만성 통증이 있는 개인을 위한 박물관 기반 경험의 개발 및 효과
2021년 12월 1일 업데이트: University of California, Davis
진통제 박물관: 만성 통증이 있는 개인의 사회적 고립과 고통을 줄이기 위한 박물관 기반 경험의 개발 및 효과
목표 1: 외로움과 사회적 고립을 해결하기 위해 박물관 기반 프로그램의 형성 평가를 수행합니다.
목표 2: 만성 통증이 있는 개인의 외로움을 해결하기 위해 합의 도출 모델 박물관 기반 프로그램(MMBP)을 개발합니다.
목표 3: 만성 통증이 있는 고립된 개인의 외로움과 고통을 줄이기 위한 박물관 경험의 타당성을 평가합니다.
코로나 팬데믹과 관련된 안전 문제로 인해 대면 박물관 프로그래밍을 계속할 수 없었고 개입의 가상 버전이 만들어졌습니다. 개입의 대면 및 가상 버전과 풀링된 분석 모두에 대한 결과를 게시할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Ambulatory Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 만성 통증(6개월 이상)
- 중등도 이상의 통증("지난 주 평균 통증 강도는 어느 정도였습니까?"라는 질문에 대한 수치 평가 척도에서 4/10 이상, 0(통증 없음) - 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위)
- 약간 외롭다(외로움 척도 3개 항목에서 4점 이상, 3~9점 범위)
제외 기준:
- Art Rx 투어 참가
- Artful Meditation 프로그램에 참여했습니다.
- 치매 또는 알츠하이머병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 진료/대기자 명단
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이 그룹의 개인은 평소 치료를 계속할 수 있습니다(그러나 박물관 기반 개입은 받지 않음).
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실험적: 아트 수신
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이 그룹의 개인은 미술관 특별 투어에 참여합니다.
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실험적: 교묘한 명상
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이 그룹의 개인은 미술관에서 명상 및 미술 감상 프로그램에 참여합니다.
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실험적: Art Rx + Artful 명상
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이 그룹의 개인은 미술관 특별 투어에 참여합니다.
이 그룹의 개인은 미술관에서 명상 및 미술 감상 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 만족도 - 품질: NRS
기간: 개입 후(즉시)
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"박물관 경험의 전반적인 품질에 대한 만족도를 평가해 주십시오." NRS - 0(매우 불만족) - 10(매우 만족) |
개입 후(즉시)
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효능의 예비 추정을 위한 1차 임상 결과 - 사회적 단절
기간: 개입 후(즉시)
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사회적 단절 척도; 12개 항목; 1점(전혀 아님) - 5점(매우 많이); 범위 12-60
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개입 후(즉시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 중 통증의 변화: 1=예/0=아니오
기간: 개입 후(즉시)
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박물관 체험 중 통증 완화를 경험하셨나요?
1=예/0=아니오
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개입 후(즉시)
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개입 중 통증의 백분율 변화
기간: 개입 후(즉시)
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"예"인 경우 몇 퍼센트의 통증 완화를 받으셨습니까?
0%-100%
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개입 후(즉시)
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사회적 단절
기간: 개입 후(즉시)
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사회적 단절 척도; 12개 항목; 1점(전혀 아님) - 5점(매우 많이); 범위 12-60
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개입 후(즉시)
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통증 불쾌감
기간: 개입 후(즉시)
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수치 등급 척도(NRS) 점수 0 "불쾌하지 않음" - 10 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각("참을 수 없음")"
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개입 후(즉시)
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통증 불쾌감
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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수치 등급 척도(NRS) 점수 0 "불쾌하지 않음" - 10 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각("참을 수 없음")"
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개입 후(3개월 후속 조치)
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통증 강도: NRS(Numeric Rating Scale) 점수
기간: 개입 후(즉시)
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숫자 등급 척도(NRS) 점수 0 "통증 없음" - 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"
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개입 후(즉시)
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통증 강도: NRS(Numeric Rating Scale) 점수
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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숫자 등급 척도(NRS) 점수 0 "통증 없음" - 10 "상상할 수 있는 최악의 통증"
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개입 후(3개월 후속 조치)
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통증 간섭
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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PEG 척도 - 평균 통증 강도[P], 삶의 즐거움 방해[E] 및 일반 활동 방해[G]를 평가하기 위한 3개 항목 척도. 항목 1: 지난 주 평균 통증을 가장 잘 나타내는 숫자는 무엇입니까? 숫자 등급 척도(NRS) 점수 0 "통증 없음" - 10 "상상할 수 있는 최악의 통증" 항목 2: 지난 주 동안 통증이 삶의 즐거움을 어떻게 방해했는지 가장 잘 설명하는 숫자는 무엇입니까? 수치 등급 척도(NRS) 점수 0 "방해하지 않음" - 10 "완전히 방해함" 항목 3: 지난 주 동안 통증이 귀하의 일반적인 활동을 어떻게 방해했는지 가장 잘 설명하는 숫자는 무엇입니까? 수치 등급 척도(NRS) 점수 0 "방해하지 않음" - 10 "완전히 방해함" |
개입 후(3개월 후속 조치)
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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PCS는 13문항 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(항상 그렇다) 사이의 5점 척도로 평가됩니다.
PCS는 확대(magnification), 반추(rumination) 및 무력감(helplessness)을 포함하는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
점수의 총 범위는 0-52 사이이며 더 높은 값은 일상 경험에 대한 통증의 더 현저한 영향을 반영합니다.
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개입 후(3개월 후속 조치)
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만성 통증 수용 설문지 8(CPAQ-8)
기간: 개입 후(즉시)
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통증 수용을 측정하기 위해 고안된 8개 항목 척도. 리커트 척도 0(참이 아님) - 6(항상 참) |
개입 후(즉시)
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만성 통증 수용 설문지 8(CPAQ-8)
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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통증 수용을 측정하기 위해 고안된 8개 항목 척도.
리커트 척도 0(참이 아님) - 6(항상 참)
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개입 후(3개월 후속 조치)
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PHQ 4
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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심리적 고통을 측정하는 4개 항목 척도(우울 2개 항목, 불안 2개 항목) Likert 척도 0(전혀 없음), 1(며칠), 2(반나절 이상) 및 3(거의 매일)
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개입 후(3개월 후속 조치)
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프로그램 만족도 - 추천: NRS
기간: 개입 후(즉시)
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비슷한 조건을 가진 사람에게 이 프로그램을 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?
NRS - 0(매우 가능성 있음) - 10(매우 가능성 없음)
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개입 후(즉시)
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예술에 대한 친화력
기간: 개입 후(즉시)
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참가자는 다음 프롬프트에 응답합니다. "나는 예술을 좋아합니다" 리커트 척도: 0(전혀 그렇지 않음) - 5(매우 많이)
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개입 후(즉시)
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예술에 대한 친화력
기간: 개입 후(3개월 후속 조치)
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참가자는 다음 프롬프트에 응답합니다. "나는 예술을 좋아합니다" 리커트 척도: 0(전혀 그렇지 않음) - 5(매우 많이)
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개입 후(3개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
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