Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil APP-anvendelse til forbedret postoperativ ernæringsrestitution

10. april 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne undersøgelse skal vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​en digital fødevareforbrugsdagbog som en del af den perioperative behandling af gastrointestinale onkologiske patienter og at evaluere virkningen af ​​en digital maddagbog på overholdelse af diætist-anbefalet plan og på kvalitetsrestitution ved hjælp af en kommercielt tilgængelig smartphone-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til operation i Moffitt GI Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af gastrointestinale (GI) kræftformer bekræftet ved vævsdiagnose og/eller klinisk præsentation som vurderet af den behandlende læge
  • Kandidat til kurativ operation
  • Deltagere vil være berettiget til deltagelse uanset graden af ​​underernæring (som bestemt ved præoperativ kostrådgivning)
  • Ejer en smartphone med iOS- eller Android-operativsystemer med WiFi eller 3G/4G-forbindelse
  • Villighed til at downloade Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker på en personlig smartphone med overtagelse og ansvar for individuel databrug og oprettelse af login til udtræk af hjemmesidedata
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
  • Tilstrækkelige engelskkundskaber til at udføre studieopgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med sondeernæring og/eller behov for parenteral/enteral ernæring
  • Deltagere er ikke villige til at downloade eller bruge den kommercielt tilgængelige vægtovervågningsapplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Deltagerne vil blive identificeret til inklusion af ledere af GI-klinikken, efter at GI-operation er blevet planlagt. Efter samtykke vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man downloader og bruger mobiltelefonapplikationen "My Plate Calorie Counter".
Andet: My Plate Calorie Tracker
My Plate Calorie Tracker er en brugervenlig vægtstyring, kalorieregistreringsapplikation, tilgængelig til smartphone-enheder. Brugere har mulighed for at indtaste varer manuelt (dvs. kalorier, kulhydrater, fedtstoffer og proteiner), vælge fra en liste over populære fødevarer eller scanne stregkoder på fødevareemballagen. Ud over madindtastninger kan brugerne også indtaste dagligt vandindtag og fysiske aktiviteter. Når en konto er oprettet, kan data, der indtastes i mobilapplikationen, synkroniseres til webstedet "My Plate Calorie Tracker".
Andre navne:
  • mobilapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenligheden af ​​smarttelefonapplikationen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Brugervenligheden af ​​smartphone-applikationen vil blive opfanget af (1) antal dage, som undersøgelsesdeltagerne har foretaget indtastninger og registreret som en procentdel af det samlede antal dage efter udskrivelse fra hospitalet (opnået fra mobilapplikation (2) antal af måltider registreret i applikationen pr. dag (opnået fra mobilapplikation) og (3) Exit-spørgeskema (6 spørgsmål af 12). Exit-spørgeskemaet inkluderer en blanding af 5-punkts Likert-skalaen, ja eller nej, og åbne emner for at vurdere anvendeligheden. Spørgsmål på 5-trinsskalaen bruger 1 som en indikation af vanskeligheder ved at bruge applikationen, og 5 ville være brugervenlighed.
Op til 3 måneder
Acceptabilitet af smarttelefonapplikation
Tidsramme: Op til 3 måneder
Patienternes accept af mobilapplikationen til at hjælpe med postoperative ernæringsmål vil blive fanget af Exit Questionnaire (6 spørgsmål af 12). Exit-spørgeskemaet inkluderer en blanding af 5-punkts Likert-skalaen, ja eller nej, og åbne emner for at vurdere acceptable. Spørgsmål på 5-trinsskalaen bruger 1 som en indikation af acceptansspørgsmål for ansøgningen, og 5 ville være acceptable.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af den anbefalede ernæringsplan
Tidsramme: Op til 3 måneder
Overholdelse af deltagerens anbefalede ernæringsplan vil blive beregnet ud fra deltagerens energi (kalorie) indtag over tid, som registreret i den digitale maddagbog, og sammenlignet med estimater af det optimale energibehov fastsat af diætisten. Overholdelse vil blive rapporteret som en procentdel af estimeret energibehov.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-19978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GI-kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner