- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04091165
Mobiilisovellusten käyttö tehostettuun leikkauksen jälkeiseen ravitsemuspalautukseen
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen ruokapäiväkirjan käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä osana maha-suolikanavan onkologisten potilaiden perioperatiivista hoitoa sekä arvioida digitaalisen ruokapäiväkirjan vaikutusta ravitsemusterapeutin suositteleman suunnitelman noudattamiseen ja laadun palautumiseen kaupallisesti. saatavilla oleva älypuhelinsovellus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen Moffitt GI -klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan (GI) syöpien diagnoosi, joka on vahvistettu kudosdiagnoosilla ja/tai hoitavan lääkärin arvioimalla kliinisen esityksen perusteella
- Ehdokas parantavaan leikkaukseen
- Osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan aliravitsemuksen asteesta riippumatta (määritelty ennen leikkausta ruokavalioneuvottelussa)
- Omista älypuhelin iOS- tai Android-käyttöjärjestelmällä WiFi- tai 3G/4G-yhteydellä
- Halukkuus ladata Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker henkilökohtaiseen älypuhelimeen, joka vastaa henkilökohtaisesta datan käytöstä ja kirjautumistunnuksen luomisesta verkkosivuston tietojen poimimista varten
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Riittävä englannin kielen taito opiskelutehtävien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on letkusyöttö ja/tai parenteraalisen/enteraalisen ravinnon tarve
- Osallistujat eivät halua ladata tai käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa painonvalvontasovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
GI-klinikan johtajat tunnistavat osallistujat sisällytettäväksi GI-leikkauksen aikataulun jälkeen.
Suostuessaan osallistujat opastetaan lataamaan ja käyttämään matkapuhelinsovellusta "My Plate Calorie Counter".
|
My Plate Calorie Tracker on käyttäjäystävällinen painonhallinta, kaloriennätyssovellus, joka on saatavilla älypuhelimille.
Käyttäjillä on mahdollisuus syöttää tuotteet manuaalisesti (eli kalorit, hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit), valita suosittujen elintarvikkeiden luettelosta tai skannata viivakoodeja elintarvikepakkauksista.
Ruokamerkintöjen lisäksi käyttäjät voivat syöttää myös päivittäisen vedensaannin ja liikunnan.
Kun tili on luotu, mobiilisovellukseen syötetyt tiedot voidaan synkronoida "My Plate Calorie Tracker" -verkkosivustolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Älypuhelinsovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Älypuhelinsovelluksen käytettävyys mitataan (1) päivien lukumäärällä, jolloin tutkimukseen osallistujat ovat tehneet merkintöjä ja kirjataan prosentteina sairaalasta kotiutumisen jälkeisten päivien kokonaismäärästä (saatu mobiilisovelluksesta (2) sovellukseen kirjatut ateriat päivässä (saatu mobiilisovelluksesta) ja (3) Exit Questionnaire (6 kysymystä 12:sta).
Poistumiskysely sisältää sekoituksen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, kyllä tai ei, ja avoimia kohtia käytettävyyden arvioimiseksi.
Kysymykset 5 pisteen asteikolla käyttävät 1:tä osoituksena sovelluksen käytön vaikeuksista ja 5 olisi helppokäyttöisyys.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Poistumiskysely (6 kysymystä 12:sta) selviää, kuinka potilas hyväksyy mobiilisovelluksen auttamaan leikkauksen jälkeisiä ravitsemustavoitteita.
Poistumiskysely sisältää 5-pisteen Likert-asteikon, kyllä tai ei, ja avoimia kohtia hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
5 pisteen asteikolla olevissa kysymyksissä käytetään 1:tä osoituksena hakemuksen hyväksyttävyydestä ja 5 olisi hyväksyttävyys.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suositellun ravitsemussuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujan suositteleman ravitsemussuunnitelman noudattaminen lasketaan osallistujan energian (kalorien) saannin perusteella ajan mittaan, joka on kirjattu digitaaliseen ruokapäiväkirjaan, ja sitä verrataan ravitsemusterapeutin optimaalisen energiantarpeen arvioihin.
Noudattaminen ilmoitetaan prosentteina arvioidusta energiatarpeesta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-19978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GI Syöpä
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisYlempi GI; Alempi GI; GynekologinenYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaValmisProbioottien selviytyminen GI-transitin aikana | GI-oireetYhdysvallat
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Duke UniversityPeruutettuGI-vauriotYhdysvallat
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Valmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekrytointi
-
University of UtahLopetettuYlemmän GI-syöpäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityLopetettuGI Vankomysiiniresistenttien enterokokkien kolonisaatioYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityRekrytointiHoitopisteen ultraääni | Ylemmän GI-verenvuoto | Mahalaukun sisältö | Ylempi endoskopia | GI BleedYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset My Plate Calorie Tracker
-
Advocate Health CarePeruutettuDyspepsia | Ruokavalion muutosYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNationwide Children's HospitalValmisLapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis