Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien aiheuttama mikrobiston häiriö (ABERRANT)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Petra Zimmermann, University of Fribourg

Antibioottien aiheuttama äidin ja vauvan mikrobiotan häiriö ja haitalliset terveysvaikutukset - ABERRANT-tutkimus

Antibioottien käyttö aiheuttaa syvällisiä muutoksia mikrobiotaan. Synnytyksensisäisten ja varhaiskasvatuksen antibioottien vaikutuksen suuruus rintamaitoon ja imeväisten suun ja suoliston mikrobiotaan sekä se, ovatko vaikutukset vain lyhytaikaisia ​​vai jatkuvatko pitkällä aikavälillä, ovat kuitenkin epävarmoja, ja ne selvitetään tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat määrittävät (i) synnytyksensisäisten antibioottien vaikutuksen rintamaidon koostumukseen sekä imeväisten suun ja suoliston mikrobiotaan ja antibioottialtistukseen ensimmäisen elinvuoden aikana vauvan suoliston mikrobiotan koostumukseen. (mukaan lukien antibioottiresistenssin kehittyminen ja jatkuminen) ja (ii) tämän häiriön yhteys haitallisiin terveysvaikutuksiin. (iii) Tutkijat määrittävät myös yhteyden äidin suoliston mikrobiotan, rintamaidon mikrobiotan ja vauvan suun ja suoliston mikrobiotan välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1700
        • Rekrytointi
        • Hopital cantonal Fribourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Petra Zimmermann, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka synnyttävät Hôpital fribourgeoisissa (HFR) Fribourgissa, Sveitsissä, ja heidän lapsensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vauvoja
  • syntyneet imeväiset (yli 37 raskausviikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • äidin HIV-infektio
  • äidin hepatiitti B- tai C-infektio
  • antibiootit raskauden kolmannella kolmanneksella
  • probioottien saanti raskauden aikana
  • vauvat, joiden syntymäpaino on alle 2500 g
  • vauvoilla, joilla on synnynnäinen poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien aiheuttama rintamaidon mikrobiotan häiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rintamaidon mikrobiotan koostumus syntymähetkellä ja kun vauvat ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Antibioottien aiheuttama häiriö vauvan ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vauvan suoliston mikrobiotan koostumus syntymähetkellä ja kun vauvat ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Mikrobiootan siirto äidiltä lapselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhtäläisyyksiä äidin suolen, rintamaidon mikrobiotan ja vauvan suoliston mikrobiotan koostumuksessa 38 raskausviikolla, syntymähetkellä ja kun vauvat ovat 7 päivän, 1, 2, 4 ja 6 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Suoliston mikrobiotan koostumus ja haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiettyjen mikrobien runsaus suoliston mikrobistossa ja alempien hengitysteiden infektiotapausten määrä 2 vuoden ikään asti
2 vuotta
Suoliston mikrobiotan koostumus ja haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiettyjen mikrobien runsaus suoliston mikrobiotassa ja akuuttien välikorvatulehdusjaksojen määrä 2 vuoden ikään asti
2 vuotta
Suoliston mikrobiotan koostumus ja haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiettyjen mikrobien runsaus suoliston mikrobistossa ja allergisen herkistymisen esiintyvyys (positiivinen ihopistotesti) 1 ja 2 vuoden iässä
2 vuotta
Suoliston mikrobiotan koostumus ja haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiettyjen mikrobien runsaus suoliston mikrobiotassa ja paino (kg) 1 ja 2 vuoden iässä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien aiheuttama rintamaidon mikrobiotan häiriö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Antibioottiresistenssigeenien esiintyvyys rintamaidon mikrobiotassa syntymähetkellä ja kun vauvat ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Antibioottien aiheuttama häiriö vauvan ulosteen mikrobiotassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Antibioottiresistenssigeenien esiintyvyys suoliston mikrobiotassa syntymähetkellä ja kun vauvat ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Erilaisten ruokien käyttöönotto vaikuttaa suoliston mikrobiotan koostumukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ikä (päivinä), jolloin uusi ruoka-aine otettiin käyttöön, ja vauvan suoliston mikrobiston koostumus, kun lapset ovat 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Hapen antaminen vaikuttaa imeväisten suoliston mikrobiotan koostumukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vauvan happipäivien lukumäärä ja suoliston mikrobiston koostumus, kun lapset ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta
Antasidien anto vaikuttaa vauvan suoliston mikrobiston koostumukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Antasidien antopäivien lukumäärä ja vauvan suoliston mikrobiotan koostumus syntymähetkellä ja kun lapset ovat 7 päivän, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Fribourg

Tutkijat

  • Päätutkija: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019 - 01567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa