O desenvolvimento e a eficácia de experiências baseadas em museus para indivíduos com dor crônica
O museu analgésico: o desenvolvimento e a eficácia de experiências baseadas em museus para reduzir o isolamento social e a dor entre indivíduos com dor crônica
Objetivo 1: Realizar uma avaliação formativa da programação baseada em museus para abordar a solidão e o isolamento social.
Objetivo 2: Desenvolver um Programa Baseado em Museu Modelo derivado de consenso (MMBP) para lidar com a solidão entre indivíduos com dor crônica.
Objetivo 3: Avaliar a viabilidade de experiências em museus para reduzir a solidão e a dor entre indivíduos isolados com dor crônica.
Devido a questões de segurança relacionadas à pandemia de covid, a programação presencial do museu não pôde continuar e foram criadas versões virtuais das intervenções. Publicaremos os resultados das versões presencial e virtual da intervenção, bem como uma análise conjunta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
- Dor crônica (6 meses ou mais)
- Dor moderada ou superior (4/10 ou superior em uma Escala Numérica de Avaliação, intervalo de 0 (sem dor) - 10 (pior dor imaginável), em resposta à pergunta "Na última semana, qual foi a intensidade média da sua dor?")
- Moderadamente solitário ou superior (Pontuação de 4 ou superior na escala de Solidão de 3 itens, intervalo de 3 a 9)
Critério de exclusão:
- Participou de uma turnê Art Rx
- Participou de um programa Artful Meditation
- Demência ou doença de Alzheimer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Atendimento habitual/lista de espera
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Os indivíduos neste grupo podem continuar com seus cuidados habituais (mas não recebem nenhuma intervenção do museu)
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Experimental: Art Rx
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Indivíduos deste grupo participam de um tour especializado em um museu de arte
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Experimental: Meditação Artística
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Os indivíduos deste grupo participam de um programa de meditação e apreciação de arte em um museu de arte
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Experimental: Arte Rx + Meditação Artística
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Indivíduos deste grupo participam de um tour especializado em um museu de arte
Os indivíduos deste grupo participam de um programa de meditação e apreciação de arte em um museu de arte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do programa - qualidade: NRS
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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"Por favor, avalie sua satisfação com a qualidade geral de sua experiência no museu?" NRS - 0 (extremamente insatisfeito) - 10 (extremamente satisfeito) |
Pós-intervenção (imediatamente)
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Resultado clínico primário para estimativa preliminar de eficácia - Desconexão social
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Escala de desconexão social; 12 itens; marcou 1 (nada) - 5 (muito); intervalo 12-60
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor durante a intervenção: 1=Sim/0=Não
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Você sentiu algum alívio da dor durante a experiência no museu?
1=Sim/0=Não
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Mudança percentual na dor durante a intervenção
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Se "Sim", que porcentagem de alívio da dor você recebeu?
0%-100%
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Desconexão social
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Escala de desconexão social; 12 itens; marcou 1 (nada) - 5 (muito); intervalo 12-60
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Dor desagradável
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "não desagradável" - 10 "Sensação mais desagradável imaginável ("intolerável")"
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Dor desagradável
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "não desagradável" - 10 "Sensação mais desagradável imaginável ("intolerável")"
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Intensidade da dor: pontuação da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "sem dor" - 10 "pior dor imaginável"
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Intensidade da dor: pontuação da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "sem dor" - 10 "pior dor imaginável"
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Interferência da dor
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Escala PEG - uma escala de 3 itens para avaliar a intensidade média da dor [P], interferência no prazer de viver [E] e interferência na atividade geral [G]. Item 1: Qual número melhor descreve sua dor em média na última semana? Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "sem dor" - 10 "pior dor imaginável" Item 2: Qual número melhor descreve como, durante a última semana, a dor interferiu no seu prazer de viver? Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "não interfere" - 10 "interfere completamente" Item 3: Qual número melhor descreve como, durante a última semana, a dor interferiu em sua atividade geral? Pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) de 0 "não interfere" - 10 "interfere completamente" |
Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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O PCS é uma escala de 13 itens, com cada item avaliado em uma escala de 5 pontos entre: 0 (Nunca) e 4 (sempre).
O PCS é dividido em três subescalas, incluindo: ampliação, ruminação e desamparo.
O intervalo total de pontuações está entre 0-52, com valores mais altos refletindo impactos mais salientes da dor na experiência do dia a dia.
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Questionário de aceitação de dor crônica 8 (CPAQ-8)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Escala de 8 itens projetada para medir a aceitação da dor. Escala Likert 0 (nunca verdadeiro) - 6 (sempre verdadeiro) |
Pós-intervenção (imediatamente)
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Questionário de aceitação de dor crônica 8 (CPAQ-8)
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Escala de 8 itens projetada para medir a aceitação da dor.
Escala Likert 0 (nunca verdadeiro) - 6 (sempre verdadeiro)
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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PHQ 4
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Escala de 4 itens para medir sofrimento psicológico (2 itens de depressão; 2 itens de ansiedade) Escala Likert 0 (nunca), 1 (vários dias), 2 (mais da metade dos dias) e 3 (quase todos os dias)
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Satisfação com o programa - recomendo: NRS
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Qual a probabilidade de você recomendar este programa para alguém com uma condição semelhante?
NRS - 0 (extremamente provável) - 10 (extremamente improvável)
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Afinidade pela arte
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente)
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Os participantes respondem ao seguinte prompt: "Eu gosto de arte" Escala Likert: 0 (nada) - 5 (muito)
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Pós-intervenção (imediatamente)
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Afinidade pela arte
Prazo: Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Os participantes respondem ao seguinte prompt: "Eu gosto de arte" Escala Likert: 0 (nada) - 5 (muito)
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Pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1415639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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