Le développement et l'efficacité des expériences muséales pour les personnes souffrant de douleur chronique
Le musée de l'analgésique : le développement et l'efficacité des expériences muséales pour réduire l'isolement social et la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique
Objectif 1 : Procéder à une évaluation formative de la programmation muséale pour lutter contre la solitude et l'isolement social.
Objectif 2 : Élaborer un programme modèle basé sur un musée (MMBP) dérivé d'un consensus pour lutter contre la solitude chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Objectif 3 : Évaluer la faisabilité d'expériences muséales pour réduire la solitude et la douleur chez les personnes isolées souffrant de douleur chronique.
En raison de problèmes de sécurité liés à la pandémie de covid, la programmation du musée en personne n'a pas pu se poursuivre et des versions virtuelles des interventions ont été créées. Nous publierons les résultats des versions en personne et virtuelles de l'intervention ainsi qu'une analyse groupée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- Douleur chronique (6 mois ou plus)
- Douleur modérée ou plus (4/10 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique, plage de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable), en réponse à la question "Au cours de la semaine dernière, quelle était l'intensité moyenne de votre douleur ?")
- Modérément solitaire ou plus (score de 4 ou plus sur l'échelle de solitude à 3 éléments, plage de 3 à 9)
Critère d'exclusion:
- Participation à une tournée Art Rx
- Participation à un programme de méditation artistique
- Démence ou maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels/liste d'attente
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Les personnes de ce groupe peuvent continuer leurs soins habituels (mais ne reçoivent aucune intervention en milieu muséal)
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Expérimental: Rx artistique
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Les personnes de ce groupe participent à une visite spécialisée d'un musée d'art
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Expérimental: Méditation artistique
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Les personnes de ce groupe participent à un programme de méditation et d'appréciation de l'art dans un musée d'art
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Expérimental: Art Rx + Méditation artistique
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Les personnes de ce groupe participent à une visite spécialisée d'un musée d'art
Les personnes de ce groupe participent à un programme de méditation et d'appréciation de l'art dans un musée d'art
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du programme - qualité : NRS
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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« Veuillez évaluer votre satisfaction quant à la qualité globale de votre expérience au musée ? » NRS - 0 (extrêmement insatisfait) - 10 (extrêmement satisfait) |
Post-intervention (immédiatement)
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Résultat clinique primaire pour l'estimation préliminaire de l'efficacité - Déconnexion sociale
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Échelle de déconnexion sociale ; 12 articles; a marqué 1 (pas du tout) - 5 (beaucoup); gamme 12-60
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Post-intervention (immédiatement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur pendant l'intervention : 1=Oui/0=Non
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Avez-vous ressenti un soulagement de la douleur pendant l'expérience du musée ?
1=Oui/0=Non
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Post-intervention (immédiatement)
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Variation en pourcentage de la douleur pendant l'intervention
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Si "Oui", quel pourcentage de soulagement de la douleur avez-vous reçu ?
0%-100%
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Post-intervention (immédiatement)
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Déconnexion sociale
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Échelle de déconnexion sociale ; 12 articles; a marqué 1 (pas du tout) - 5 (beaucoup); gamme 12-60
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Post-intervention (immédiatement)
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Désagrément de la douleur
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "pas désagréable" - 10 "Sensation la plus désagréable imaginable ("intolérable")"
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Post-intervention (immédiatement)
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Désagrément de la douleur
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "pas désagréable" - 10 "Sensation la plus désagréable imaginable ("intolérable")"
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Intensité de la douleur : score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "pas de douleur" à 10 "pire douleur imaginable"
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Post-intervention (immédiatement)
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Intensité de la douleur : score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "pas de douleur" à 10 "pire douleur imaginable"
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Interférence de la douleur
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Échelle PEG - une échelle à 3 éléments pour évaluer l'intensité moyenne de la douleur [P], l'interférence avec la jouissance de la vie [E] et l'interférence avec l'activité générale [G]. Item 1 : Quel chiffre décrit le mieux votre douleur en moyenne au cours de la dernière semaine ? Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "pas de douleur" à 10 "pire douleur imaginable" Item 2 : Quel nombre décrit le mieux comment, au cours de la dernière semaine, la douleur a interféré avec votre plaisir de vivre ? Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "n'interfère pas" - 10 "interfère complètement" Item 3 : Quel chiffre décrit le mieux comment, au cours de la semaine dernière, la douleur a interféré avec votre activité générale ? Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 "n'interfère pas" - 10 "interfère complètement" |
Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Le PCS est une échelle de 13 items, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points entre : 0 (Pas du tout) et 4 (tout le temps).
Le PCS est divisé en trois sous-échelles : grossissement, rumination et impuissance.
La gamme totale des scores se situe entre 0 et 52, les valeurs les plus élevées reflétant des impacts plus saillants de la douleur sur l'expérience quotidienne.
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique 8 (CPAQ-8)
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Échelle de 8 items conçue pour mesurer l'acceptation de la douleur. Échelle de Likert 0 (jamais vrai) - 6 (toujours vrai) |
Post-intervention (immédiatement)
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique 8 (CPAQ-8)
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Échelle de 8 items conçue pour mesurer l'acceptation de la douleur.
Échelle de Likert 0 (jamais vrai) - 6 (toujours vrai)
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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PHQ 4
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Échelle à 4 items pour mesurer la détresse psychologique (2 items dépression ; 2 items anxiété) Échelle de Likert 0 (pas du tout), 1 (plusieurs jours), 2 (plus de la moitié des jours) et 3 (presque tous les jours)
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Satisfaction du programme - recommander : NRS
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Quelle est la probabilité que vous recommandiez ce programme à une personne souffrant d'une maladie similaire ?
NRS - 0 (extrêmement probable) - 10 (extrêmement improbable)
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Post-intervention (immédiatement)
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Affinité pour l'art
Délai: Post-intervention (immédiatement)
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Les participants répondent à l'invite suivante : "J'aime l'art" Échelle de Likert : 0 (pas du tout) - 5 (beaucoup)
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Post-intervention (immédiatement)
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Affinité pour l'art
Délai: Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Les participants répondent à l'invite suivante : "J'aime l'art" Échelle de Likert : 0 (pas du tout) - 5 (beaucoup)
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Post-intervention (suivi de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1415639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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