Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen og effektiviteten af ​​museumsbaserede oplevelser for personer med kroniske smerter

1. december 2021 opdateret af: University of California, Davis

The Analgesic Museum: Udviklingen og effektiviteten af ​​museumsbaserede oplevelser for at reducere social isolation og smerte blandt individer med kroniske smerter

Mål 1: At gennemføre en formativ evaluering af museumsbaseret programmering for at imødegå ensomhed og social isolation.

Mål 2: At udvikle et konsensus-afledt Model Museum-Based Program (MMBP) til at adressere ensomhed blandt personer med kroniske smerter.

Mål 3: At evaluere muligheden af ​​museumsoplevelser for at reducere ensomhed og smerte blandt isolerede personer med kroniske smerter.

På grund af sikkerhedsproblemer relateret til covid-pandemien kunne personlig museumsprogrammering ikke fortsætte, og virtuelle versioner af interventionerne blev oprettet. Vi vil offentliggøre resultater på både den personlige og virtuelle version af interventionen samt en samlet analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Ambulatory Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • Kroniske smerter (6 måneder eller længere)
  • Moderat smerte eller større (4/10 eller mere på en numerisk vurderingsskala, område fra 0 (ingen smerte) - 10 (værst tænkelige smerte), som svar på spørgsmålet "I løbet af den seneste uge, hvad var din gennemsnitlige smerteintensitet?")
  • Moderat ensom eller større (Score på 4 eller højere på 3-punkts Ensomhedsskala, interval fra 3 - 9)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i en Art Rx-tur
  • Deltog i et Artful Meditation-program
  • Demens eller Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje/venteliste
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje/venteliste
Personer i denne gruppe kan fortsætte med deres sædvanlige pleje (men modtager ingen museumsbaseret intervention)
Eksperimentel: Art Rx
Adfærdsmæssigt: Art Rx
Enkeltpersoner i denne gruppe deltager i en specialiseret rundvisning på et kunstmuseum
Eksperimentel: Kunstfærdig meditation
Adfærdsmæssigt: Kunstfærdig meditation
Personer i denne gruppe deltager i et meditations- og kunstpåskønnelsesprogram på et kunstmuseum
Eksperimentel: Art Rx + Artful Meditation
Adfærdsmæssigt: Art Rx
Enkeltpersoner i denne gruppe deltager i en specialiseret rundvisning på et kunstmuseum
Adfærdsmæssigt: Kunstfærdig meditation
Personer i denne gruppe deltager i et meditations- og kunstpåskønnelsesprogram på et kunstmuseum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programtilfredshed - kvalitet: NRS
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)

"Vurder venligst din tilfredshed med den overordnede kvalitet af din oplevelse på museet?"

NRS - 0 (ekstremt utilfreds) - 10 (ekstremt tilfreds)
Post-intervention (umiddelbart)
Primært klinisk resultat for foreløbigt skøn over effekt - Social afbrydelse
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Social frakoblingsskala; 12 genstande; scoret 1 (slet ikke) - 5 (meget meget); interval 12-60
Post-intervention (umiddelbart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte under intervention: 1=Ja/0=Nej
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Oplevede du nogen smertelindring under museumsoplevelsen? 1=Ja/0=Nej
Post-intervention (umiddelbart)
Procent ændring i smerte under intervention
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Hvis "Ja", hvor mange procent smertelindring fik du? 0%-100%
Post-intervention (umiddelbart)
Social adskillelse
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Social frakoblingsskala; 12 genstande; scoret 1 (slet ikke) - 5 (meget meget); interval 12-60
Post-intervention (umiddelbart)
Smerte ubehag
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige fornemmelse man kan forestille sig ("utålelig")"
Post-intervention (umiddelbart)
Smerte ubehag
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige fornemmelse man kan forestille sig ("utålelig")"
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "værst tænkelig smerte"
Post-intervention (umiddelbart)
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "værst tænkelig smerte"
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Smerteinterferens
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)

PEG-skala - en 3-punktsskala til vurdering af gennemsnitlig smerteintensitet [P], forstyrrelse af livsnydelse [E] og interferens med generel aktivitet [G].

Punkt 1: Hvilket tal beskriver bedst dine smerter i gennemsnit i den sidste uge?

Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "værst tænkelig smerte"

Punkt 2: Hvilket tal beskriver bedst, hvordan smerte i løbet af den seneste uge har forstyrret din livsglæde?

Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "interfererer ikke" - 10 "interfererer fuldstændigt"

Punkt 3: Hvilket tal beskriver bedst, hvordan smerter i løbet af den seneste uge har forstyrret din generelle aktivitet?

Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "interfererer ikke" - 10 "interfererer fuldstændigt"
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
PCS er en 13-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala mellem: 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden). PCS er opdelt i tre underskalaer, herunder: forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed. Det samlede scoreinterval er mellem 0-52 med højere værdier, der afspejler mere fremtrædende virkninger af smerte på ens daglige oplevelse.
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Chronic Pain Accept Questionnaire 8 (CPAQ-8)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)

8 punkters skala designet til at måle accept af smerte.

Likert skala 0 (aldrig sand) - 6 (altid sand)
Post-intervention (umiddelbart)
Chronic Pain Accept Questionnaire 8 (CPAQ-8)
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
8 punkters skala designet til at måle accept af smerte. Likert skala 0 (aldrig sand) - 6 (altid sand)
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
PHQ 4
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
4 punkters skala til måling af psykiske lidelser (2 punkter depression; 2 punkter angst) Likert skala 0 (slet ikke), 1 (flere dage), 2 (mere end halvdelen af ​​dagene) og 3 (næsten hver dag)
Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Programtilfredshed - anbefale: NRS
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Hvor sandsynligt ville du være for at anbefale dette program til en person med en lignende tilstand? NRS - 0 (ekstremt sandsynligt) - 10 (ekstremt usandsynligt)
Post-intervention (umiddelbart)
Affinitet for kunst
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart)
Deltagerne reagerer på følgende prompt: "Jeg kan lide kunst" Likert-skala: 0 (slet ikke) - 5 (meget)
Post-intervention (umiddelbart)
Affinitet for kunst
Tidsramme: Post-intervention (3-måneders opfølgning)
Deltagerne reagerer på følgende prompt: "Jeg kan lide kunst" Likert-skala: 0 (slet ikke) - 5 (meget)
Post-intervention (3-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1415639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner