慢性的な痛みを持つ人のための博物館ベースの体験の開発と効果
鎮痛博物館：社会的孤立と慢性疼痛患者の痛みを軽減するための博物館ベースの体験の開発と効果
目的 1: 孤独と社会的孤立に対処するための博物館ベースのプログラムの形成的評価を実施する。
目的 2: 慢性的な痛みを持つ人々の孤独に対処するための、コンセンサスに基づいたモデル博物館ベース プログラム (MMBP) を開発すること。
目的 3: 慢性的な痛みを抱える孤立した人々の孤独と痛みを軽減するための博物館体験の実現可能性を評価すること。
新型コロナウイルスのパンデミックに関連した安全上の懸念のため、対面での博物館プログラムは継続できず、介入の仮想バージョンが作成されました。 対面バージョンと仮想バージョンの両方の介入、および統合された分析の結果を公開します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 慢性的な痛み（6か月以上）
- 中等度以上の痛み (「過去 1 週間の痛みの強さの平均はどれくらいでしたか?」という質問に対する、数値評価スケールで 4/10 以上、0 (痛みなし) ～ 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲)
- 中程度の孤独感以上 (3 項目の孤独感スケールでスコア 4 以上、範囲は 3 ～ 9)
除外基準:
- Art Rxツアーに参加しました
- アートフル瞑想プログラムに参加しました
- 認知症またはアルツハイマー病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のケア/待機リスト
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このグループの個人は通常のケアを続けることができます（ただし、博物館ベースの介入は受けられません）。
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実験的：アートアールエックス
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このグループの個人は美術館の特別ツアーに参加します
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実験的：芸術的な瞑想
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このグループの個人は、美術館で瞑想と芸術鑑賞のプログラムに参加します。
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実験的：アート Rx + 芸術的な瞑想
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このグループの個人は美術館の特別ツアーに参加します
このグループの個人は、美術館で瞑想と芸術鑑賞のプログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの満足度 - 品質: NRS
時間枠：介入後（直後）
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「博物館での体験の全体的な質についての満足度を評価してください。」 NRS - 0 (非常に不満) - 10 (非常に満足) |
介入後（直後）
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有効性の予備推定のための主要な臨床結果 - 社会的断絶
時間枠：介入後（直後）
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社会的断絶の尺度。 12項目。スコアは 1 (まったくない) ～ 5 (非常に高い)。範囲 12 ～ 60
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介入後（直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中の痛みの変化: 1=はい/0=いいえ
時間枠：介入後（直後）
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博物館体験中に痛みが和らぎましたか?
1=はい/0=いいえ
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介入後（直後）
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介入中の痛みの変化率
時間枠：介入後（直後）
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「はい」の場合、何パーセントの痛みが軽減されましたか?
0%～100%
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介入後（直後）
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社会的断絶
時間枠：介入後（直後）
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社会的断絶の尺度。 12項目。スコアは 1 (まったくない) ～ 5 (非常に高い)。範囲 12 ～ 60
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介入後（直後）
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痛みの不快感
時間枠：介入後（直後）
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数値評価スケール (NRS) スコア 0「不快ではない」 - 10 「想像できる最も不快な感覚 (「耐えられない」)」
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介入後（直後）
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痛みの不快感
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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数値評価スケール (NRS) スコア 0「不快ではない」 - 10 「想像できる最も不快な感覚 (「耐えられない」)」
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介入後（3か月のフォローアップ）
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痛みの強さ: 数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠：介入後（直後）
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数値評価スケール (NRS) スコア 0「痛みなし」～10「想像できる最悪の痛み」
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介入後（直後）
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痛みの強さ: 数値評価スケール (NRS) スコア
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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数値評価スケール (NRS) スコア 0「痛みなし」～10「想像できる最悪の痛み」
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介入後（3か月のフォローアップ）
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痛みの干渉
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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PEG スケール - 平均的な痛みの強さ [P]、生活の楽しみの妨げ [E]、および一般的な活動の妨げ [G] を評価する 3 項目のスケール。 項目 1: 過去 1 週間のあなたの痛みの平均を最もよく表す数字は何ですか? 数値評価スケール (NRS) スコア 0「痛みなし」～10「想像できる最悪の痛み」 項目 2: 過去 1 週間に、痛みがあなたの人生の楽しみをどのように妨げたかを最もよく表す数字は何ですか? 数値評価スケール (NRS) スコア 0「干渉しない」 - 10 「完全に干渉する」 項目 3: 過去 1 週間に、痛みがあなたの一般的な活動にどのような影響を及ぼしたかを最もよく表す数字は何ですか? 数値評価スケール (NRS) スコア 0「干渉しない」 - 10 「完全に干渉する」 |
介入後（3か月のフォローアップ）
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疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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PCS は 13 項目の尺度であり、各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階評価で評価されます。
PCS は、拡大、反芻、無力感を含む 3 つの下位尺度に分類されます。
スコアの合計範囲は 0 ～ 52 であり、値が高いほど、日常の経験に対する痛みの影響がより顕著であることを反映しています。
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介入後（3か月のフォローアップ）
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慢性疼痛受容アンケート 8 (CPAQ-8)
時間枠：介入後（直後）
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痛みの受容を測定するために設計された 8 項目のスケール。 リッカートスケール 0 (決して真ではない) - 6 (常に真) |
介入後（直後）
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慢性疼痛受容アンケート 8 (CPAQ-8)
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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痛みの受容を測定するために設計された 8 項目のスケール。
リッカートスケール 0 (決して真ではない) - 6 (常に真)
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介入後（3か月のフォローアップ）
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PHQ 4
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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心理的苦痛を測定する 4 項目スケール (うつ病 2 項目、不安 2 項目) リッカートスケール 0 (全くない)、1 (数日)、2 (半日以上)、3 (ほぼ毎日)
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介入後（3か月のフォローアップ）
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プログラムの満足度 - 推奨: NRS
時間枠：介入後（直後）
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同じような症状を持つ人にこのプログラムを勧める可能性はどのくらいですか?
NRS - 0 (可能性が非常に高い) - 10 (可能性が非常に低い)
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介入後（直後）
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芸術への親近感
時間枠：介入後（直後）
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参加者は次のプロンプトに応答します: 「アートが好きです」 リッカート尺度: 0 (まったくない) - 5 (非常に好き)
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介入後（直後）
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芸術への親近感
時間枠：介入後（3か月のフォローアップ）
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参加者は次のプロンプトに応答します: 「アートが好きです」 リッカート尺度: 0 (まったくない) - 5 (非常に好き)
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介入後（3か月のフォローアップ）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。