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El desarrollo y la eficacia de las experiencias basadas en museos para personas con dolor crónico

1 de diciembre de 2021 actualizado por: University of California, Davis

El museo analgésico: el desarrollo y la eficacia de las experiencias basadas en museos para reducir el aislamiento social y el dolor entre las personas con dolor crónico

Objetivo 1: realizar una evaluación formativa de la programación del museo para abordar la soledad y el aislamiento social.

Objetivo 2: Desarrollar un Programa Modelo Basado en Museos (MMBP) derivado del consenso para abordar la soledad entre las personas con dolor crónico.

Objetivo 3: Evaluar la viabilidad de las experiencias en museos para reducir la soledad y el dolor entre individuos aislados con dolor crónico.

Debido a problemas de seguridad relacionados con la pandemia de covid, la programación presencial del museo no pudo continuar y se crearon versiones virtuales de las intervenciones. Publicaremos los resultados de las versiones presencial y virtual de la intervención, así como un análisis conjunto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Ambulatory Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles
  • Dolor crónico (6 meses o más)
  • Dolor moderado o mayor (4/10 o mayor en una escala de calificación numérica, rango de 0 (sin dolor) - 10 (el peor dolor imaginable), en respuesta a la pregunta "¿Durante la semana pasada, cuál fue la intensidad promedio de su dolor?")
  • Moderadamente solo o mayor (puntuación de 4 o más en la escala de soledad de 3 ítems, rango de 3 a 9)

Criterio de exclusión:

  • Participó en una gira de Art Rx
  • Participó en un programa de meditación ingeniosa.
  • Demencia o enfermedad de Alzheimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual/lista de espera
Conductual: Atención habitual/lista de espera
Las personas de este grupo pueden continuar con su atención habitual (pero no reciben intervención del museo)
Experimental: Prescripción de arte
Conductual: Prescripción de arte
Las personas de este grupo participan en un recorrido especializado por un museo de arte
Experimental: Meditación ingeniosa
Conductual: Meditación ingeniosa
Las personas de este grupo participan en un programa de meditación y apreciación del arte en un museo de arte.
Experimental: Art Rx + Meditación ingeniosa
Conductual: Prescripción de arte
Las personas de este grupo participan en un recorrido especializado por un museo de arte
Conductual: Meditación ingeniosa
Las personas de este grupo participan en un programa de meditación y apreciación del arte en un museo de arte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del programa - calidad: NRS
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)

"¿Por favor califique su satisfacción con la calidad general de su experiencia en el museo?"

NRS - 0 (extremadamente insatisfecho) - 10 (extremadamente satisfecho)
Post-intervención (inmediatamente)
Resultado clínico primario para estimación preliminar de eficacia - Desconexión social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Escala de desconexión social; 12 artículos; obtuvo 1 (nada) - 5 (mucho); rango 12-60
Post-intervención (inmediatamente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor durante la intervención: 1=Sí/0=No
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
¿Experimentó algún alivio del dolor durante la experiencia en el museo? 1=Sí/0=No
Post-intervención (inmediatamente)
Cambio porcentual en el dolor durante la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Si la respuesta es "Sí", ¿qué porcentaje de alivio del dolor recibió? 0%-100%
Post-intervención (inmediatamente)
Desconexión social
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Escala de desconexión social; 12 artículos; obtuvo 1 (nada) - 5 (mucho); rango 12-60
Post-intervención (inmediatamente)
Malestar del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "no desagradable" - 10 "La sensación más desagradable imaginable ("intolerable")"
Post-intervención (inmediatamente)
Malestar del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "no desagradable" - 10 "La sensación más desagradable imaginable ("intolerable")"
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Intensidad del dolor: puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Escala de calificación numérica (NRS) puntuación de 0 "sin dolor" - 10 "peor dolor imaginable"
Post-intervención (inmediatamente)
Intensidad del dolor: puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Escala de calificación numérica (NRS) puntuación de 0 "sin dolor" - 10 "peor dolor imaginable"
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)

Escala PEG: una escala de 3 ítems para evaluar la intensidad promedio del dolor [P], la interferencia con el disfrute de la vida [E] y la interferencia con la actividad general [G].

Ítem ​​1: ¿Qué número describe mejor su dolor en promedio en la última semana?

Escala de calificación numérica (NRS) puntuación de 0 "sin dolor" - 10 "peor dolor imaginable"

Ítem ​​2: ¿Qué número describe mejor cómo, durante la última semana, el dolor ha interferido con su disfrute de la vida?

Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "no interfiere" - 10 "interfiere completamente"

Ítem ​​3: ¿Qué número describe mejor cómo, durante la última semana, el dolor ha interferido con su actividad general?

Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 0 "no interfiere" - 10 "interfiere completamente"
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
El PCS es una escala de 13 ítems, con cada ítem calificado en una escala de 5 puntos entre: 0 (Nada) y 4 (todo el tiempo). El PCS se divide en tres subescalas que incluyen: magnificación, rumiación e impotencia. El rango total de puntajes está entre 0 y 52, y los valores más altos reflejan los impactos más destacados del dolor en la experiencia diaria.
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario de aceptación del dolor crónico 8 (CPAQ-8)
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)

Escala de 8 ítems diseñada para medir la aceptación del dolor.

Escala de Likert 0 (nunca es cierto) - 6 (siempre es cierto)
Post-intervención (inmediatamente)
Cuestionario de aceptación del dolor crónico 8 (CPAQ-8)
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Escala de 8 ítems diseñada para medir la aceptación del dolor. Escala de Likert 0 (nunca es cierto) - 6 (siempre es cierto)
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
PHQ 4
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Escala de 4 ítems para medir el malestar psicológico (2 ítems depresión; 2 ítems ansiedad) Escala de Likert 0 (nada), 1 (varios días), 2 (más de la mitad de los días) y 3 (casi todos los días)
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Satisfacción del programa - recomendar: NRS
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
¿Qué tan probable sería que recomendara este programa a alguien con una condición similar? NRS - 0 (extremadamente probable) - 10 (extremadamente improbable)
Post-intervención (inmediatamente)
Afinidad por el arte
Periodo de tiempo: Post-intervención (inmediatamente)
Los participantes responden al siguiente mensaje: "Me gusta el arte" Escala de Likert: 0 (nada) - 5 (mucho)
Post-intervención (inmediatamente)
Afinidad por el arte
Periodo de tiempo: Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)
Los participantes responden al siguiente mensaje: "Me gusta el arte" Escala de Likert: 0 (nada) - 5 (mucho)
Post-intervención (seguimiento a los 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1415639

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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