Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение микробиоты, вызванное антибиотиками (ABERRANT)

10 апреля 2024 г. обновлено: Petra Zimmermann, University of Fribourg

Вызванное антибиотиками нарушение микробиоты матери и ребенка и неблагоприятные последствия для здоровья - исследование ABERRANT

Применение антибиотиков вызывает глубокие изменения микробиоты. Тем не менее, степень влияния антибиотиков во время родов и в раннем возрасте на грудное молоко и микробиоту полости рта и кишечника младенцев, а также то, являются ли эффекты только краткосрочными или сохраняются в течение длительного времени, остаются неопределенными и будут определены в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном когортном исследовании исследователи определят влияние (i) интранатальных антибиотиков на состав грудного молока, а также микрофлору полости рта и кишечника младенцев и воздействие антибиотиков в первый год жизни на состав кишечной микробиоты младенцев. (включая развитие и сохранение устойчивости к антибиотикам) и (ii) связь этого нарушения с неблагоприятными последствиями для здоровья. (iii) Исследователи также определят связь между микробиотой кишечника матери, микробиотой грудного молока и микробиотой полости рта и кишечника младенцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Petra Zimmermann, MD, PhD
  • Номер телефона: +413063542
  • Электронная почта: petra.zimmermann@h-fr.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1700
        • Рекрутинг
        • Hopital cantonal Fribourg
        • Контакт:
          • Petra Zimmermann, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, рожающие в Hôpital fribourgeois (HFR) во Фрибурге, Швейцария, и их младенцы.

Описание

Критерии включения:

  • здоровые младенцы
  • доношенные дети (> 37 недель беременности)

Критерий исключения:

  • материнская ВИЧ-инфекция
  • материнская инфекция гепатита В или С
  • антибиотики в третьем триместре беременности
  • прием пробиотиков во время беременности
  • дети с низкой массой тела при рождении <2500 г
  • дети с врожденными аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение микробиоты грудного молока антибиотиками
Временное ограничение: 2 года
Состав микробиоты грудного молока при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Индуцированное антибиотиками нарушение микробиоты стула младенцев
Временное ограничение: 2 года
Состав микробиоты кишечника младенцев при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Перенос микробиоты от матери к ребенку
Временное ограничение: 2 года
Сходства в составе материнской кишечной микробиоты, микробиоты грудного молока и кишечной микробиоты младенцев на 38 неделе беременности, при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4 и 6 месяцев.
2 года
Состав кишечной микробиоты и неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: 2 года
Обилие некоторых микробов в кишечной микробиоте и количество эпизодов инфекций нижних дыхательных путей до 2-летнего возраста
2 года
Состав кишечной микробиоты и неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: 2 года
Обилие отдельных микробов в кишечной микробиоте и количество эпизодов острого среднего отита до 2-летнего возраста
2 года
Состав кишечной микробиоты и неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: 2 года
Обилие некоторых микробов в кишечной микробиоте и преобладание аллергической сенсибилизации (положительный кожный прик-тест) в возрасте 1 и 2 лет
2 года
Состав кишечной микробиоты и неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: 2 года
Обилие некоторых микробов в кишечной микробиоте и масса тела (в кг) в 1 и 2 года жизни
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение микробиоты грудного молока антибиотиками
Временное ограничение: 2 года
Распространенность генов устойчивости к антибиотикам в микробиоте грудного молока при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Индуцированное антибиотиками нарушение микробиоты стула младенцев
Временное ограничение: 2 года
Распространенность генов устойчивости к антибиотикам в кишечной микробиоте при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Введение различных пищевых продуктов влияет на состав кишечной микробиоты
Временное ограничение: 2 года
Возраст (в днях) введения нового продукта питания и состав кишечной микробиоты младенцев в возрасте 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Введение кислорода влияет на состав кишечной микробиоты у детей раннего возраста.
Временное ограничение: 2 года
Количество дней кислорода и состав кишечной микробиоты младенцев в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года
Применение антацидов влияет на состав кишечной микробиоты младенцев.
Временное ограничение: 2 года
Количество дней приема антацидов и состав микробиоты кишечника младенцев при рождении и в возрасте 7 дней, 1, 2, 4, 6, 12 и 24 месяцев.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Fribourg

Следователи

  • Главный следователь: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019 - 01567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться