抗生素引起的微生物群破坏 (ABERRANT)
2024年4月10日 更新者：Petra Zimmermann、University of Fribourg
抗生素引起的母婴微生物群破坏和不良健康结果 - 异常研究
抗生素的使用导致微生物群发生深刻变化。
然而，产时和生命早期抗生素对母乳和婴儿口腔和肠道微生物群的影响程度，以及影响是短期的还是长期持续的仍不确定，将在本研究中确定。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性队列研究中，研究人员将确定 (i) 产时抗生素对母乳组成的影响，以及婴儿口腔和肠道微生物群的影响，以及出生后第一年的抗生素暴露对婴儿肠道微生物群组成的影响（包括抗生素耐药性的发展和持续）和（ii）这种破坏与不良健康结果的关联。
(iii) 研究人员还将确定母体肠道微生物群、母乳微生物群与婴儿口腔和肠道微生物群之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra Zimmermann, MD, PhD
- 电话号码：+413063542
- 邮箱：petra.zimmermann@h-fr.ch
学习地点
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Fribourg、瑞士、1700
- 招聘中
- Hopital cantonal Fribourg
-
接触：
- Petra Zimmermann, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在瑞士弗里堡的 Hôpital fribourgeois (HFR) 分娩的妇女及其婴儿。
描述
纳入标准：
- 健康的婴儿
- 足月儿（> 37 周妊娠）
排除标准：
- 孕产妇感染艾滋病毒
- 母亲乙型或丙型肝炎感染
- 妊娠晚期的抗生素
- 怀孕期间摄入益生菌
- 低出生体重儿<2500克
- 先天畸形婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素引起的母乳微生物群破坏
大体时间：2年
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出生时和婴儿 7 天、1、2、4、6、12 和 24 个月大时母乳微生物群的组成。
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2年
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抗生素引起的婴儿粪便微生物群破坏
大体时间：2年
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出生时和婴儿 7 天、1、2、4、6、12 和 24 个月大时婴儿肠道微生物群的组成。
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2年
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母婴微生物群转移
大体时间：2年
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在妊娠 38 周、出生时以及婴儿 7 天、1、2、4 和 6 个月大时，母体肠道、母乳微生物群和婴儿肠道微生物群组成的相似性。
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2年
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肠道微生物群的组成和不良健康结果
大体时间：2年
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肠道微生物群中某些微生物的丰度和 2 岁前下呼吸道感染的发作次数
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2年
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肠道微生物群的组成和不良健康结果
大体时间：2年
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肠道微生物群中某些微生物的丰度和 2 岁前急性中耳炎发作的次数
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2年
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肠道微生物群的组成和不良健康结果
大体时间：2年
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1 岁和 2 岁时肠道微生物群中某些微生物的丰度和过敏性致敏（皮肤点刺试验阳性）的流行率
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2年
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肠道微生物群的组成和不良健康结果
大体时间：2年
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肠道微生物群中某些微生物的丰度和 1 岁和 2 岁时的体重（千克）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素引起的母乳微生物群破坏
大体时间：2年
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出生时和婴儿 7 天、1、2、4、6、12 和 24 个月大时母乳微生物群中抗生素抗性基因的流行。
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2年
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抗生素引起的婴儿粪便微生物群破坏
大体时间：2年
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出生时和婴儿 7 天、1、2、4、6、12 和 24 个月大时肠道微生物群中抗生素抗性基因的流行。
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2年
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不同食物的引入会影响肠道微生物群的组成
大体时间：2年
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引入新食品时的年龄（以天为单位）以及婴儿 1、2、4、6、12 和 24 个月大时婴儿肠道微生物群的组成。
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2年
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吸氧会影响婴儿肠道菌群的组成
大体时间：2年
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婴儿7天、1、2、4、6、12和24月龄时的吸氧天数和婴儿肠道菌群组成。
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2年
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抗酸剂的使用会影响婴儿肠道菌群的组成
大体时间：2年
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服用抗酸剂的天数以及出生时和婴儿 7 天、1、2、4、6、12 和 24 个月大时婴儿肠道微生物群的组成。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petra Zimmermann, MD, PhD、Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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