Использование мобильного приложения для улучшения послеоперационного восстановления питания
10 апреля 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Это исследование предназначено для оценки удобства использования и приемлемости цифрового дневника потребления пищи как части периоперационного ведения пациентов с онкологическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также для оценки влияния цифрового дневника питания на соблюдение рекомендованного диетологом плана и на восстановление качества с использованием коммерческого доступное приложение для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит операция в клинике Moffitt GI Clinic
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), подтвержденный диагнозом ткани и/или клиническими проявлениями по оценке лечащего врача
- Кандидат на лечебную хирургию
- Участники будут иметь право на участие независимо от степени недоедания (как определено на предоперационной консультации по диете).
- Иметь смартфон с операционной системой iOS или Android с подключением к сети Wi-Fi или 3G/4G.
- Готовность скачать Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker на персональный смартфон с принятием и ответственностью за использование индивидуальных данных и созданием логина для извлечения данных с веб-сайта.
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
- Достаточный уровень владения английским языком для выполнения учебных задач
Критерий исключения:
- Участники с зондовым питанием и/или нуждающиеся в парентеральном/энтеральном питании
- Участники не желают загружать или использовать коммерчески доступное приложение для мониторинга веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Участники будут выбраны для включения руководителями клиники желудочно-кишечного тракта после того, как будет назначена операция на желудочно-кишечном тракте.
После согласия участники будут проинструктированы, как загрузить и использовать приложение для мобильного телефона «Счетчик калорий моей тарелки».
|
My Plate Calorie Tracker — это удобное приложение для управления весом и записи калорий, доступное для смартфонов.
Пользователи могут вводить элементы вручную (например, калории, углеводы, жиры и белки), выбирать из списка популярных продуктов или сканировать штрих-коды на упаковке продуктов.
Помимо записей о еде, пользователи могут также вводить ежедневное потребление воды и физическую активность.
После создания учетной записи данные, введенные в мобильное приложение, могут быть синхронизированы с веб-сайтом «My Plate Calorie Tracker».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования приложения для смартфона
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Удобство использования приложения для смартфона будет определяться (1) количеством дней, в течение которых участники исследования делали записи, и записываться в процентах от общего количества дней после выписки из больницы (получено из мобильного приложения; (2) количество питание, записанное в приложении в день (получено из мобильного приложения) и (3) Анкета выхода (6 вопросов из 12).
Анкета выхода включает в себя сочетание 5-балльной шкалы Лайкерта, да или нет, и открытые вопросы для оценки удобства использования.
В вопросах по 5-балльной шкале 1 указывает на сложность использования приложения, а 5 указывает на простоту использования.
|
До 3 месяцев
|
|
Приемлемость приложения для смартфона
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Приемлемость мобильного приложения для помощи пациенту в достижении послеоперационных целей в области питания будет отражена в итоговой анкете (6 вопросов из 12).
Опросник на выходе включает в себя сочетание 5-балльной шкалы Лайкерта, ответов «да» или «нет», и открытых вопросов для оценки приемлемости.
Вопросы по 5-балльной шкале используют 1 как указание на проблемы приемлемости приложения, а 5 означают приемлемость.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендуемого плана питания
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Соблюдение рекомендованного участником плана питания будет рассчитываться по потреблению энергии (калорий) участником с течением времени, как записано в цифровом дневнике питания, и по сравнению с оценками оптимальных потребностей в энергии, установленными диетологом.
Приверженность будет представлена в виде процента от расчетной потребности в энергии.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-19978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .