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Die Entwicklung und Wirksamkeit musealer Erlebnisse für Menschen mit chronischen Schmerzen

1. Dezember 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Das Analgetika-Museum: Die Entwicklung und Wirksamkeit musealer Erfahrungen zur Reduzierung sozialer Isolation und Schmerzen bei Menschen mit chronischen Schmerzen

Ziel 1: Durchführung einer formativen Bewertung musealer Programme zur Bekämpfung von Einsamkeit und sozialer Isolation.

Ziel 2: Entwicklung eines konsensbasierten Model Museum-Based Program (MMBP) zur Bekämpfung der Einsamkeit bei Menschen mit chronischen Schmerzen.

Ziel 3: Bewertung der Machbarkeit von Museumserlebnissen zur Verringerung von Einsamkeit und Schmerz bei isolierten Personen mit chronischen Schmerzen.

Aufgrund von Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Covid-Pandemie konnten die Präsenzveranstaltungen im Museum nicht fortgesetzt werden und es wurden virtuelle Versionen der Interventionen erstellt. Wir werden Ergebnisse sowohl zur persönlichen als auch zur virtuellen Version der Intervention sowie eine gepoolte Analyse veröffentlichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Ambulatory Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Chronische Schmerzen (6 Monate oder länger)
  • Mäßiger Schmerz oder mehr (4/10 oder mehr auf einer numerischen Bewertungsskala, Bereich von 0 (kein Schmerz) – 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz), als Antwort auf die Frage „Wie hoch war Ihre durchschnittliche Schmerzintensität in der letzten Woche?“)
  • Mäßig einsam oder höher (Wert von 4 oder höher auf der Einsamkeitsskala mit drei Punkten, Bereich von 3 bis 9)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Art Rx-Tour
  • Teilnahme an einem Artful Meditation-Programm
  • Demenz oder Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege/Warteliste
Einzelpersonen in dieser Gruppe können ihre gewohnte Pflege fortsetzen (erhalten jedoch keine museale Intervention).
Experimental: Art Rx
Einzelpersonen dieser Gruppe nehmen an einer speziellen Führung durch ein Kunstmuseum teil
Experimental: Kunstvolle Meditation
Einzelpersonen dieser Gruppe nehmen an einem Meditations- und Kunstbetrachtungsprogramm in einem Kunstmuseum teil
Experimental: Art Rx + Kunstvolle Meditation
Einzelpersonen dieser Gruppe nehmen an einer speziellen Führung durch ein Kunstmuseum teil
Einzelpersonen dieser Gruppe nehmen an einem Meditations- und Kunstbetrachtungsprogramm in einem Kunstmuseum teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmzufriedenheit – Qualität: NRS
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)

„Bitte bewerten Sie Ihre Zufriedenheit mit der Gesamtqualität Ihres Museumserlebnisses?“

NRS – 0 (äußerst unzufrieden) – 10 (äußerst zufrieden)

Nach dem Eingriff (sofort)
Primärer klinischer Endpunkt für die vorläufige Einschätzung der Wirksamkeit – soziale Trennung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Skala der sozialen Trennung; 12 Artikel; erzielte 1 (überhaupt nicht) – 5 (sehr); Bereich 12-60
Nach dem Eingriff (sofort)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung während des Eingriffs: 1=Ja/0=Nein
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Haben Sie während des Museumsbesuchs eine Schmerzlinderung verspürt? 1=Ja/0=Nein
Nach dem Eingriff (sofort)
Prozentuale Schmerzveränderung während des Eingriffs
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Wenn „Ja“, wie viel Prozent der Schmerzlinderung haben Sie erhalten? 0 %–100 %
Nach dem Eingriff (sofort)
Soziale Trennung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Skala der sozialen Trennung; 12 Artikel; erzielte 1 (überhaupt nicht) – 5 (sehr); Bereich 12-60
Nach dem Eingriff (sofort)
Unangenehme Schmerzen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Wert der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 „nicht unangenehm“ – 10 „Das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann („unerträglich“)“
Nach dem Eingriff (sofort)
Unangenehme Schmerzen
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Wert der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 „nicht unangenehm“ – 10 „Das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann („unerträglich“)“
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Schmerzintensität: Numerische Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Numerische Bewertungsskala (NRS) mit einem Wert von 0 „kein Schmerz“ – 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“
Nach dem Eingriff (sofort)
Schmerzintensität: Numerische Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Numerische Bewertungsskala (NRS) mit einem Wert von 0 „kein Schmerz“ – 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)

PEG-Skala – eine 3-Punkte-Skala zur Beurteilung der durchschnittlichen Schmerzintensität [P], der Beeinträchtigung der Lebensfreude [E] und der Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität [G].

Punkt 1: Welche Zahl beschreibt Ihre durchschnittlichen Schmerzen in der letzten Woche am besten?

Numerische Bewertungsskala (NRS) mit einem Wert von 0 „kein Schmerz“ – 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“

Punkt 2: Welche Zahl beschreibt am besten, wie die Schmerzen in der letzten Woche Ihre Lebensfreude beeinträchtigt haben?

Numerische Bewertungsskala (NRS) mit einem Wert von 0 „beeinträchtigt nicht“ – 10 „beeinträchtigt völlig“

Punkt 3: Welche Zahl beschreibt am besten, wie Schmerzen in der letzten Woche Ihre allgemeine Aktivität beeinträchtigt haben?

Numerische Bewertungsskala (NRS) mit einem Wert von 0 „beeinträchtigt nicht“ – 10 „beeinträchtigt völlig“

Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Bei der PCS handelt es sich um eine 13-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (ständig) bewertet wird. Das PCS ist in drei Unterskalen unterteilt: Vergrößerung, Wiederkäuen und Hilflosigkeit. Der Gesamtbereich der Werte liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte ausgeprägtere Auswirkungen von Schmerzen auf das tägliche Erleben einer Person widerspiegeln.
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen 8 (CPAQ-8)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)

8-Punkte-Skala zur Messung der Schmerzakzeptanz.

Likert-Skala 0 (nie wahr) – 6 (immer wahr)

Nach dem Eingriff (sofort)
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen 8 (CPAQ-8)
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
8-Punkte-Skala zur Messung der Schmerzakzeptanz. Likert-Skala 0 (nie wahr) – 6 (immer wahr)
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
PHQ 4
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
4-Punkte-Skala zur Messung der psychischen Belastung (2 Punkte Depression; 2 Punkte Angst) Likert-Skala 0 (überhaupt nicht), 1 (mehrere Tage), 2 (mehr als die Hälfte der Tage) und 3 (fast jeden Tag)
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Zufriedenheit mit dem Programm – Empfehlung: NRS
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie dieses Programm jemandem mit einer ähnlichen Erkrankung empfehlen würden? NRS – 0 (extrem wahrscheinlich) – 10 (extrem unwahrscheinlich)
Nach dem Eingriff (sofort)
Affinität zur Kunst
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (sofort)
Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aufforderung: „Ich mag Kunst“ Likert-Skala: 0 (überhaupt nicht) – 5 (sehr)
Nach dem Eingriff (sofort)
Affinität zur Kunst
Zeitfenster: Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)
Die Teilnehmer antworten auf die folgende Aufforderung: „Ich mag Kunst“ Likert-Skala: 0 (überhaupt nicht) – 5 (sehr)
Nach der Intervention (3-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1415639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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