Microbiota의 항생제 유발 교란 (ABERRANT)
2024년 4월 10일 업데이트: Petra Zimmermann, University of Fribourg
산모와 유아 미생물총의 항생제 유발 교란 및 유해한 건강 결과 - The ABERRANT 연구
항생제 사용은 미생물군에 중대한 변화를 일으킵니다.
그러나 모유와 영아의 구강 및 장내 미생물에 대한 분만 및 조기 항생제의 효과의 크기와 효과가 단기적인지 또는 장기간 지속되는지 여부는 불확실하며 이 연구에서 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서 조사관은 (i) 모유의 구성에 대한 분만 항생제의 영향과 영아의 장내 미생물 구성에 대한 생후 첫 해의 유아 구강 및 장내 미생물 및 항생제 노출을 결정할 것입니다. (항생제 내성의 발달 및 지속성 포함) 및 (ii) 이러한 중단과 건강에 좋지 않은 결과의 연관성.
(iii) 조사관은 또한 산모의 장내 미생물군, 모유 미생물군, 영아의 구강 및 장내 미생물군 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra Zimmermann, MD, PhD
- 전화번호: +413063542
- 이메일: petra.zimmermann@h-fr.ch
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1700
- 모병
- Hopital cantonal Fribourg
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연락하다:
- Petra Zimmermann, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 프리부르의 HFR(Hôpital fribourgeois)에서 출산하는 여성과 아기.
설명
포함 기준:
- 건강한 유아
- 만삭아(임신 37주 초과)
제외 기준:
- 산모의 HIV 감염
- 산모의 B형 또는 C형 간염 감염
- 임신 3기의 항생제
- 임신 중 프로바이오틱스 섭취
- 2500g 미만의 저체중아
- 선천적 이상이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 미생물의 항생제 유발 파괴
기간: 2 년
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출생 시와 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12 및 24개월일 때 모유 미생물총의 구성.
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2 년
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항생제로 인한 영아 대변 미생물 파괴
기간: 2 년
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출생 시와 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12 및 24개월일 때 영아 장내 미생물의 구성.
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2 년
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산모에서 유아로의 미생물 이동
기간: 2 년
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임신 38주, 출생 시 및 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6개월일 때 모체 장, 모유 미생물 및 영아 장 미생물의 구성이 유사합니다.
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2 년
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장내 미생물의 구성과 건강에 좋지 않은 결과
기간: 2 년
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2세까지 장내 미생물의 특정 미생물 풍부 및 하기도 감염 에피소드 수
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2 년
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장내 미생물의 구성과 건강에 좋지 않은 결과
기간: 2 년
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2세까지 장내 미생물의 특정 미생물 풍부 및 급성 중이염 에피소드 수
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2 년
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장내 미생물의 구성과 건강에 좋지 않은 결과
기간: 2 년
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장내 미생물의 특정 미생물의 풍부함 및 1세 및 2세의 알레르기 민감화(양성 피부 단자 테스트) 유병률
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2 년
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장내 미생물의 구성과 건강에 좋지 않은 결과
기간: 2 년
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장내 미생물의 특정 미생물의 풍부함 및 1세 및 2세의 체중(kg)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 미생물의 항생제 유발 파괴
기간: 2 년
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출생 시와 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12, 24개월일 때 모유 미생물총 내 항생제 내성 유전자의 유병률.
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2 년
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항생제로 인한 영아 대변 미생물 파괴
기간: 2 년
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출생 시와 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12 및 24개월일 때 장내 미생물 내 항생제 내성 유전자의 유병률.
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2 년
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다른 음식의 도입은 장내 미생물의 구성에 영향을 미칩니다
기간: 2 년
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새로운 식품이 도입된 연령(일수) 및 유아가 생후 1, 2, 4, 6, 12 및 24개월인 경우 유아 장내 미생물 구성.
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2 년
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산소 투여는 유아의 장내 미생물 구성에 영향을 미칩니다.
기간: 2 년
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영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12, 24개월일 때 산소의 일수와 영아 장내 미생물 구성.
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2 년
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제산제의 투여는 유아 장내 미생물의 구성에 영향을 미칩니다
기간: 2 년
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제산제를 투여한 일수와 출생 시 영아 장내 미생물 구성 및 영아가 생후 7일, 1, 2, 4, 6, 12 및 24개월일 때.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .