Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilní aplikace pro vylepšenou pooperační obnovu výživy

10. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tato studie má zhodnotit použitelnost a přijatelnost digitálního deníku konzumace potravin v rámci perioperační péče u pacientů s gastrointestinálním onkologickým onemocněním a zhodnotit dopad digitálního deníku stravy na dodržování plánu doporučeného dietologem a na kvalitní zotavení pomocí komerčně dostupného dostupná aplikace pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer & Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci na klinice Moffitt GI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza gastrointestinálních (GI) rakovin potvrzená tkáňovou diagnózou a/nebo klinickou prezentací podle posouzení ošetřujícího lékaře
  • Kandidát na chirurgii s léčebným záměrem
  • Účastníci budou mít nárok na účast bez ohledu na stupeň podvýživy (jak bylo stanoveno při předoperační dietní konzultaci)
  • Vlastníte chytrý telefon s operačním systémem iOS nebo Android s WiFi nebo 3G/4G připojením
  • Ochota stáhnout si Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker do osobního chytrého telefonu s převzetím a odpovědností za individuální využití dat a vytvoření přihlašovacích údajů pro extrakci dat z webu
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
  • Dostatečná znalost anglického jazyka pro plnění studijních úkolů

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s sondovou výživou a/nebo s potřebou parenterální/enterální výživy
  • Účastníci nejsou ochotni stáhnout nebo používat komerčně dostupnou aplikaci pro sledování hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci budou identifikováni pro zařazení vedoucími GI kliniky po naplánování operace GI. Po odsouhlasení budou účastníci poučeni, jak si stáhnout a používat mobilní aplikaci „My Plate Calorie Counter“.
Jiný: My Plate Calorie Tracker
My Plate Calorie Tracker je uživatelsky přívětivá aplikace pro správu hmotnosti, záznam kalorií, dostupná pro zařízení chytrých telefonů. Uživatelé mají možnost zadávat položky ručně (tj. kalorie, sacharidy, tuky a bílkoviny), vybírat ze seznamu oblíbených potravin nebo skenovat čárové kódy na obalech potravin. Kromě záznamů o jídle mohou uživatelé zadat také denní příjem vody a fyzické aktivity. Po vytvoření účtu lze data zadaná do mobilní aplikace synchronizovat s webovou stránkou „My Plate Calorie Tracker“.
Ostatní jména:
  • mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost aplikace pro chytré telefony
Časové okno: Až 3 měsíce
Použitelnost aplikace pro chytré telefony bude zachycena (1) počtem dnů, které účastníci studie provedli, a zaznamenána jako procento z celkového počtu dnů po propuštění z nemocnice (získáno z mobilní aplikace (2) počet jídla zaznamenaná v aplikaci za den (získáno z mobilní aplikace) a (3) Výstupní dotazník (6 otázek z 12). Výstupní dotazník obsahuje kombinaci 5bodové Likertovy škály, ano nebo ne, a otevřených položek k posouzení použitelnosti. Otázky na 5bodové škále použijte 1 jako označení obtížnosti při používání aplikace a 5 by bylo snadné použití.
Až 3 měsíce
Přijatelnost aplikace pro chytré telefony
Časové okno: Až 3 měsíce
Přijatelnost pacientské mobilní aplikace pro pomoc s pooperačními nutričními cíli bude zachycena výstupním dotazníkem (6 otázek ze 12). Výstupní dotazník obsahuje kombinaci 5bodové Likertovy škály, ano nebo ne, a otevřených položek k posouzení přijatelnosti. Otázky na 5bodové škále používají 1 jako označení problémů přijatelnosti žádosti a 5 by byla přijatelnost.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučeného výživového plánu
Časové okno: Až 3 měsíce
Dodržování doporučeného nutričního plánu účastníka bude vypočítáno na základě energetického (kalorického) příjmu účastníka v průběhu času, jak je zaznamenáno v digitálním potravinovém deníku, a porovnáno s odhady optimální energetické potřeby stanovenými dietologem. Dodržování bude hlášeno jako procento odhadovaných energetických požadavků.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-19978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina GI

Klinické studie na My Plate Calorie Tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit