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Utilização de aplicativos móveis para recuperação nutricional pós-operatória aprimorada

10 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Este estudo avalia a usabilidade e aceitabilidade de um diário alimentar digital como parte do manejo perioperatório de pacientes oncológicos gastrointestinais e avalia o impacto de um diário alimentar digital na adesão ao plano recomendado pelo nutricionista e na recuperação da qualidade, usando um aplicativo de telefone inteligente disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia na Moffitt GI Clinic

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer gastrointestinal (GI) confirmado por diagnóstico tecidual e/ou apresentação clínica conforme julgado pelo médico assistente
  • Candidato a cirurgia com intenção curativa
  • Os participantes serão elegíveis para participação independentemente do grau de desnutrição (conforme determinado na consulta dietética pré-operatória)
  • Possuir um smartphone com sistema operacional iOS ou Android com conexão Wi-Fi ou 3G/4G
  • Disposição para baixar o Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker em um smartphone pessoal com suposição e responsabilidade pelo uso de dados individuais e criação de login para extração de dados do site
  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
  • Proficiência suficiente no idioma inglês para executar tarefas de estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes com alimentação por sonda e/ou necessidade de nutrição parenteral/enteral
  • Participantes que não desejam baixar ou utilizar o aplicativo de monitoramento de peso disponível comercialmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Os participantes serão identificados para inclusão pelos líderes da Clínica GI após o agendamento da cirurgia GI. Após o consentimento, os participantes serão instruídos sobre como baixar e usar o aplicativo para celular "My Plate Calorie Counter".
Outro: Rastreador de calorias do meu prato
O My Plate Calorie Tracker é um aplicativo de gerenciamento de peso e registro de calorias fácil de usar, disponível para smartphones. Os usuários têm a opção de inserir itens manualmente (ou seja, calorias, carboidratos, gorduras e proteínas), selecionar em uma lista de itens alimentares populares ou digitalizar códigos de barras na embalagem dos alimentos. Além das entradas de alimentos, os usuários também podem inserir a ingestão diária de água e atividades físicas. Depois que uma conta é criada, os dados inseridos no aplicativo móvel podem ser sincronizados com o site "My Plate Calorie Tracker".
Outros nomes:
  • aplicativo móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo para smartphone
Prazo: Até 3 meses
A usabilidade do aplicativo de smartphone será capturada por (1) número de dias que as entradas foram feitas pelos participantes do estudo e registrada como uma porcentagem do número total de dias após a alta do hospital (obtida do aplicativo móvel (2) número de refeições registadas na aplicação por dia (obtidas a partir da aplicação móvel) e (3) Questionário de Saída (6 perguntas de 12). O questionário de saída inclui uma mistura de escala Likert de 5 pontos, sim ou não, e itens abertos para avaliar a usabilidade. As questões da escala de 5 pontos usam 1 como indicação de dificuldade no uso do aplicativo e 5 seria facilidade de uso.
Até 3 meses
Aceitabilidade do aplicativo para smartphone
Prazo: Até 3 meses
A aceitabilidade do aplicativo móvel pelo paciente para auxiliar nas metas de nutrição pós-operatória será capturada pelo questionário de saída (6 perguntas de 12). O questionário de saída inclui uma mistura de escala Likert de 5 pontos, sim ou não, e itens abertos para avaliar a aceitabilidade. As perguntas na escala de 5 pontos usam 1 como uma indicação de questões de aceitabilidade do aplicativo e 5 seria aceitabilidade.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Plano Nutricional Recomendado
Prazo: Até 3 meses
A adesão ao plano nutricional recomendado pelo participante será calculada pela ingestão energética (calórica) do participante ao longo do tempo, registrada no diário alimentar digital e comparada com as estimativas das necessidades energéticas ideais estabelecidas pelo nutricionista. A adesão será relatada como uma porcentagem dos requisitos de energia estimados.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-19978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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