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Utilizzo dell'APP mobile per un migliore recupero nutrizionale post-operatorio

10 aprile 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Questo studio ha lo scopo di valutare l'usabilità e l'accettabilità di un diario alimentare digitale come parte della gestione perioperatoria dei pazienti con oncologia gastrointestinale e di valutare l'impatto di un diario alimentare digitale sull'aderenza al piano raccomandato dal dietologo e sulla qualità del recupero, utilizzando uno strumento commerciale applicazione per smartphone disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per un intervento chirurgico nella clinica Moffitt GI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumori gastrointestinali (GI) confermata dalla diagnosi tissutale e/o dalla presentazione clinica secondo il giudizio del medico curante
  • Candidato alla chirurgia con intento curativo
  • I partecipanti saranno idonei alla partecipazione indipendentemente dal grado di malnutrizione (come determinato durante la consultazione dietetica preoperatoria)
  • Possiedi uno smartphone con sistema operativo iOS o Android con connessione WiFi o 3G/4G
  • Disponibilità a scaricare Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker su uno smartphone personale con assunzione e responsabilità per l'utilizzo dei dati individuali e creazione del login per l'estrazione dei dati del sito Web
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
  • Conoscenza della lingua inglese sufficiente per eseguire compiti di studio

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con alimentazione tramite sondino e/o necessità di nutrizione parenterale/enterale
  • Partecipanti non disposti a scaricare o utilizzare l'applicazione di monitoraggio del peso disponibile in commercio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I partecipanti saranno identificati per l'inclusione dai leader della clinica GI dopo che è stato programmato l'intervento chirurgico GI. Previo consenso, i partecipanti verranno istruiti su come scaricare e utilizzare l'applicazione per telefono cellulare "My Plate Calorie Counter".
Altro: Il mio contacalorie nel piatto
My Plate Calorie Tracker è un'applicazione per la gestione del peso e la registrazione delle calorie di facile utilizzo, disponibile per dispositivi smartphone. Gli utenti hanno la possibilità di inserire gli articoli manualmente (ad esempio calorie, carboidrati, grassi e proteine), selezionare da un elenco di prodotti alimentari popolari o scansionare i codici a barre sulla confezione degli alimenti. Oltre alle voci di cibo, gli utenti possono anche inserire l'assunzione giornaliera di acqua e le attività fisiche. Una volta creato un account, i dati inseriti nell'applicazione mobile possono essere sincronizzati con il sito Web "My Plate Calorie Tracker".
Altri nomi:
  • applicazione mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità dell'applicazione per smartphone
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'usabilità dell'applicazione per smartphone sarà catturata da (1) numero di giorni in cui le voci sono state effettuate dai partecipanti allo studio e registrate come percentuale del numero totale di giorni dopo la dimissione dall'ospedale (ottenuto dall'applicazione mobile (2) numero di pasti registrati nell'applicazione al giorno (ottenuto dall'applicazione mobile) e (3) Questionario di uscita (6 domande da 12). Il questionario di uscita include una combinazione di scala Likert a 5 punti, sì o no, e domande aperte per valutare l'usabilità. Le domande sulla scala a 5 punti usano 1 come indicazione di difficoltà nell'uso dell'applicazione e 5 per la facilità d'uso.
Fino a 3 mesi
Accettabilità dell'applicazione per smartphone
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'accettabilità da parte del paziente dell'applicazione mobile per assistere con gli obiettivi nutrizionali postoperatori sarà rilevata dal questionario di uscita (6 domande su 12). Il questionario di uscita include una combinazione di scala Likert a 5 punti, sì o no, e domande aperte per valutare l'accettabilità. Le domande sulla scala a 5 punti utilizzano 1 come indicazione dei problemi di accettabilità della domanda e 5 come accettabilità.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al piano nutrizionale consigliato
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'aderenza al piano nutrizionale raccomandato dal partecipante sarà calcolata dall'apporto energetico (calorico) del partecipante nel tempo, come registrato nel diario alimentare digitale, e confrontato con le stime del fabbisogno energetico ottimale stabilito dal dietologo. L'aderenza sarà riportata come percentuale del fabbisogno energetico stimato.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-19978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrointestinale

Prove cliniche su Il mio contacalorie nel piatto

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