Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van mobiele apps voor verbeterd postoperatief voedingsherstel

10 april 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Deze studie is bedoeld om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitaal voedingsdagboek te beoordelen als onderdeel van de perioperatieve behandeling van gastro-intestinale oncologiepatiënten en om de impact van een digitaal voedingsdagboek op de naleving van het door diëtisten aanbevolen plan en op kwaliteitsherstel te evalueren, met behulp van een commercieel beschikbare smartphone-applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor een operatie in de Moffitt GI Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gastro-intestinale (GI) kankers bevestigd door weefseldiagnose en/of klinische presentatie zoals beoordeeld door de behandelend arts
  • Kandidaat voor chirurgie met curatieve intentie
  • Deelnemers komen in aanmerking voor deelname ongeacht de mate van ondervoeding (zoals bepaald tijdens pre-operatief dieetadvies)
  • Bezit een smartphone met iOS- of Android-besturingssysteem met wifi- of 3G/4G-verbinding
  • Bereidheid om Livestrong.com te downloaden MyPlate Calorie Tracker op een persoonlijke smartphone met aanname en verantwoordelijkheid voor individueel gegevensgebruik, en aanmaak van login voor gegevensextractie op de website
  • Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
  • Voldoende Engelse taalvaardigheid om studietaken uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met sondevoeding en/of behoefte aan parenterale/enterale voeding
  • Deelnemers die niet bereid zijn om de in de handel verkrijgbare applicatie voor gewichtsbewaking te downloaden of te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Deelnemers worden geïdentificeerd voor opname door leiders van de GI Clinic nadat GI-operatie is gepland. Na toestemming zullen de deelnemers worden geïnstrueerd hoe ze de mobiele-telefoontoepassing "My Plate Calorie Counter" kunnen downloaden en gebruiken.
Ander: Mijn Plate Calorie Tracker
My Plate Calorie Tracker is een gebruiksvriendelijke applicatie voor gewichtsbeheer en calorieregistratie, beschikbaar voor smartphones. Gebruikers hebben de mogelijkheid om items handmatig in te voeren (d.w.z. calorieën, koolhydraten, vetten en eiwitten), een keuze te maken uit een lijst met populaire voedingsmiddelen of barcodes op de voedselverpakking te scannen. Naast voedselinvoer kunnen gebruikers ook dagelijkse waterinname en fysieke activiteiten invoeren. Zodra een account is aangemaakt, kunnen gegevens die in de mobiele applicatie zijn ingevoerd, worden gesynchroniseerd met de "My Plate Calorie Tracker" -website.
Andere namen:
  • mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de smartphone-applicatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De bruikbaarheid van de smartphone-applicatie wordt weergegeven door (1) het aantal dagen dat gegevens zijn ingevoerd door de deelnemers aan het onderzoek en geregistreerd als een percentage van het totale aantal dagen na ontslag uit het ziekenhuis (verkregen via de mobiele applicatie). maaltijden geregistreerd in de applicatie per dag (verkregen van mobiele applicatie) en (3) Exit Questionnaire (6 vragen van 12). De exit-vragenlijst bevat een combinatie van 5-punts Likert-schaal, ja of nee, en open items om de bruikbaarheid te beoordelen. Bij vragen op de 5-puntsschaal wordt 1 gebruikt als indicatie van moeilijkheid bij het gebruik van de applicatie en 5 als gebruiksgemak.
Tot 3 maanden
Aanvaardbaarheid van smartphone-applicatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De acceptatie door de patiënt van de mobiele applicatie om te helpen bij postoperatieve voedingsdoelen zal worden vastgelegd door de Exit Questionnaire (6 vragen van 12). De exit-vragenlijst bevat een combinatie van 5-punts Likert-schaal, ja of nee, en open vragen om de aanvaardbaarheid te beoordelen. Vragen op de 5-puntsschaal gebruiken 1 als een indicatie van aanvaardbaarheidsproblemen van de aanvraag en 5 zou aanvaardbaarheid zijn.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het aanbevolen voedingsplan
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Naleving van het door de deelnemer aanbevolen voedingsplan zal worden berekend door de deelnemer's energie-inname (calorieën) in de loop van de tijd, zoals vastgelegd in het digitale voedingsdagboek, en vergeleken met schattingen van de optimale energiebehoefte vastgesteld door de diëtist. De therapietrouw wordt gerapporteerd als een percentage van de geschatte energiebehoefte.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-19978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GI-kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren