Wykorzystanie aplikacji mobilnej w celu usprawnienia regeneracji pooperacyjnej
10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności i akceptowalności cyfrowego dziennika spożycia żywności jako elementu postępowania okołooperacyjnego u pacjentów onkologicznych przewodu pokarmowego oraz ocenę wpływu cyfrowego dziennika żywności na przestrzeganie planu zalecanego przez dietetyka i poprawę jakości, przy użyciu komercyjnego dostępna aplikacja na smartfona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji w Klinice Moffitt GI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka przewodu pokarmowego (GI) potwierdzone rozpoznaniem tkanki i/lub obrazem klinicznym w ocenie lekarza prowadzącego
- Kandydat do operacji z zamiarem wyleczenia
- Uczestnicy będą uprawnieni do udziału bez względu na stopień niedożywienia (określony podczas przedoperacyjnej konsultacji dietetycznej)
- Posiadaj smartfon z systemem operacyjnym iOS lub Android z połączeniem WiFi lub 3G/4G
- Chęć pobrania Livestrong.com MyPlate Calorie Tracker na osobistym smartfonie z założeniem i odpowiedzialnością za indywidualne wykorzystanie danych oraz stworzenie loginu do pobierania danych ze strony internetowej
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego do wykonywania zadań związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy karmieni przez zgłębnik i/lub wymagający żywienia pozajelitowego/dojelitowego
- Uczestnicy niechętni do pobierania lub korzystania z dostępnej na rynku aplikacji do monitorowania wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Uczestnicy zostaną wskazani do włączenia przez liderów Kliniki GI po zaplanowaniu operacji GI.
Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną poinstruowani, jak pobrać i korzystać z aplikacji na telefon komórkowy „Mój Talerz Licznik Kalorii”.
|
My Plate Calorie Tracker to przyjazna dla użytkownika aplikacja do zarządzania wagą i rejestrowania kalorii, dostępna na smartfony.
Użytkownicy mają możliwość ręcznego wprowadzania pozycji (np. kalorii, węglowodanów, tłuszczów i białek), wybierania z listy popularnych artykułów spożywczych lub skanowania kodów kreskowych na opakowaniu żywności.
Oprócz wpisów żywności, użytkownicy mogą również wprowadzić dzienne spożycie wody i aktywność fizyczną.
Po utworzeniu konta dane wprowadzone do aplikacji mobilnej można zsynchronizować ze stroną internetową „My Plate Calorie Tracker”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Użyteczność aplikacji na smartfony będzie mierzona przez (1) liczbę dni, przez które uczestnicy badania dokonali wpisów i rejestrowana jako procent całkowitej liczby dni po wypisie ze szpitala (uzyskanej z aplikacji mobilnej, (2) liczba posiłki rejestrowane w aplikacji w ciągu dnia (pobrane z aplikacji mobilnej) oraz (3) Kwestionariusz Wyjścia (6 pytań po 12).
Kwestionariusz wyjścia zawiera kombinację 5-punktowej skali Likerta, tak lub nie, oraz pytań otwartych do oceny użyteczności.
Pytania na 5-punktowej skali używają 1 jako wskazania trudności w korzystaniu z aplikacji, a 5 oznacza łatwość użytkowania.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Akceptowalność aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Akceptacja przez pacjenta aplikacji mobilnej wspomagającej cele żywieniowe po operacji zostanie stwierdzona za pomocą kwestionariusza wyjściowego (6 pytań po 12).
Kwestionariusz wyjścia zawiera kombinację 5-punktowej skali Likerta, tak lub nie, oraz pytań otwartych do oceny akceptowalności.
Pytania na 5-punktowej skali wykorzystują 1 jako wskazanie kwestii dopuszczalności wniosku, a 5 oznacza dopuszczalność.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zalecanego planu żywieniowego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Przestrzeganie zalecanego planu żywieniowego uczestnika zostanie obliczone na podstawie spożycia energii (kalorii) uczestnika w czasie, zgodnie z zapisem w cyfrowym dzienniku żywności, oraz w porównaniu z szacunkowymi optymalnymi potrzebami energetycznymi ustalonymi przez dietetyka.
Przestrzeganie będzie zgłaszane jako procent szacunkowego zapotrzebowania na energię.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Hodul, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-19978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .