使用移动应用程序增强术后营养恢复
2023年4月10日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
本研究旨在评估数字食物消耗日记作为胃肠道肿瘤患者围手术期管理的一部分的可用性和可接受性，并评估数字食物日记对坚持营养师推荐计划和质量恢复的影响，使用商业可用的智能手机应用程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在莫菲特胃肠道诊所接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 通过组织诊断和/或主治医师判断的临床表现确认的胃肠道 (GI) 癌症诊断
- 治愈性手术的候选人
- 无论营养不良程度如何（在术前饮食咨询中确定），参与者都有资格参与
- 拥有带有 WiFi 或 3G/4G 连接的 iOS 或 Android 操作系统的智能手机
- 愿意下载 Livestrong.com 将 MyPlate 卡路里追踪器安装到个人智能手机上，假设并负责个人数据的使用，并为网站数据提取创建登录
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
- 足够的英语语言能力来执行学习任务
排除标准：
- 使用管饲和/或需要肠外/肠内营养的参与者
- 参与者不愿意下载或使用市售的体重监测应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
在安排胃肠道手术后，胃肠道诊所的领导将确定参与者。
在同意后，参与者将被指导如何下载和使用手机应用程序“我的卡路里计数器”。
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My Plate Calorie Tracker 是一款用户友好的体重管理、卡路里记录应用程序，适用于智能手机设备。
用户可以选择手动输入项目（即卡路里、碳水化合物、脂肪和蛋白质），从受欢迎的食品列表中选择，或扫描食品包装上的条形码。
除了食物条目，用户还可以输入日常饮水量和身体活动。
创建帐户后，输入移动应用程序的数据可以同步到“我的餐盘卡路里追踪器”网站。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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智能手机应用程序的可用性
大体时间：长达 3 个月
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智能手机应用程序的可用性将通过 (1) 研究参与者输入的天数记录为出院后总天数的百分比（从移动应用程序获得（2）出院天数每天在应用程序中记录的膳食（从移动应用程序获得）和 (3) 退出问卷（6 个问题，共 12 个）。
退出问卷包括 5 点李克特量表、是或否以及用于评估可用性的开放式项目的混合。
5 分制的问题使用 1 表示应用程序使用困难，5 表示易于使用。
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长达 3 个月
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智能手机应用程序的可接受性
大体时间：长达 3 个月
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退出问卷（12 个问题中的 6 个问题）将记录患者对移动应用程序以协助实现术后营养目标的可接受性。
退出问卷包括 5 分李克特量表、是或否以及用于评估可接受性的开放式项目的混合。
5 分制的问题使用 1 表示应用程序的可接受性问题，5 表示可接受性。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持推荐的营养计划
大体时间：长达 3 个月
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参与者推荐的营养计划的遵守情况将根据参与者随时间的能量（热量）摄入量计算，如数字食物日记中所记录，并与营养师确定的最佳能量需求估计值进行比较。
依从性将报告为估计能量需求的百分比。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Hodul, MD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月23日
初级完成 (实际的)
2020年7月23日
研究完成 (实际的)
2022年1月7日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.