Utvecklingen och effektiviteten av museumsbaserade upplevelser för individer med kronisk smärta
Analgetikamuseet: Utvecklingen och effektiviteten av museumsbaserade upplevelser för att minska social isolering och smärta bland individer med kronisk smärta
Mål 1: Att genomföra en formativ utvärdering av museibaserad programmering för att ta itu med ensamhet och social isolering.
Mål 2: Att utveckla ett konsensusbaserat modellmuseumsbaserat program (MMBP) för att ta itu med ensamhet bland individer med kronisk smärta.
Mål 3: Att utvärdera genomförbarheten av museiupplevelser för att minska ensamhet och smärta bland isolerade individer med kronisk smärta.
På grund av säkerhetsproblem relaterade till covid-pandemin kunde inte museiprogrammering fortsätta och virtuella versioner av interventionerna skapades. Vi kommer att publicera resultat på både den personliga och virtuella versionen av interventionen samt en poolad analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- engelsktalande
- Kronisk smärta (6 månader eller längre)
- Måttlig smärta eller mer (4/10 eller mer på en numerisk värderingsskala, intervall från 0 (ingen smärta) - 10 (värsta tänkbara smärta), som svar på frågan "Under den senaste veckan vad var din genomsnittliga smärtintensitet?")
- Måttligt ensam eller högre (poäng på 4 eller högre på 3 objekts Ensamhetsskala, intervall 3 - 9)
Exklusions kriterier:
- Deltog i en Art Rx-turné
- Deltog i ett Artful Meditation-program
- Demens eller Alzheimers sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård/väntelista
|
Individer i denna grupp kan fortsätta med sin vanliga vård (men får ingen museibaserad insats)
|
|
Experimentell: Art Rx
|
Individer i denna grupp deltar i en specialiserad rundtur på ett konstmuseum
|
|
Experimentell: Konstnärlig meditation
|
Individer i denna grupp deltar i ett meditations- och konstuppskattningsprogram på ett konstmuseum
|
|
Experimentell: Art Rx + Artful Meditation
|
Individer i denna grupp deltar i en specialiserad rundtur på ett konstmuseum
Individer i denna grupp deltar i ett meditations- och konstuppskattningsprogram på ett konstmuseum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programtillfredsställelse - kvalitet: NRS
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
"Snälla betygsätt din tillfredsställelse med den övergripande kvaliteten på din upplevelse på museet?" NRS - 0 (extremt missnöjd) - 10 (extremt nöjd) |
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Primärt kliniskt utfall för preliminär uppskattning av effekt - Social frånkoppling
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Skala för social frånkoppling; 12 föremål; fick 1 (inte alls) - 5 (väldigt mycket); intervall 12-60
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta under intervention: 1=Ja/0=Nej
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Upplevde du någon smärtlindring under museiupplevelsen?
1=Ja/0=Nej
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Procentuell förändring av smärta under intervention
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Om "Ja", hur stor procent av smärtlindring fick du?
0%-100%
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Social urkoppling
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Skala för social frånkoppling; 12 föremål; fick 1 (inte alls) - 5 (väldigt mycket); intervall 12-60
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Smärta obehag
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "inte obehagligt" - 10 "Mest obehagliga känsla man kan tänka sig ("oacceptabla")"
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Smärta obehag
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "inte obehagligt" - 10 "Mest obehagliga känsla man kan tänka sig ("oacceptabla")"
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
Smärtintensitet: Numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "ingen smärta" - 10 "värsta smärta man kan tänka sig"
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Smärtintensitet: Numerisk betygsskala (NRS) poäng
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "ingen smärta" - 10 "värsta smärta man kan tänka sig"
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
PEG-skala - en 3-punktsskala för att bedöma genomsnittlig smärtintensitet [P], störning av livsnjutning [E] och störning av allmän aktivitet [G]. Punkt 1: Vilken siffra beskriver bäst din smärta i genomsnitt den senaste veckan? Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "ingen smärta" - 10 "värsta smärta man kan tänka sig" Punkt 2: Vilken siffra beskriver bäst hur smärtan under den senaste veckan har stört din livsnjutning? Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "stör inte" - 10 "stör fullständigt" Punkt 3: Vilket nummer beskriver bäst hur, under den senaste veckan, smärta har stört din allmänna aktivitet? Numerisk betygsskala (NRS) poäng på 0 "stör inte" - 10 "stör fullständigt" |
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
PCS är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala mellan: 0 (Inte alls) och 4 (hela tiden).
PCS är uppdelad i tre subskalor inklusive: förstoring, idissling och hjälplöshet.
Det totala intervallet av poäng är mellan 0-52 med högre värden som återspeglar mer framträdande effekter av smärta på ens dagliga upplevelse.
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
Chronic Pain Acceptation Questionnaire 8 (CPAQ-8)
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
8 artiklar skala utformad för att mäta acceptans av smärta. Likert skala 0 (aldrig sant) - 6 (alltid sant) |
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Chronic Pain Acceptation Questionnaire 8 (CPAQ-8)
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
8 artiklar skala utformad för att mäta acceptans av smärta.
Likert skala 0 (aldrig sant) - 6 (alltid sant)
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
PHQ 4
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
Skala med 4 punkter för att mäta psykisk ångest (2 punkter depression; 2 punkter ångest) Likert-skala 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) och 3 (nästan varje dag)
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
|
Programtillfredsställelse - rekommendera: NRS
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Hur sannolikt skulle du vara att rekommendera det här programmet till någon med liknande tillstånd?
NRS - 0 (extremt troligt) - 10 (extremt osannolikt)
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Affinitet för konst
Tidsram: Efter ingripande (omedelbart)
|
Deltagarna svarar på följande uppmaning: "Jag gillar konst" Likert-skala: 0 (inte alls) - 5 (väldigt mycket)
|
Efter ingripande (omedelbart)
|
|
Affinitet för konst
Tidsram: Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
Deltagarna svarar på följande uppmaning: "Jag gillar konst" Likert-skala: 0 (inte alls) - 5 (väldigt mycket)
|
Efter intervention (3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1415639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .