Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil APP-användning för förbättrad postoperativ näringsåterhämtning

10 april 2023 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denna studie syftar till att bedöma användbarheten och acceptansen av en digital matdagbok som en del av den perioperativa hanteringen av gastrointestinala onkologiska patienter och för att utvärdera effekten av en digital matdagbok på efterlevnaden av en dietistrekommenderad plan och på kvalitetsåterhämtning, med hjälp av en kommersiellt tillgänglig smartphone-applikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade för operation i Moffitt GI Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av mag-tarmcancer (GI) bekräftad genom vävnadsdiagnos och/eller klinisk presentation enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • Kandidat för läkarmottagning
  • Deltagare kommer att vara berättigade till deltagande oavsett grad av undernäring (som fastställts vid preoperativ kostrådgivning)
  • Äg en smartphone med iOS- eller Android-operativsystem med WiFi eller 3G/4G-anslutning
  • Villighet att ladda ner Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker på en personlig smart telefon med antagande och ansvar för individuell dataanvändning och skapande av inloggning för webbdataextraktion
  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  • Tillräckliga engelska språkkunskaper för att utföra studieuppgifter

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med sondmatning och/eller behov av parenteral/enteral näring
  • Deltagare som inte är villiga att ladda ner eller använda den kommersiellt tillgängliga viktövervakningsapplikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Deltagarna kommer att identifieras för inkludering av ledare för GI-kliniken efter att GI-operation har planerats. Efter samtycke kommer deltagarna att få instruktioner om hur man laddar ner och använder mobilapplikationen "My Plate Calorie Counter".
Övrig: My Plate Calorie Tracker
My Plate Calorie Tracker är en användarvänlig vikthantering, kalorirekordapplikation, tillgänglig för smarta telefoner. Användare har möjlighet att mata in varor manuellt (dvs. kalorier, kolhydrater, fetter och proteiner), välja från en lista över populära matvaror eller skanna streckkoder på matförpackningen. Förutom matposter kan användare också ange dagligt vattenintag och fysiska aktiviteter. När ett konto har skapats kan data som skrivs in i mobilapplikationen synkroniseras till webbplatsen "My Plate Calorie Tracker".
Andra namn:
  • mobil-app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av smarttelefonapplikation
Tidsram: Upp till 3 månader
Användbarheten av smarttelefonapplikationen kommer att fångas av (1) antal dagar som anmälningar har gjorts av studiedeltagarna och registreras som en procentandel av det totala antalet dagar efter utskrivning från sjukhuset (erhållen från mobilapplikation (2) antal av måltider registrerade i applikationen per dag (erhållna från mobilapplikationen) och (3) Exit Questionnaire (6 frågor av 12). Exit frågeformuläret innehåller en blandning av 5-gradig Likert-skala, ja eller nej, och öppna artiklar för att bedöma användbarheten. Frågor på 5-gradig skala använder 1 som en indikation på svårighet att använda applikationen och 5 skulle vara lättanvänd.
Upp till 3 månader
Acceptans av smarttelefonapplikation
Tidsram: Upp till 3 månader
Patientens acceptans av mobilapplikationen för att hjälpa till med postoperativa näringsmål kommer att fångas av Exit Questionnaire (6 frågor av 12). Exit-frågeformuläret innehåller en blandning av 5-gradig Likert-skala, ja eller nej, och öppna frågor för att bedöma acceptansen. Frågor på 5-gradig skala använder 1 som en indikation på acceptansfrågor för ansökan och 5 skulle vara acceptans.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av rekommenderad näringsplan
Tidsram: Upp till 3 månader
Efterlevnad av deltagarens rekommenderade näringsplan kommer att beräknas av deltagarens energiintag (kalorier) över tiden, som registrerats i den digitala matdagboken, och jämförs med uppskattningar av det optimala energibehovet som fastställts av dietisten. Överensstämmelse kommer att rapporteras som en procentandel av beräknat energibehov.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Första postat (Faktisk)

16 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-19978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GI Cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera