経腸栄養の必要がある参加者
- 市販の体重モニタリングアプリケーションをダウンロードまたは利用したくない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
GI手術が予定された後、参加者はGIクリニックのリーダーによって含めるために識別されます。
ご同意の上、携帯電話アプリ「マイプレート カロリーカウンター」のダウンロード方法とご利用方法をご案内いたします。
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My Plate Calorie Tracker は、スマートフォン デバイスで利用できる、ユーザー フレンドリーな体重管理、カロリー記録アプリケーションです。
ユーザーは項目 (つまり、カロリー、炭水化物、脂肪、タンパク質) を手動で入力するか、人気のある食品のリストから選択するか、食品パッケージのバーコードをスキャンするかを選択できます。
食品の入力に加えて、ユーザーは毎日の水分摂取量と身体活動も入力できます。
アカウントが作成されると、モバイル アプリに入力されたデータは、「マイ プレート カロリー トラッカー」Web サイトに同期できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマホアプリの使いやすさ
時間枠：3ヶ月まで
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スマートフォン アプリケーションのユーザビリティは、(1) 調査参加者がエントリを作成した日数によって把握され、退院後の合計日数に対する割合として記録されます (モバイル アプリケーションから取得されます (2) 1 日あたりのアプリケーションに記録された食事 (モバイル アプリケーションから取得) および (3) 出口アンケート (12 問中 6 問)。
出口アンケートには、ユーザビリティを評価するための 5 段階のリッカート尺度、はいまたはいいえ、および自由回答式の項目が混在しています。
5 段階の質問は、アプリケーションの使用の難しさの指標として 1 を使用し、5 は使いやすさを示します。
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3ヶ月まで
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スマートフォンアプリの可否
時間枠：3ヶ月まで
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術後の栄養目標を支援するモバイル アプリケーションの患者の受容性は、終了アンケート (12 問中 6 問) によって取得されます。
出口アンケートには、受容性を評価するための 5 段階のリッカート尺度、はいまたはいいえ、および自由回答式の項目が混在しています。
5 段階の質問では、アプリケーションの許容性の問題の指標として 1 を使用し、5 は許容可能性を示します。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨栄養計画の順守
時間枠：3ヶ月まで
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参加者が推奨する栄養計画の順守は、参加者のエネルギー (カロリー) 摂取量の経時変化によって計算され、デジタル フード ダイアリーに記録され、栄養士によって設定された最適なエネルギー必要量の推定値と比較されます。
順守は、推定エネルギー要件のパーセンテージとして報告されます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pamela Hodul, MD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2020年7月23日
研究の完了 (実際)
2022年1月7日
試験登録日
最初に提出
2019年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月13日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。