Perturbation du microbiote induite par les antibiotiques (ABERRANT)
10 avril 2024 mis à jour par: Petra Zimmermann, University of Fribourg
Perturbation induite par les antibiotiques du microbiote maternel et infantile et effets indésirables sur la santé - L'étude ABERRANT
L'utilisation d'antibiotiques entraîne de profondes modifications du microbiote.
Cependant, l'ampleur de l'effet des antibiotiques intrapartum et précoces sur le lait maternel et le microbiote oral et intestinal du nourrisson, et si les effets ne sont qu'à court terme ou persistent à long terme restent incertains et seront déterminés dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, les chercheurs détermineront l'effet (i) des antibiotiques intrapartum sur la composition du lait maternel, et du microbiote oral et intestinal du nourrisson et de l'exposition aux antibiotiques au cours de la première année de vie sur la composition du microbiote intestinal du nourrisson. (y compris le développement et la persistance de la résistance aux antibiotiques) et (ii) l'association de cette perturbation avec des effets néfastes sur la santé.
(iii) Les chercheurs détermineront également l'association entre le microbiote intestinal maternel, le microbiote du lait maternel et le microbiote oral et intestinal du nourrisson.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Zimmermann, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +413063542
- E-mail: petra.zimmermann@h-fr.ch
Lieux d'étude
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-
-
Fribourg, Suisse, 1700
- Recrutement
- Hopital cantonal Fribourg
-
Contact:
- Petra Zimmermann, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes qui accouchent à l'Hôpital fribourgeois (HFR) de Fribourg, Suisse et leurs enfants.
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons en bonne santé
- nourrissons nés à terme (> 37 semaines de gestation)
Critère d'exclusion:
- infection maternelle par le VIH
- infection maternelle par l'hépatite B ou C
- antibiotiques au troisième trimestre de la grossesse
- prise de probiotiques pendant la grossesse
- nourrissons avec un faible poids à la naissance <2500 g
- nourrissons avec une anomalie congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perturbation induite par les antibiotiques du microbiote du lait maternel
Délai: 2 années
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Composition du microbiote du lait maternel à la naissance et à 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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Perturbation induite par les antibiotiques du microbiote des selles du nourrisson
Délai: 2 années
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Composition du microbiote intestinal du nourrisson à la naissance et à 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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Transfert de microbiote de la mère au nourrisson
Délai: 2 années
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Similitudes dans la composition du microbiote intestinal maternel, du lait maternel et du microbiote intestinal du nourrisson, à 38 semaines de grossesse, à la naissance et lorsque les nourrissons ont 7 jours, 1, 2, 4 et 6 mois.
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2 années
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La composition du microbiote intestinal et les effets néfastes sur la santé
Délai: 2 années
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Abondance de certains microbes dans le microbiote intestinal et nombre d'épisodes d'infections des voies respiratoires inférieures jusqu'à 2 ans
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2 années
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La composition du microbiote intestinal et les effets néfastes sur la santé
Délai: 2 années
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Abondance de certains microbes dans le microbiote intestinal et nombre d'épisodes d'otite moyenne aiguë jusqu'à 2 ans
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2 années
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La composition du microbiote intestinal et les effets néfastes sur la santé
Délai: 2 années
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Abondance de certains microbes dans le microbiote intestinal et prévalence de la sensibilisation allergique (test cutané positif) à 1 et 2 ans
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2 années
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La composition du microbiote intestinal et les effets néfastes sur la santé
Délai: 2 années
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Abondance de certains microbes dans le microbiote intestinal et poids (en kg) à 1 et 2 ans
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perturbation induite par les antibiotiques du microbiote du lait maternel
Délai: 2 années
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Prévalence des gènes de résistance aux antibiotiques dans le microbiote du lait maternel à la naissance et lorsque les nourrissons ont 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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Perturbation induite par les antibiotiques du microbiote des selles du nourrisson
Délai: 2 années
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Prévalence des gènes de résistance aux antibiotiques dans le microbiote intestinal à la naissance et lorsque les nourrissons ont 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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|
L'introduction de différents aliments affecte la composition du microbiote intestinal
Délai: 2 années
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Âge (en jours) au moment de l'introduction d'un nouvel aliment et composition du microbiote intestinal du nourrisson lorsque les nourrissons ont 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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L'administration d'oxygène affecte la composition du microbiote intestinal chez les nourrissons
Délai: 2 années
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Nombre de jours d'oxygène et composition du microbiote intestinal du nourrisson à 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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L'administration d'antiacides affecte la composition du microbiote intestinal du nourrisson
Délai: 2 années
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Nombre de jours d'administration d'antiacides et composition du microbiote intestinal du nourrisson à la naissance et lorsque les nourrissons ont 7 jours, 1, 2, 4, 6, 12 et 24 mois.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 - 01567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .