Museopohjaisten kokemusten kehittäminen ja tehokkuus kroonista kipua kärsiville henkilöille
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Kipulääkemuseo: Museopohjaisten kokemusten kehittäminen ja tehokkuus kroonista kipua kärsivien henkilöiden sosiaalisen eristäytymisen ja kivun vähentämiseksi
Tavoite 1: Suorittaa muotoileva arviointi museopohjaisesta ohjelmoinnista yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen käsittelemiseksi.
Tavoite 2: Kehittää yhteisymmärrykseen perustuva mallimuseopohjainen ohjelma (MMBP), joka käsittelee kroonista kipua kärsivien yksilöiden yksinäisyyttä.
Tavoite 3: Arvioida museokokemusten mahdollisuutta vähentää yksinäisyyttä ja kipua kroonista kipua kärsivien yksilöiden keskuudessa.
Covid-pandemiaan liittyvien turvallisuussyistä johtuen museoiden henkilökohtaista ohjelmointia ei voitu jatkaa ja interventioista luotiin virtuaalisia versioita. Julkaisemme tulokset sekä interventioiden henkilökohtaisesta että virtuaalisesta versiosta sekä yhdistetyn analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- Krooninen kipu (6 kuukautta tai kauemmin)
- Keskivaikea kipu tai suurempi (4/10 tai suurempi numeerisella arviointiasteikolla, alue 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) vastauksena kysymykseen "Mikä oli keskimääräinen kivun voimakkuutesi viimeisen viikon aikana?")
- Kohtalaisen yksinäinen tai enemmän (pistemäärä 4 tai suurempi 3 kohdan Yksinäisyysasteikolla, alue 3–9)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistui Art Rx -kiertueelle
- Osallistui Artful Meditation -ohjelmaan
- Dementia tai Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito-/jonotuslista
|
Tämän ryhmän yksilöt voivat jatkaa tavanomaista hoitoaan (mutta he eivät saa museopohjaista hoitoa)
|
|
Kokeellinen: Art Rx
|
Tämän ryhmän yksilöt osallistuvat taidemuseoon erikoistuneelle kierrokselle
|
|
Kokeellinen: Taiteellista meditaatiota
|
Tämän ryhmän yksilöt osallistuvat taidemuseon meditaatio- ja taiteen arvostusohjelmaan
|
|
Kokeellinen: Art Rx + taiteellista meditaatiota
|
Tämän ryhmän yksilöt osallistuvat taidemuseoon erikoistuneelle kierrokselle
Tämän ryhmän yksilöt osallistuvat taidemuseon meditaatio- ja taiteen arvostusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmatyytyväisyys - laatu: NRS
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
"Arvioi tyytyväisyytesi museokokemuksesi yleiseen laatuun?" NRS - 0 (erittäin tyytymätön) - 10 (erittäin tyytyväinen) |
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Ensisijainen kliininen tulos alustavaa tehoarviota varten - Sosiaalinen irtiyhteys
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Sosiaalinen katkaisuasteikko; 12 tuotetta; sai 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin paljon); välillä 12-60
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa toimenpiteen aikana: 1=Kyllä/0=Ei
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Oletko kokenut kivunlievitystä museokokemuksen aikana?
1=Kyllä/0=Ei
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Prosenttimuutos kivussa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Jos "kyllä", kuinka monta prosenttia kivunlievitystä sait?
0–100 %
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Sosiaalinen ero
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Sosiaalinen katkaisuasteikko; 12 tuotetta; sai 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin paljon); välillä 12-60
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) pisteet 0 "ei epämiellyttävä" - 10 "Epämiellyttävin tunne kuviteltavissa ("siestämätön")"
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) pisteet 0 "ei epämiellyttävä" - 10 "Epämiellyttävin tunne kuviteltavissa ("siestämätön")"
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kivun intensiteetti: Numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 0 "ei kipua" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Kivun intensiteetti: Numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 0 "ei kipua" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
PEG-asteikko – 3 pisteen asteikko, jolla arvioidaan keskimääräistä kivun voimakkuutta [P], häiriöitä elämästä nauttimiseen [E] ja häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen [G]. Kohta 1: Mikä luku kuvaa kipuasi parhaiten viimeisen viikon aikana? Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 0 "ei kipua" - 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu" Kohta 2: Mikä luku kuvaa parhaiten, kuinka kipu on viimeisen viikon aikana häirinnyt elämääsi? Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 0 "ei häiritse" - 10 "häiritsee täysin" Kohta 3: Mikä luku kuvaa parhaiten, kuinka kipu on viimeisen viikon aikana häirinnyt yleistä aktiivisuuttasi? Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 0 "ei häiritse" - 10 "häiritsee täysin" |
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
PCS on 13 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä: 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina).
PCS on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, mukaan lukien: suurennus, märehtiminen ja avuttomuus.
Pisteiden kokonaisalue on 0–52, ja korkeammat arvot heijastavat kivun merkittävimpiä vaikutuksia päivittäiseen kokemukseen.
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely 8 (CPAQ-8)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
8 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksymistä. Likert-asteikko 0 (ei koskaan totta) - 6 (aina totta) |
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely 8 (CPAQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
8 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksymistä.
Likert-asteikko 0 (ei koskaan totta) - 6 (aina totta)
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
PHQ 4
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
4 kohdan asteikko psyykkisen ahdistuksen mittaamiseksi (2 kohtaa masennus; 2 kohtaa ahdistus) Likert-asteikko 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä), 2 (yli puolet päivistä) ja 3 (melkein joka päivä)
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
|
Ohjelmatyytyväisyys - suosittelen: NRS
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Kuinka todennäköisesti suosittelisit tätä ohjelmaa jollekulle, jolla on samanlainen sairaus?
NRS - 0 (erittäin todennäköinen) - 10 (erittäin epätodennäköinen)
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Affiniteetti taiteeseen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
Osallistujat vastaavat seuraavaan kehotteeseen: "Pidän taiteesta" Likert-asteikko: 0 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin)
|
Jälkitoimenpiteet (välittömästi)
|
|
Affiniteetti taiteeseen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
Osallistujat vastaavat seuraavaan kehotteeseen: "Pidän taiteesta" Likert-asteikko: 0 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin)
|
Intervention jälkeinen (3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1415639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .