De ontwikkeling en effectiviteit van op musea gebaseerde ervaringen voor mensen met chronische pijn
The Analgesic Museum: de ontwikkeling en effectiviteit van museumervaringen om sociaal isolement en pijn bij mensen met chronische pijn te verminderen
Doel 1: Een formatieve evaluatie uitvoeren van museumprogramma's om eenzaamheid en sociaal isolement aan te pakken.
Doel 2: Een op consensus gebaseerd Model Museum-Based Program (MMBP) ontwikkelen om eenzaamheid onder mensen met chronische pijn aan te pakken.
Doel 3: De haalbaarheid evalueren van museumervaringen om eenzaamheid en pijn te verminderen bij geïsoleerde individuen met chronische pijn.
Vanwege veiligheidsoverwegingen in verband met de covid-pandemie kon de persoonlijke museumprogrammering niet doorgaan en werden virtuele versies van de interventies gemaakt. We zullen resultaten publiceren over zowel de persoonlijke als virtuele versies van de interventie, evenals een gepoolde analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- Chronische pijn (6 maanden of langer)
- Matige pijn of hoger (4/10 of hoger op een numerieke beoordelingsschaal, bereik van 0 (geen pijn) - 10 (ergst denkbare pijn), als antwoord op de vraag "Wat was uw gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen week?")
- Matig eenzaam of meer (score van 4 of hoger op een eenzaamheidsschaal met 3 items, bereik van 3 - 9)
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan een Art Rx-tour
- Deelgenomen aan een Artful Meditatie-programma
- Dementie of de ziekte van Alzheimer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg/wachtlijst
|
Individuen in deze groep kunnen doorgaan met hun gebruikelijke zorg (maar krijgen geen interventie in het museum)
|
|
Experimenteel: Kunst Rx
|
Individuen in deze groep nemen deel aan een gespecialiseerde rondleiding door een kunstmuseum
|
|
Experimenteel: Kunstzinnige meditatie
|
Individuen in deze groep nemen deel aan een meditatie- en kunstwaarderingsprogramma in een kunstmuseum
|
|
Experimenteel: Art Rx + kunstzinnige meditatie
|
Individuen in deze groep nemen deel aan een gespecialiseerde rondleiding door een kunstmuseum
Individuen in deze groep nemen deel aan een meditatie- en kunstwaarderingsprogramma in een kunstmuseum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmatevredenheid - kwaliteit: NRS
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
"Kunt u aangeven hoe tevreden u bent over de algehele kwaliteit van uw ervaring in het museum?" NRS - 0 (zeer ontevreden) - 10 (zeer tevreden) |
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Primair klinisch resultaat voor voorlopige schatting van werkzaamheid - Sociale ontkoppeling
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Schaal voor sociale ontkoppeling; 12 artikelen; scoorde 1 (helemaal niet) - 5 (zeer veel); bereik 12-60
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn tijdens interventie: 1=Ja/0=Nee
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Heeft u enige pijnverlichting ervaren tijdens de museumervaring?
1=Ja/0=Nee
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Percentage verandering in pijn tijdens interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Indien "Ja", hoeveel procent pijnstilling kreeg u?
0%-100%
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Sociale ontkoppeling
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Schaal voor sociale ontkoppeling; 12 artikelen; scoorde 1 (helemaal niet) - 5 (zeer veel); bereik 12-60
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Pijn onaangenaamheid
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "niet onaangenaam" - 10 "Meest onaangenaam denkbare gevoel ("ondraaglijk")"
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Pijn onaangenaamheid
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "niet onaangenaam" - 10 "Meest onaangenaam denkbare gevoel ("ondraaglijk")"
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
Pijnintensiteit: score op numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "geen pijn" - 10 "ergst denkbare pijn"
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Pijnintensiteit: score op numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "geen pijn" - 10 "ergst denkbare pijn"
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
PEG-schaal - een schaal met 3 items om de gemiddelde pijnintensiteit [P], interferentie met levensvreugde [E] en interferentie met algemene activiteit [G] te beoordelen. Vraag 1: Welk getal beschrijft uw pijn gemiddeld genomen in de afgelopen week het best? Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "geen pijn" - 10 "ergst denkbare pijn" Item 2: Welk getal beschrijft het beste hoe pijn de afgelopen week uw levensvreugde heeft belemmerd? Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "stoor niet" - 10 "stoor volledig" Item 3: Welk cijfer beschrijft het beste hoe pijn u de afgelopen week heeft belemmerd in uw algemene activiteiten? Numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 0 "stoor niet" - 10 "stoor volledig" |
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
De PCS is een schaal met 13 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal tussen: 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd).
De PCS is onderverdeeld in drie subschalen, waaronder: vergroting, herkauwen en hulpeloosheid.
Het totale bereik van de scores ligt tussen 0-52, waarbij hogere waarden meer in het oog springende effecten van pijn op iemands dagelijkse ervaring weerspiegelen.
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
Vragenlijst acceptatie chronische pijn 8 (CPAQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Schaal met 8 items ontworpen om acceptatie van pijn te meten. Likertschaal 0 (nooit waar) - 6 (altijd waar) |
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Vragenlijst acceptatie chronische pijn 8 (CPAQ-8)
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Schaal met 8 items ontworpen om acceptatie van pijn te meten.
Likertschaal 0 (nooit waar) - 6 (altijd waar)
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
PHQ 4
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Schaal met 4 items om psychische problemen te meten (2 items depressie; 2 items angst) Likertschaal 0 (helemaal niet), 1 (meerdere dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen) en 3 (bijna elke dag)
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
|
Programma tevredenheid - aanbevelen: NRS
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Hoe waarschijnlijk is het dat u dit programma zou aanbevelen aan iemand met een vergelijkbare aandoening?
NRS - 0 (uiterst waarschijnlijk) - 10 (uiterst onwaarschijnlijk)
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Affiniteit met kunst
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk)
|
Deelnemers reageren op de volgende prompt: "Ik hou van kunst" Likertschaal: 0 (helemaal niet) - 5 (zeer veel)
|
Post-interventie (onmiddellijk)
|
|
Affiniteit met kunst
Tijdsspanne: Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Deelnemers reageren op de volgende prompt: "Ik hou van kunst" Likertschaal: 0 (helemaal niet) - 5 (zeer veel)
|
Post-interventie (3 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1415639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .