Perturbação da microbiota induzida por antibióticos (ABERRANT)
10 de abril de 2024 atualizado por: Petra Zimmermann, University of Fribourg
Interrupção induzida por antibióticos da microbiota materna e infantil e resultados adversos à saúde - O estudo ABERRANT
O uso de antibióticos provoca profundas alterações na microbiota.
No entanto, a magnitude do efeito dos antibióticos intraparto e no início da vida no leite materno e na microbiota oral e intestinal infantil, e se os efeitos são apenas de curto prazo ou persistem a longo prazo permanecem incertos e serão determinados neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de coorte prospectivo, os investigadores determinarão o efeito de (i) antibióticos intraparto na composição do leite materno e na microbiota oral e intestinal infantil e exposição a antibióticos no primeiro ano de vida na composição da microbiota intestinal infantil (incluindo o desenvolvimento e persistência de resistência a antibióticos) e (ii) a associação dessa interrupção com resultados adversos à saúde.
(iii) Os investigadores também determinarão a associação entre a microbiota intestinal materna, a microbiota do leite materno e a microbiota oral e intestinal infantil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petra Zimmermann, MD, PhD
- Número de telefone: +413063542
- E-mail: petra.zimmermann@h-fr.ch
Locais de estudo
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-
Fribourg, Suíça, 1700
- Recrutamento
- Hopital cantonal Fribourg
-
Contato:
- Petra Zimmermann, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que dão à luz no Hôpital fribourgeois (HFR) em Friburgo, Suíça e seus bebês.
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês saudáveis
- lactentes a termo (> 37 semanas de gestação)
Critério de exclusão:
- infecção materna pelo HIV
- infecção materna por hepatite B ou C
- antibióticos no terceiro trimestre da gravidez
- ingestão de probióticos durante a gravidez
- lactentes com baixo peso ao nascer <2500 g
- bebês com anomalia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interrupção da microbiota do leite materno induzida por antibióticos
Prazo: 2 anos
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Composição da microbiota do leite materno no nascimento e quando os bebês têm 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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Interrupção induzida por antibióticos na microbiota das fezes infantis
Prazo: 2 anos
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Composição da microbiota intestinal infantil ao nascimento e aos 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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Transferência de microbiota materna para infantil
Prazo: 2 anos
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Semelhanças na composição do intestino materno, da microbiota do leite materno e da microbiota intestinal infantil, às 38 semanas de gravidez, ao nascimento e aos 7 dias, 1, 2, 4 e 6 meses de idade.
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2 anos
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A composição da microbiota intestinal e resultados adversos à saúde
Prazo: 2 anos
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Abundância de certos micróbios na microbiota intestinal e número de episódios de infecções do trato respiratório inferior até os 2 anos de idade
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2 anos
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A composição da microbiota intestinal e resultados adversos à saúde
Prazo: 2 anos
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Abundância de certos micróbios na microbiota intestinal e número de episódios de otite média aguda até os 2 anos de idade
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2 anos
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A composição da microbiota intestinal e resultados adversos à saúde
Prazo: 2 anos
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Abundância de certos micróbios na microbiota intestinal e prevalência de sensibilização alérgica (teste cutâneo positivo) aos 1 e 2 anos de idade
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2 anos
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A composição da microbiota intestinal e resultados adversos à saúde
Prazo: 2 anos
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Abundância de certos micróbios na microbiota intestinal e peso (em kg) aos 1 e 2 anos de idade
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interrupção da microbiota do leite materno induzida por antibióticos
Prazo: 2 anos
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Prevalência de genes de resistência a antibióticos na microbiota do leite materno no nascimento e quando os bebês têm 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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Interrupção induzida por antibióticos na microbiota das fezes infantis
Prazo: 2 anos
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Prevalência de genes de resistência a antibióticos na microbiota intestinal ao nascimento e aos 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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A introdução de diferentes alimentos afeta a composição da microbiota intestinal
Prazo: 2 anos
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Idade (em dias) quando um novo alimento foi introduzido e composição da microbiota intestinal infantil quando os bebês têm 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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Administração de oxigênio afeta a composição da microbiota intestinal em lactentes
Prazo: 2 anos
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Número de dias de oxigênio e composição da microbiota intestinal infantil quando os bebês têm 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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A administração de antiácidos afeta a composição da microbiota intestinal infantil
Prazo: 2 anos
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Número de dias em que os antiácidos foram administrados e composição da microbiota intestinal infantil no nascimento e quando os bebês têm 7 dias, 1, 2, 4, 6, 12 e 24 meses de idade.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019 - 01567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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