Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil APP-bruk for forbedret postoperativ ernæringsrestitusjon

10. april 2023 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne studien skal vurdere brukbarheten og akseptabiliteten av en digital matforbruksdagbok som en del av den perioperative behandlingen av gastrointestinale onkologiske pasienter og for å evaluere effekten av en digital matdagbok på overholdelse av dietikeranbefalt plan og på kvalitetsgjenoppretting, ved å bruke en kommersielt tilgjengelig smarttelefonapplikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for operasjon i Moffitt GI Clinic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av gastrointestinale (GI) kreftformer bekreftet av vevsdiagnose og/eller klinisk presentasjon som bedømt av behandlende lege
  • Kandidat for kurativ intensjonskirurgi
  • Deltakere vil være kvalifisert for deltakelse uavhengig av grad av underernæring (som bestemt ved preoperativ kostholdskonsultasjon)
  • Eier en smarttelefon med iOS- eller Android-operativsystemer med WiFi eller 3G/4G-tilkobling
  • Vilje til å laste ned Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker på en personlig smarttelefon med antakelse og ansvar for individuell databruk, og opprettelse av pålogging for utvinning av nettstedsdata
  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
  • Tilstrekkelig engelskkunnskaper for å utføre studieoppgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med sondeernæring og/eller behov for parenteral/enteral ernæring
  • Deltakere som ikke er villige til å laste ned eller bruke den kommersielt tilgjengelige vektovervåkingsapplikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Deltakere vil bli identifisert for inkludering av ledere av GI Clinic etter at GI-operasjon er planlagt. Ved samtykke vil deltakerne bli instruert i hvordan de laster ned og bruker mobilapplikasjonen "My Plate Calorie Counter".
Annen: My Plate Calorie Tracker
My Plate Calorie Tracker er en brukervennlig vektstyring, kalorirekordapplikasjon, tilgjengelig for smarttelefonenheter. Brukere har muligheten til å legge inn varer manuelt (dvs. kalorier, karbohydrater, fett og proteiner), velge fra en liste over populære matvarer, eller skanne strekkoder på matemballasjen. I tillegg til matoppføringer, kan brukere også legge inn daglig vanninntak og fysiske aktiviteter. Når en konto er opprettet, kan data som legges inn i mobilapplikasjonen synkroniseres til nettstedet "My Plate Calorie Tracker".
Andre navn:
  • mobil applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennligheten til smarttelefonapplikasjonen
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Brukbarheten til smarttelefonapplikasjonen vil bli fanget opp av (1) antall dager som påmeldinger er gjort av studiedeltakerne og registrert som en prosentandel av det totale antall dager etter utskrivning fra sykehuset (hentet fra mobilapplikasjon (2) antall måltider registrert i applikasjonen per dag (hentet fra mobilapplikasjon) og (3) Exit Questionnaire (6 spørsmål av 12). Exit-spørreskjemaet inkluderer en blanding av 5-punkts Likert-skala, ja eller nei, og åpne elementer for å vurdere brukervennlighet. Spørsmål på 5-punktsskalaen bruker 1 som en indikasjon på vanskeligheter med å bruke applikasjonen og 5 vil være brukervennlighet.
Inntil 3 måneder
Akseptabilitet av smarttelefonapplikasjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Pasientens aksept av mobilapplikasjonen for å hjelpe med postoperative ernæringsmål vil bli fanget opp av Exit Questionnaire (6 spørsmål av 12). Exit-spørreskjemaet inkluderer en blanding av 5-punkts Likert-skala, ja eller nei, og åpne elementer for å vurdere aksept. Spørsmål på 5-punktsskalaen bruker 1 som en indikasjon på akseptabilitetsproblemer for søknaden og 5 vil være akseptabel.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av anbefalt ernæringsplan
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Overholdelse av deltakerens anbefalte ernæringsplan vil bli beregnet av deltakerens energiinntak (kaloriinntak) over tid, som registrert i den digitale matdagboken, og sammenlignet med estimater for det optimale energibehovet fastsatt av kostholdseksperten. Overholdelse vil bli rapportert som en prosentandel av estimert energibehov.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-19978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GI-kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere