Antibiotica-geïnduceerde verstoring van de microbiota (ABERRANT)
10 april 2024 bijgewerkt door: Petra Zimmermann, University of Fribourg
Door antibiotica veroorzaakte verstoring van de microbiota van moeder en kind en nadelige gezondheidsresultaten - de ABERRANT-studie
Het gebruik van antibiotica veroorzaakt ingrijpende veranderingen in de microbiota.
De omvang van het effect van intrapartum- en vroege antibiotica op de moedermelk en de orale en intestinale microbiota van de baby, en of de effecten alleen van korte duur zijn of langdurig aanhouden, blijven echter onzeker en zullen in dit onderzoek worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve cohortstudie zullen de onderzoekers het effect bepalen van (i) intrapartumantibiotica op de samenstelling van de moedermelk, en de orale en intestinale microbiota van de baby en de blootstelling aan antibiotica in het eerste levensjaar op de samenstelling van de intestinale microbiota van de baby. (inclusief de ontwikkeling en persistentie van antibioticaresistentie) en (ii) de associatie van deze verstoring met nadelige gezondheidsresultaten.
(iii) De onderzoekers zullen ook het verband bepalen tussen de darmmicrobiota van de moeder, de moedermelkmicrobiota en de orale en intestinale microbiota van de zuigeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Petra Zimmermann, MD, PhD
- Telefoonnummer: +413063542
- E-mail: petra.zimmermann@h-fr.ch
Studie Locaties
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1700
- Werving
- Hopital cantonal Fribourg
-
Contact:
- Petra Zimmermann, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die bevallen in het Hôpital fribourgeois (HFR) in Fribourg, Zwitserland en hun baby's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde zuigelingen
- voldragen baby's (> 37 weken zwangerschap)
Uitsluitingscriteria:
- hiv-infectie bij de moeder
- maternale hepatitis B- of C-infectie
- antibiotica in het derde trimester van de zwangerschap
- inname van probiotica tijdens de zwangerschap
- zuigelingen met een laag geboortegewicht <2500 g
- zuigelingen met een aangeboren afwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica-geïnduceerde verstoring van de microbiota van moedermelk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Samenstelling van de microbiota van moedermelk bij de geboorte en wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
Antibiotica-geïnduceerde verstoring van de microbiota van de kinderstoel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Samenstelling van de darmflora van de baby bij de geboorte en wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
Microbiota-overdracht van moeder naar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overeenkomsten in de samenstelling van de darmflora van de moeder, de moedermelkmicrobiota en de darmmicrobiota van de baby, bij 38 weken zwangerschap, bij de geboorte en wanneer zuigelingen 7 dagen, 1, 2, 4 en 6 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
De samenstelling van de darmmicrobiota en nadelige gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overvloed aan bepaalde microben in de darmmicrobiota en aantal episodes van lagere luchtweginfecties tot de leeftijd van 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De samenstelling van de darmmicrobiota en nadelige gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overvloed aan bepaalde microben in de darmmicrobiota en aantal episodes van acute otitis media-episodes tot de leeftijd van 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De samenstelling van de darmmicrobiota en nadelige gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overvloed van bepaalde microben in de darmmicrobiota en prevalentie van allergische sensibilisatie (positieve huidpriktest) op 1 en 2 jaar oud
|
2 jaar
|
|
De samenstelling van de darmmicrobiota en nadelige gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Overvloed aan bepaalde microben in de darmflora en gewicht (in kg) op 1- en 2-jarige leeftijd
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica-geïnduceerde verstoring van de microbiota van moedermelk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Prevalentie van antibioticaresistentiegenen in de microbiota van moedermelk bij de geboorte en wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
Antibiotica-geïnduceerde verstoring van de microbiota van de kinderstoel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Prevalentie van antibioticaresistentiegenen in de darmmicrobiota bij de geboorte en wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
De introductie van verschillende voedingsmiddelen beïnvloedt de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Leeftijd (in dagen) wanneer een nieuw voedselproduct werd geïntroduceerd en samenstelling van de darmmicrobiota van de baby wanneer baby's 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
Toediening van zuurstof beïnvloedt de samenstelling van de darmmicrobiota bij zuigelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal dagen zuurstof en samenstelling van de darmmicrobiota van baby's wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
|
Toediening van maagzuurremmers beïnvloedt de samenstelling van de darmmicrobiota van de baby
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal dagen dat maagzuurremmers werden toegediend en samenstelling van de darmmicrobiota van de baby bij de geboorte en wanneer baby's 7 dagen, 1, 2, 4, 6, 12 en 24 maanden oud zijn.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petra Zimmermann, MD, PhD, Hopital Cantonal de Fribourg, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 - 01567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .