Utviklingen og effektiviteten av museumsbaserte opplevelser for personer med kroniske smerter
Analgesic Museum: Utviklingen og effektiviteten av museumsbaserte opplevelser for å redusere sosial isolasjon og smerte blant individer med kronisk smerte
Mål 1: Å gjennomføre en formativ evaluering av museumsbasert programmering for å møte ensomhet og sosial isolasjon.
Mål 2: Å utvikle et konsensusavledet modellmuseumsbasert program (MMBP) for å adressere ensomhet blant individer med kronisk smerte.
Mål 3: Å evaluere muligheten for museumsopplevelser for å redusere ensomhet og smerte blant isolerte individer med kroniske smerter.
På grunn av sikkerhetshensyn knyttet til covid-pandemien kunne ikke personlig museumsprogrammering fortsette, og virtuelle versjoner av intervensjonene ble opprettet. Vi vil publisere resultater på både den personlige og virtuelle versjonen av intervensjonen, samt en samlet analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- Kronisk smerte (6 måneder eller lenger)
- Moderat smerte eller mer (4/10 eller høyere på en numerisk vurderingsskala, område fra 0 (ingen smerte) - 10 (verst tenkelig smerte), som svar på spørsmålet "I løpet av den siste uken, hva var din gjennomsnittlige smerteintensitet?")
- Middels ensom eller høyere (poengsum på 4 eller høyere på ensomhetsskala på 3 punkter, rekkevidde fra 3 - 9)
Ekskluderingskriterier:
- Deltok på en Art Rx-turné
- Deltok i et Artful Meditation-program
- Demens eller Alzheimers sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg/venteliste
|
Individer i denne gruppen kan fortsette med sin vanlige omsorg (men mottar ingen museumsbasert intervensjon)
|
|
Eksperimentell: Art Rx
|
Enkeltpersoner i denne gruppen deltar på en spesialisert omvisning på et kunstmuseum
|
|
Eksperimentell: Kunstig meditasjon
|
Enkeltpersoner i denne gruppen deltar i et meditasjons- og kunstverdsettingsprogram på et kunstmuseum
|
|
Eksperimentell: Art Rx + Kunstig meditasjon
|
Enkeltpersoner i denne gruppen deltar på en spesialisert omvisning på et kunstmuseum
Enkeltpersoner i denne gruppen deltar i et meditasjons- og kunstverdsettingsprogram på et kunstmuseum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshet - kvalitet: NRS
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
"Vennligst vurdere din tilfredshet med den generelle kvaliteten på opplevelsen din på museet?" NRS - 0 (ekstremt misfornøyd) - 10 (ekstremt fornøyd) |
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Primært klinisk utfall for foreløpig estimat av effekt - Sosial frakobling
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Skala for sosial frakobling; 12 varer; scoret 1 (ikke i det hele tatt) - 5 (veldig mye); område 12-60
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte under intervensjon: 1=Ja/0=Nei
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Opplevde du noen smertelindring under museumsopplevelsen?
1=Ja/0=Nei
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Prosentvis endring i smerte under intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Hvis "Ja", hvor mange prosent smertelindring fikk du?
0%-100%
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Sosial frakobling
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Skala for sosial frakobling; 12 varer; scoret 1 (ikke i det hele tatt) - 5 (veldig mye); område 12-60
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Smerte ubehag
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige følelsen man kan tenke seg ("utålelig")"
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Smerte ubehag
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ikke ubehagelig" - 10 "Mest ubehagelige følelsen man kan tenke seg ("utålelig")"
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "verst tenkelig smerte"
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Smerteintensitet: Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "verst tenkelig smerte"
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
PEG-skala - en 3-elements skala for å vurdere gjennomsnittlig smerteintensitet [P], forstyrrelse av livsglede [E] og forstyrrelse av generell aktivitet [G]. Punkt 1: Hvilket tall beskriver best smertene dine i gjennomsnitt den siste uken? Numerisk vurderingsskala (NRS) score på 0 "ingen smerte" - 10 "verst tenkelig smerte" Punkt 2: Hvilket tall beskriver best hvordan smerte i løpet av den siste uken har forstyrret din livsglede? Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum på 0 "interfererer ikke" - 10 "komplett forstyrrer" Punkt 3: Hvilket tall beskriver best hvordan smerte har forstyrret din generelle aktivitet i løpet av den siste uken? Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum på 0 "interfererer ikke" - 10 "komplett forstyrrer" |
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
PCS er en 13-punkts skala, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala mellom: 0 (Ikke i det hele tatt) og 4 (hele tiden).
PCS er delt inn i tre underskalaer, inkludert: forstørrelse, drøvtygging og hjelpeløshet.
Det totale poengområdet er mellom 0-52, med høyere verdier som reflekterer mer fremtredende virkninger av smerte på ens daglige opplevelse.
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
Akseptasjonsskjema for kroniske smerter 8 (CPAQ-8)
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
8 elementer skala designet for å måle aksept av smerte. Likert skala 0 (aldri sant) - 6 (alltid sant) |
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Akseptasjonsskjema for kroniske smerter 8 (CPAQ-8)
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
8 elementer skala designet for å måle aksept av smerte.
Likert skala 0 (aldri sant) - 6 (alltid sant)
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
PHQ 4
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
4-elementskala for å måle psykologisk plage (2 elementer depresjon; 2 elementer angst) Likert-skala 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene) og 3 (nesten hver dag)
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
|
Programtilfredshet - anbefaler: NRS
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Hvor sannsynlig vil det være at du anbefaler dette programmet til noen med lignende tilstand?
NRS - 0 (ekstremt sannsynlig) - 10 (ekstremt usannsynlig)
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Tilhørighet til kunst
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart)
|
Deltakerne svarer på følgende spørsmål: "Jeg liker kunst" Likert-skala: 0 (ikke i det hele tatt) - 5 (veldig mye)
|
Etter intervensjon (umiddelbart)
|
|
Tilhørighet til kunst
Tidsramme: Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
Deltakerne svarer på følgende spørsmål: "Jeg liker kunst" Likert-skala: 0 (ikke i det hele tatt) - 5 (veldig mye)
|
Etter intervensjon (3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1415639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .