Utilisation de l'application mobile pour une meilleure récupération nutritionnelle post-opératoire
10 avril 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cette étude vise à évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité d'un journal numérique de consommation alimentaire dans le cadre de la prise en charge périopératoire des patients en oncologie gastro-intestinale et à évaluer l'impact d'un journal alimentaire numérique sur l'adhésion au plan recommandé par le diététicien et sur la récupération de la qualité, à l'aide d'un application smartphone disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intervention chirurgicale à la clinique Moffitt GI
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancers gastro-intestinaux (GI) confirmé par un diagnostic tissulaire et/ou un tableau clinique tel que jugé par le médecin traitant
- Candidat à la chirurgie à visée curative
- Les participants seront éligibles pour participer quel que soit le degré de malnutrition (tel que déterminé lors de la consultation diététique préopératoire)
- Posséder un smartphone avec les systèmes d'exploitation iOS ou Android avec connexion WiFi ou 3G/4G
- Volonté de télécharger le Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker sur un téléphone intelligent personnel avec prise en charge et responsabilité de l'utilisation des données individuelles et création d'un identifiant pour l'extraction des données du site Web
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise pour exécuter les tâches d'étude
Critère d'exclusion:
- Participants nourris par sonde et/ou nécessitant une nutrition parentérale/entérale
- Les participants ne souhaitent pas télécharger ou utiliser l'application de surveillance du poids disponible dans le commerce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les participants seront identifiés pour inclusion par les dirigeants de la clinique GI une fois que la chirurgie gastro-intestinale aura été programmée.
Après avoir donné leur consentement, les participants seront informés de la manière de télécharger et d'utiliser l'application pour téléphone mobile "My Plate Calorie Counter".
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My Plate Calorie Tracker est une application conviviale de gestion du poids et d'enregistrement des calories, disponible pour les téléphones intelligents.
Les utilisateurs ont la possibilité de saisir manuellement des éléments (c'est-à-dire des calories, des glucides, des lipides et des protéines), de sélectionner parmi une liste d'aliments populaires ou de scanner des codes-barres sur l'emballage des aliments.
En plus des entrées alimentaires, les utilisateurs peuvent également entrer la consommation d'eau quotidienne et les activités physiques.
Une fois qu'un compte est créé, les données saisies dans l'application mobile peuvent être synchronisées avec le site Web "My Plate Calorie Tracker".
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité de l'application pour téléphone intelligent
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La convivialité de l'application pour téléphone intelligent sera saisie par (1) le nombre de jours pendant lesquels les participants à l'étude ont saisi des données et enregistré sous forme de pourcentage du nombre total de jours après la sortie de l'hôpital (obtenu à partir de l'application mobile (2) le nombre de repas enregistrés dans l'application par jour (obtenu à partir de l'application mobile) et (3) Questionnaire de sortie (6 questions sur 12).
Le questionnaire de sortie comprend un mélange d'échelles de Likert en 5 points, oui ou non, et d'éléments ouverts pour évaluer l'utilisabilité.
Les questions sur l'échelle de 5 points utilisent 1 comme une indication de la difficulté d'utilisation de l'application et 5 comme une facilité d'utilisation.
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Jusqu'à 3 mois
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Acceptabilité de l'application pour téléphone intelligent
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'acceptabilité par le patient de l'application mobile pour aider à atteindre les objectifs nutritionnels postopératoires sera capturée par le questionnaire de sortie (6 questions sur 12).
Le questionnaire de sortie comprend un mélange d'échelle de Likert en 5 points, oui ou non, et d'éléments ouverts pour évaluer l'acceptabilité.
Les questions sur l'échelle de 5 points utilisent 1 comme indication des problèmes d'acceptabilité de la demande et 5 serait l'acceptabilité.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au plan nutritionnel recommandé
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le respect du plan nutritionnel recommandé par le participant sera calculé en fonction de l'apport énergétique (calorique) du participant au fil du temps, tel qu'enregistré dans le journal alimentaire numérique, et comparé aux estimations des besoins énergétiques optimaux établis par le diététicien.
L'adhésion sera rapportée sous forme de pourcentage des besoins énergétiques estimés.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-19978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .