향상된 수술 후 영양 회복을 위한 모바일 앱 활용
2023년 4월 10일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
본 연구는 위장관 종양 환자의 수술 전후 관리의 일환으로 디지털 음식 섭취 일지의 유용성과 수용성을 평가하고 디지털 음식 일지가 영양사 권장 계획 준수 및 품질 회복에 미치는 영향을 상업적으로 사용하여 평가하는 것입니다. 사용 가능한 스마트폰 애플리케이션.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Moffitt GI Clinic에서 수술 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 치료 의사가 판단한 조직 진단 및/또는 임상 증상으로 확인된 위장관(GI) 암의 진단
- 근치적 수술 후보
- 참가자는 영양실조 정도에 관계없이 참가 자격이 있습니다(수술 전 식이 상담에서 결정).
- WiFi 또는 3G/4G 연결이 가능한 iOS 또는 Android 운영 체제가 탑재된 스마트폰 소유
- Livestrong.com 다운로드 의향 MyPlate Calorie Tracker를 개인 스마트폰에 개인 데이터 사용에 대한 가정과 책임, 웹 사이트 데이터 추출을 위한 로그인 생성
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 학습 과제를 수행하기에 충분한 영어 능력
제외 기준:
- 튜브 피드 및/또는 비경구/경장 영양이 필요한 참가자
- 상업적으로 이용 가능한 체중 모니터링 애플리케이션을 다운로드하거나 사용하지 않으려는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
GI 수술 일정이 잡힌 후 GI 클리닉의 리더가 참여자를 식별할 것입니다.
동의하면 참가자는 휴대폰 애플리케이션 "My Plate Calorie Counter"를 다운로드하고 사용하는 방법을 안내받습니다.
|
My Plate Calorie Tracker는 스마트폰 기기에서 사용할 수 있는 사용자 친화적인 체중 관리, 칼로리 기록 애플리케이션입니다.
사용자는 항목(예: 칼로리, 탄수화물, 지방 및 단백질)을 수동으로 입력하거나 인기 있는 식품 항목 목록에서 선택하거나 식품 포장의 바코드를 스캔할 수 있습니다.
음식 항목 외에도 사용자는 일일 수분 섭취량 및 신체 활동도 입력할 수 있습니다.
계정이 생성되면 모바일 애플리케이션에 입력된 데이터를 "My Plate Calorie Tracker" 웹사이트와 동기화할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 애플리케이션의 유용성
기간: 최대 3개월
|
스마트폰 애플리케이션의 사용성은 (1) 연구 참여자가 항목을 입력한 일수로 파악하고 퇴원 후 총 일수에 대한 백분율로 기록합니다(모바일 애플리케이션에서 얻음, (2) 하루에 애플리케이션에 기록된 식사(모바일 애플리케이션에서 획득) 및 (3) 종료 설문지(12개 중 6개 질문).
이탈 설문지에는 5점 리커트 척도(예 또는 아니오)와 사용성을 평가하기 위한 개방형 항목이 혼합되어 있습니다.
5점 척도의 질문은 1을 응용 프로그램 사용의 어려움 표시로 사용하고 5는 사용 용이성을 나타냅니다.
|
최대 3개월
|
|
스마트폰 어플리케이션 수용성
기간: 최대 3개월
|
수술 후 영양 목표를 지원하기 위한 모바일 애플리케이션에 대한 환자의 수용 가능성은 종료 설문지(12개 중 6개 질문)에 의해 포착됩니다.
이탈 설문지에는 5점 리커트 척도(예 또는 아니오)와 수용 가능성을 평가하기 위한 개방형 항목이 혼합되어 있습니다.
5점 척도의 질문은 1을 지원서의 수용 가능성 문제의 지표로 사용하고 5는 수용 가능성이 될 것입니다.
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
권장 영양 계획 준수
기간: 최대 3개월
|
참가자의 권장 영양 계획 준수 여부는 디지털 음식 일기에 기록된 참가자의 에너지(칼로리) 섭취량을 시간 경과에 따라 계산하고 영양사가 설정한 최적의 에너지 필요량 추정치와 비교합니다.
준수 여부는 예상 에너지 요구 사항의 백분율로 보고됩니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .