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Utilización de aplicaciones móviles para una recuperación nutricional posoperatoria mejorada

10 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudio tiene como objetivo evaluar la usabilidad y aceptabilidad de un diario de consumo de alimentos digital como parte del manejo perioperatorio de pacientes con oncología gastrointestinal y evaluar el impacto de un diario de alimentos digital en la adherencia al plan recomendado por el dietista y en la recuperación de la calidad, utilizando un aplicación de teléfono inteligente disponible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía en Moffitt GI Clinic

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cánceres gastrointestinales (GI) confirmado por diagnóstico de tejido y/o presentación clínica a juicio del médico tratante
  • Candidato a cirugía con intención curativa
  • Los participantes serán elegibles para participar independientemente del grado de desnutrición (según lo determinado en la consulta dietética preoperatoria)
  • Poseer un smartphone con sistema operativo iOS o Android con WiFi o conexión 3G/4G
  • Disponibilidad para descargar Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker en un teléfono inteligente personal con asunción y responsabilidad por el uso de datos individuales y creación de inicio de sesión para la extracción de datos del sitio web
  • Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  • Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • Dominio suficiente del idioma inglés para ejecutar tareas de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con alimentación por sonda y/o necesidad de nutrición parenteral/enteral
  • Participantes que no deseen descargar o utilizar la aplicación de control de peso disponible en el mercado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Los líderes de la Clínica GI identificarán a los participantes para su inclusión después de que se haya programado la cirugía GI. Al dar su consentimiento, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo descargar y utilizar la aplicación para teléfonos móviles "Mi Plato Contador de Calorías".
Otro: Registro de calorías de mi plato
My Plate Calorie Tracker es una aplicación de control de peso y registro de calorías fácil de usar, disponible para dispositivos de teléfonos inteligentes. Los usuarios tienen la opción de ingresar elementos manualmente (es decir, calorías, carbohidratos, grasas y proteínas), seleccionar de una lista de alimentos populares o escanear códigos de barras en el empaque de alimentos. Además de las entradas de alimentos, los usuarios también pueden ingresar la ingesta diaria de agua y las actividades físicas. Una vez que se crea una cuenta, los datos ingresados ​​en la aplicación móvil se pueden sincronizar con el sitio web "My Plate Calorie Tracker".
Otros nombres:
  • aplicación movil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La usabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes será capturada por (1) el número de días en que los participantes del estudio han realizado entradas y se registrará como un porcentaje del número total de días después del alta del hospital (obtenido de la aplicación móvil (2) número de comidas registradas en la aplicación por día (obtenidas de la aplicación móvil) y (3) Cuestionario de Salida (6 preguntas de 12). El Cuestionario de salida incluye una combinación de escala Likert de 5 puntos, sí o no, y preguntas abiertas para evaluar la usabilidad. Las preguntas en la escala de 5 puntos usan 1 como una indicación de dificultad en el uso de la aplicación y 5 sería la facilidad de uso.
Hasta 3 meses
Aceptabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La aceptabilidad del paciente de la aplicación móvil para ayudar con los objetivos de nutrición postoperatoria será capturada por el Cuestionario de salida (6 preguntas de 12). El Cuestionario de salida incluye una combinación de escala Likert de 5 puntos, sí o no, y preguntas abiertas para evaluar la aceptabilidad. Las preguntas en la escala de 5 puntos usan 1 como una indicación de los problemas de aceptabilidad de la solicitud y 5 sería aceptabilidad.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al Plan Nutricional Recomendado
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
El cumplimiento del plan nutricional recomendado por el participante se calculará mediante la ingesta de energía (calorías) del participante a lo largo del tiempo, según lo registrado en el diario de alimentos digital, y se comparará con las estimaciones de las necesidades energéticas óptimas establecidas por el dietista. La adherencia se informará como un porcentaje de los requisitos energéticos estimados.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-19978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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