Rozwój i skuteczność doświadczeń muzealnych dla osób z przewlekłym bólem
Muzeum przeciwbólowe: rozwój i skuteczność doświadczeń muzealnych w celu zmniejszenia izolacji społecznej i bólu wśród osób z przewlekłym bólem
Cel 1: Przeprowadzenie formatywnej ewaluacji programów muzealnych w odpowiedzi na samotność i izolację społeczną.
Cel 2: Opracowanie opartego na konsensusie Modelowego Programu Muzealnego (MMBP) w celu rozwiązania problemu samotności wśród osób z przewlekłym bólem.
Cel 3: Ocena wykonalności doświadczeń muzealnych w celu zmniejszenia samotności i bólu wśród izolowanych osób z przewlekłym bólem.
Ze względów bezpieczeństwa związanych z pandemią COVID-19 osobiste programy muzealne nie mogły być kontynuowane i stworzono wirtualne wersje interwencji. Opublikujemy wyniki zarówno osobistej, jak i wirtualnej wersji interwencji, a także zbiorczą analizę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- Przewlekły ból (6 miesięcy lub dłużej)
- Umiarkowany ból lub większy (4/10 lub więcej w Numerycznej Skali Oceny, zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), w odpowiedzi na pytanie „Jaka była Twoja średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia?”)
- Umiarkowanie samotne lub większe (wynik 4 lub wyższy w 3-punktowej skali samotności, zakres 3-9)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w trasie koncertowej Art Rx
- Uczestniczył w programie Artful Meditation
- Demencja lub choroba Alzheimera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka / lista oczekujących
|
Osoby w tej grupie mogą kontynuować swoją zwykłą opiekę (ale nie otrzymują interwencji muzealnej)
|
|
Eksperymentalny: Art Rx
|
Osoby z tej grupy uczestniczą w specjalistycznej wycieczce po muzeum sztuki
|
|
Eksperymentalny: Pomysłowa medytacja
|
Osoby z tej grupy uczestniczą w programie medytacji i doceniania sztuki w muzeum sztuki
|
|
Eksperymentalny: Art Rx + Pomysłowa medytacja
|
Osoby z tej grupy uczestniczą w specjalistycznej wycieczce po muzeum sztuki
Osoby z tej grupy uczestniczą w programie medytacji i doceniania sztuki w muzeum sztuki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z programu - jakość: NRS
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
„Proszę ocenić swoje zadowolenie z ogólnej jakości pobytu w muzeum?” NRS - 0 (bardzo niezadowolony) - 10 (bardzo zadowolony) |
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Główny wynik kliniczny dla wstępnego oszacowania skuteczności - Odłączenie społeczne
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Skala odłączenia społecznego; 12 pozycji; zdobył 1 (wcale) - 5 (bardzo); zakres 12-60
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu podczas interwencji: 1=tak/0=nie
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Czy podczas wizyty w muzeum odczułeś ulgę w bólu?
1=Tak/0=Nie
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Procentowa zmiana bólu podczas interwencji
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Jeśli „Tak”, jaki procent ulgi w bólu otrzymałeś?
0%-100%
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Odłączenie społeczne
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Skala odłączenia społecznego; 12 pozycji; zdobył 1 (wcale) - 5 (bardzo); zakres 12-60
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „nie nieprzyjemne” - 10 „Najbardziej nieprzyjemne uczucie, jakie można sobie wyobrazić („nie do zniesienia”)”
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „nie nieprzyjemne” - 10 „Najbardziej nieprzyjemne uczucie, jakie można sobie wyobrazić („nie do zniesienia”)”
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Intensywność bólu: wynik w numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Intensywność bólu: wynik w numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Skala PEG – 3-punktowa skala służąca do oceny średniego natężenia bólu [P], ingerencji w radość życia [E] oraz ingerencji w ogólną aktywność [G]. Pozycja 1: Jaka liczba najlepiej opisuje Pana/Pani średni ból w ostatnim tygodniu? Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” Pozycja 2: Jaka liczba najlepiej opisuje, w jaki sposób w ciągu ostatniego tygodnia ból przeszkadzał Ci w czerpaniu radości z życia? Wynik numerycznej skali ocen (NRS) 0 „nie przeszkadza” - 10 „całkowicie przeszkadza” Pytanie 3: Jaka liczba najlepiej opisuje, w jaki sposób w ciągu ostatniego tygodnia ból zakłócał Twoją ogólną aktywność? Wynik numerycznej skali ocen (NRS) 0 „nie przeszkadza” - 10 „całkowicie przeszkadza” |
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
PCS składa się z 13 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od: 0 (wcale) do 4 (cały czas).
Kwestionariusz PCS dzieli się na trzy podskale, w tym: powiększenie, ruminacje i bezradność.
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 52, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają bardziej wyrazisty wpływ bólu na codzienne doświadczenia.
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego 8 (CPAQ-8)
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
8-punktowa skala przeznaczona do pomiaru akceptacji bólu. Skala Likerta 0 (nigdy nie prawda) - 6 (zawsze prawda) |
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego 8 (CPAQ-8)
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
8-punktowa skala przeznaczona do pomiaru akceptacji bólu.
Skala Likerta 0 (nigdy nie prawda) - 6 (zawsze prawda)
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
PHQ 4
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Skala 4 pozycji do pomiaru cierpienia psychicznego (2 pozycje depresji; 2 pozycje lęku) Skala Likerta 0 (w ogóle), 1 (kilka dni), 2 (więcej niż połowa dni) i 3 (prawie codziennie)
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Zadowolenie z programu - polecam: NRS
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Jakie jest prawdopodobieństwo, że poleciłbyś ten program osobie z podobnym schorzeniem?
NRS - 0 (bardzo prawdopodobne) - 10 (bardzo mało prawdopodobne)
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Powinowactwo do sztuki
Ramy czasowe: Postinterwencja (natychmiast)
|
Uczestnicy odpowiadają na następującą zachętę: „Lubię sztukę” Skala Likerta: 0 (wcale) - 5 (bardzo)
|
Postinterwencja (natychmiast)
|
|
Powinowactwo do sztuki
Ramy czasowe: Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Uczestnicy odpowiadają na następującą zachętę: „Lubię sztukę” Skala Likerta: 0 (wcale) - 5 (bardzo)
|
Postinterwencja (3-miesięczna obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1415639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .