抗生物質による微生物叢の破壊 (ABERRANT)
2024年4月10日 更新者：Petra Zimmermann、University of Fribourg
抗生物質による母体と乳児の微生物叢の破壊と健康への悪影響 - ABERRANT 研究
抗生物質の使用は、微生物叢に重大な変化を引き起こします。
ただし、分娩中および幼少期の抗生物質が母乳と乳児の口腔および腸内微生物叢に及ぼす影響の大きさ、および影響が短期的なものなのか長期的に持続するのかは不明のままであり、この研究で決定されます.
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、研究者は、（i）母乳の組成に対する分娩中の抗生物質の影響、および乳児の腸内微生物叢の組成に対する生後1年間の乳児の口腔および腸内微生物叢および抗生物質曝露の影響を決定します。 （抗生物質耐性の発生と持続を含む）および（ii）この混乱と健康への悪影響との関連。
(iii) 研究者はまた、母体の腸内微生物叢、母乳の微生物叢、および乳児の口腔および腸内微生物叢の間の関連性を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra Zimmermann, MD, PhD
- 電話番号：+413063542
- メール：petra.zimmermann@h-fr.ch
研究場所
-
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Fribourg、スイス、1700
- 募集
- Hopital cantonal Fribourg
-
コンタクト：
- Petra Zimmermann, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスのフリブールにある病院フリブルジョア (HFR) で出産する女性とその乳児。
説明
包含基準:
- 健康な乳児
- 正期産児 (妊娠 37 週以上)
除外基準:
- 母体のHIV感染
- 母体のB型またはC型肝炎感染
- 妊娠後期の抗生物質
- 妊娠中のプロバイオティクスの摂取
- 低出生体重 < 2500 g の乳児
- 先天異常のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質による母乳微生物叢の破壊
時間枠：2年
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出生時および乳児が生後 7 日、1、2、4、6、12、24 か月のときの母乳微生物叢の組成。
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2年
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抗生物質による乳児の便微生物叢の破壊
時間枠：2年
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出生時および乳児が生後 7 日、1、2、4、6、12、および 24 か月のときの乳児の腸内微生物叢の組成。
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2年
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母体から乳児への微生物叢の移行
時間枠：2年
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妊娠 38 週、出生時、および乳児が生後 7 日、1、2、4、6 か月のときの、母体の腸、母乳の微生物叢、乳児の腸内微生物叢の組成の類似性。
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2年
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腸内微生物叢の構成と健康への悪影響
時間枠：2年
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腸内微生物叢における特定の微生物の豊富さと、2 歳までの下気道感染症のエピソード数
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2年
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腸内微生物叢の構成と健康への悪影響
時間枠：2年
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腸内細菌叢における特定の微生物の豊富さと、2 歳までの急性中耳炎エピソードのエピソード数
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2年
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腸内微生物叢の構成と健康への悪影響
時間枠：2年
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腸内微生物叢における特定の微生物の豊富さと、1歳と2歳でのアレルギー感作の有病率（皮膚プリックテスト陽性）
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2年
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腸内微生物叢の構成と健康への悪影響
時間枠：2年
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腸内微生物叢における特定の微生物の豊富さと、1 歳と 2 歳の体重 (kg)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質による母乳微生物叢の破壊
時間枠：2年
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出生時および乳児が生後 7 日、1、2、4、6、12、および 24 か月のときの母乳微生物叢内の抗生物質耐性遺伝子の有病率。
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2年
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抗生物質による乳児の便微生物叢の破壊
時間枠：2年
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出生時および乳児が生後7日、1、2、4、6、12、および24か月のときの腸内微生物叢内の抗生物質耐性遺伝子の有病率。
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2年
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さまざまな食品の導入は、腸内微生物叢の組成に影響を与えます
時間枠：2年
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新しい食品が導入されたときの年齢（日数）と、乳児が生後 1、2、4、6、12、および 24 か月のときの乳児の腸内微生物叢の組成。
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2年
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酸素の投与は乳児の腸内微生物叢の組成に影響を与える
時間枠：2年
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乳児が生後7日、1、2、4、6、12、および24か月の場合の酸素の日数と乳児の腸内微生物叢の組成。
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2年
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制酸剤の投与は乳児の腸内微生物叢の組成に影響を与える
時間枠：2年
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制酸剤が投与された日数と、出生時および乳児が生後7日、1、2、4、6、12、および24か月のときの乳児の腸内微生物叢の組成。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Petra Zimmermann, MD, PhD、Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月25日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月12日
最初の投稿 (実際)
2019年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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