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Mobile APP-Nutzung für eine verbesserte postoperative Ernährungswiederherstellung

10. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Diese Studie soll die Anwendbarkeit und Akzeptanz eines digitalen Ernährungstagebuchs als Teil des perioperativen Managements von Patienten mit Magen-Darm-Onkologie bewerten und die Auswirkungen eines digitalen Ernährungstagebuchs auf die Einhaltung des von Ernährungsberatern empfohlenen Plans und auf die Qualitätswiederherstellung unter Verwendung eines kommerziellen verfügbare Smartphone-Anwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Operation in der Moffitt GI Clinic geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Magen-Darm-Krebs, bestätigt durch Gewebediagnose und/oder klinisches Erscheinungsbild, wie vom behandelnden Arzt beurteilt
  • Kandidat für eine Operation mit kurativer Absicht
  • Die Teilnehmer sind unabhängig vom Grad der Mangelernährung (wie bei der präoperativen Ernährungsberatung festgestellt) zur Teilnahme berechtigt.
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit iOS- oder Android-Betriebssystem mit WiFi- oder 3G/4G-Verbindung
  • Bereitschaft zum Download von Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker auf einem persönlichen Smartphone mit Übernahme und Verantwortung für die individuelle Datennutzung und Erstellung eines Logins für die Website-Datenextraktion
  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
  • Ausreichende Englischkenntnisse zur Durchführung von Studienaufgaben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Sondenernährung und/oder Bedarf an parenteraler/enteraler Ernährung
  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, die im Handel erhältliche Gewichtsüberwachungsanwendung herunterzuladen oder zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Teilnehmer werden von den Leitern der GI-Klinik für die Aufnahme identifiziert, nachdem die GI-Operation geplant wurde. Nach Zustimmung werden die Teilnehmer angewiesen, die Mobiltelefonanwendung „My Plate Calorie Counter“ herunterzuladen und zu verwenden.
Sonstiges: Mein Teller-Kalorien-Tracker
My Plate Calorie Tracker ist eine benutzerfreundliche Gewichtsmanagement- und Kalorienaufzeichnungsanwendung, die für Smartphones verfügbar ist. Benutzer haben die Möglichkeit, Artikel manuell einzugeben (d. h. Kalorien, Kohlenhydrate, Fette und Proteine), aus einer Liste beliebter Lebensmittel auszuwählen oder Barcodes auf der Lebensmittelverpackung zu scannen. Neben Lebensmitteleinträgen können Benutzer auch die tägliche Wasseraufnahme und körperliche Aktivitäten eingeben. Sobald ein Konto erstellt wurde, können die in die mobile Anwendung eingegebenen Daten mit der Website „My Plate Calorie Tracker“ synchronisiert werden.
Andere Namen:
  • mobile Applikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Benutzerfreundlichkeit der Smartphone-Anwendung wird erfasst durch (1) Anzahl der Tage, an denen Einträge von den Studienteilnehmern vorgenommen wurden, und als Prozentsatz der Gesamtzahl der Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (erhalten aus der mobilen Anwendung, (2) Anzahl von in der Anwendung erfasste Mahlzeiten pro Tag (aus der mobilen Anwendung erhalten) und (3) Ausstiegsfragebogen (6 Fragen von 12). Der Ausstiegsfragebogen enthält eine Mischung aus 5-Punkte-Likert-Skala, Ja oder Nein, und offenen Fragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit. Fragen auf der 5-Punkte-Skala verwenden 1 als Hinweis auf Schwierigkeiten bei der Verwendung der Anwendung und 5 wäre Benutzerfreundlichkeit.
Bis zu 3 Monaten
Akzeptanz der Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Patientenakzeptanz der mobilen Anwendung zur Unterstützung bei postoperativen Ernährungszielen wird durch den Ausstiegsfragebogen (6 Fragen von 12) erfasst. Der Ausstiegsfragebogen enthält eine Mischung aus 5-Punkte-Likert-Skala, Ja oder Nein, und offenen Fragen zur Beurteilung der Akzeptanz. Fragen auf der 5-Punkte-Skala verwenden 1 als Hinweis auf Akzeptanzprobleme der Bewerbung und 5 wäre Akzeptanz.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des empfohlenen Ernährungsplans
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Einhaltung des empfohlenen Ernährungsplans des Teilnehmers wird anhand der Energieaufnahme (Kalorien) des Teilnehmers im Laufe der Zeit berechnet, wie im digitalen Ernährungstagebuch aufgezeichnet, und mit Schätzungen des optimalen Energiebedarfs verglichen, die vom Ernährungsberater festgelegt wurden. Die Einhaltung wird als Prozentsatz des geschätzten Energiebedarfs angegeben.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-19978

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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